Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza biomechanického dopadu nerovnosti délky dolních končetin v pediatrii (ABILMI-PED)

14. dubna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Biomechanická analýza vlivu rozdílu délky dolních končetin na klouby kyčle a bederní páteře u dětí

Nerovnoměrná délka dolních končetin (LLD) je častým stavem v dětské ortopedii. I mírné nerovnosti mohou způsobit sklon pánve a kompenzační skoliózu, což mění rozložení zátěže kloubů v kyčlích a bederní páteři. Tyto biomechanické nerovnováhy jsou podezřelé z přispívání k časným degenerativním stavům, jako je osteoartróza nebo chronická bolest zad.

Cílem této studie je kvantifikovat biomechanický dopad LLD u dětí ve věku 10 až 15 let pomocí kombinace nízkodávkového biplanárního EOS zobrazování (EOS Imaging System) a synchronizovaných měření reakčních sil podložky (GRF) z integrovaných silových platforem. Tyto údaje budou použity v muskuloskeletálních modelech vyvinutých ve spolupráci s Laboratoří biomechaniky a mechaniky nárazů (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs), což umožní odhad zatížení kyčelního kloubu a meziobratlových plotének bederní páteře.

Toto je první pediatrická studie, která integruje EOS zobrazování, silové platformy a personalizované muskuloskeletální modelování ke zkoumání mechanických důsledků LLD. Očekává se, že zjištění zlepší klinické uvažování a povedou časné terapeutické strategie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozdíl délky dolních končetin (LLD) je častým stavem v pediatrické ortopedii. I mírné rozdíly mohou vyvolat šikmost pánve a kompenzační skoliózu, což mění rozložení zátěže kloubů v kyčlích a bederní páteři. Tyto biomechanické nerovnováhy jsou podezřelé z přispívání k časným degenerativním stavům, jako je osteoartróza nebo chronická bolest zad.

Cílem této studie je kvantifikovat biomechanický dopad LLD u dětí ve věku 10 až 15 let pomocí kombinace nízkodávkového biplanárního EOS zobrazování (EOS Imaging System) a synchronizovaných měření reakčních sil podložky (GRF) z integrovaných silových platforem. Tato data budou použita v muskuloskeletálních modelech vyvinutých ve spolupráci s Laboratoří biomechaniky a mechaniky nárazů (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs), což umožní odhad zatížení kyčelního kloubu a meziobratlových plotének bederní páteře.

Bude také testována dočasná ortopedická kompenzace (vložka do bot), aby se posoudil její okamžitý biomechanický účinek. Účastníci budou hodnoceni na začátku (dvě EOS akvizice: s kompenzací a bez kompenzace) a za 2 roky (bez kompenzace).

Toto je první pediatrická studie, která integruje EOS zobrazování, silové platformy a personalizované muskuloskeletální modelování ke zkoumání mechanických důsledků LLD. Očekává se, že výsledky zlepší klinické uvažování a povedou časné terapeutické strategie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon Service d'Orthopédie et de Traumatologie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thierry HAUMONT, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat přibližně ze 100 pediatrických pacientů (ve věku 10 až 15 let) s anatomickou délkovou disproporcí dolních končetin (LLD) větší než 5 mm, potvrzenou klinickým vyšetřením. Účastníci budou rekrutováni postupně během rutinních ambulantních návštěv na Oddělení dětské ortopedie Hôpital Femme-Mère-Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, Bron, Francie. Tato nemocnice je terciárním referenčním centrem v dětské ortopedii, které přijímá děti z regionu Rhône-Alpes a dalších oblastí.

Všichni zařazení pacienti podstoupí EOS zobrazování jako součást jejich standardního klinického vyšetření pro LLD, což zajišťuje, že studie je plně integrována do běžného léčebného postupu. Kohorta tedy představuje specializovaný klinický vzorek dětí s LLD, spíše než obecnou populaci nebo vzorek z komunity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 10–15 let
  • Anatomická LLD > 5 mm, klinicky měřeno
  • Zobrazování EOS indikováno dětským ortopedem v rámci rutinní péče
  • Schopnost stát bez pomoci po dobu 30 sekund
  • Pokrytí sociálním pojištěním
  • Získán souhlas rodičů a neodporování

Kritéria pro vyloučení:

  • - Funkční nebo posturální LLD bez skutečné anatomické odchylky
  • Historie rozsáhlé pánevní nebo spinální chirurgie
  • Těžký neurologický nebo ortopedický stav bránící stání (např. dětská mozková obrna, progresivní myopatie)
  • Fixní equinová deformita bránící plantární opoře
  • Závažná deformita dolní končetiny (těžké genu varum/valgum)
  • Kontraindikace nebo neschopnost podstoupit zobrazování EOS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s rozdílnou délkou dolních končetin (LLD)
Pediatričtí pacienti ve věku 10-15 let s anatomickou LLD > 5 mm, hodnocení v rámci běžné péče o dětskou ortopedii.
Záření: EOS Imaging System
Nízkodávkové biplanární rentgenové snímky celého těla ve stoje (zobrazovací systém EOS). Na začátku studie budou provedeny dvě EOS akvizice ve statické stojné poloze: jedna bez kompenzace (přirozená poloha) a jedna s dočasnou ortopedickou kompenzací (podložka pod kratší končetinou). Po 24 měsících bude provedena jedna EOS akvizice bez kompenzace. Každá akvizice trvá několik sekund, s ozářením 5 až 10krát nižším než u konvenčních rentgenových snímků.
Přístroj: Silová plošina (Bertec®, integrovaná do kabiny EOS)
Měření reakční síly podložky (GRF) získaná z silové platformy integrované v kabině EOS. Platforma zaznamenává rozložení hmotnosti a střed tlaku během statického stoje. Měření jsou plně synchronizována s akvizicemi EOS bez dalšího času nebo nepohodlí pro účastníky. Na začátku budou měření GRF sbírána ve dvou podmínkách (s ortopedickou kompenzací a bez ní). Za 24 měsíců budou měření GRF sbírána v nekompenzované podmínce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asymetrie kontaktních sil kyčelního kloubu (%) při statickém stání
Časové okno: Na začátku (Den 0, bez kompenzace)
Index asymetrie kontaktní síly kyčelního kloubu (%): vypočítáno jako AI (%) = 100 × (F_long - F_short) / [(F_long + F_short)/2], kde F_long a F_short jsou stranově specifické výsledné kontaktní síly kyčelního kloubu (odhadnuty pomocí muskuloskeletálního modelování z EOS zobrazování a dat reakčních sil podložky). Jednotky: procenta (%). Vyšší hodnoty indikují větší asymetrii.
Na začátku (Den 0, bez kompenzace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry HAUMONT, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL25_0746
  • 2025-A01923-46 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EOS Imaging System

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit