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疝痛のある乳児におけるレイキ療法の効果

2026年5月26日 更新者：Duygu Demir、University of Yalova

『乳児疝痛を有する乳児におけるレイキ療法の疝痛症状と泣きの持続時間、および母親の疲労と生活の質への影響：二重盲検ランダム化比較試験』

この二重盲検ランダム化比較試験は、乳児疝痛（生後3週間から6ヶ月）のある乳児に対するレイキ療法が、乳児の疝痛症状と泣きの持続時間、および母親の疲労レベルと生活の質に及ぼす効果を明らかにすることを目的としています。

研究対象は、2025年7月から2026年7月の間に小児健康・疾患外来を受診し、乳児疝痛と診断された生後3週間から6ヶ月の乳児です。 合計44人の乳児が選択基準を満たし、レイキ群（n = 22）または対照群（n = 22）のいずれかに無作為に割り付けられます。

データは、母子記述情報フォーム、乳児疝痛スケール、泣きの持続時間記録フォーム、視覚的アナログ疲労スケール（母親用）、および世界保健機関生活の質スケール（WHOQOL）（母親用）を使用して収集されます。

介入群には、レイキ療法を1回20〜30分、1日おきに2回実施します。 対照群には介入は実施しません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究対象集団は、3週齢から6ヶ月齢の乳児で、小児健康・疾患外来を受診し、乳児疝痛と診断され、包含基準を満たした乳児で構成されていました。

この研究は、乳児疝痛のある乳児にレイキ療法を実施した場合の、乳児の疝痛症状と泣き叫ぶ時間、および母親の疲労レベルと生活の質への影響を明らかにするために、事前事後テストデザインによる二重盲検ランダム化比較試験として設計されました。

グループの均質な分布を確保するため、コンピュータベースのプログラム（http://www.randomization.com

, バランス置換法）を用いて無作為化が行われました。包含基準を満たし、家族が参加に同意した乳児は、無作為化リストに従って、実験（レイキ）群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられました。

研究の制御変数は乳児の人口統計学的特性であり、従属変数は疝痛の痛み、泣き叫ぶ時間、母親の疲労レベル、および母親の生活の質スコアでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 生後3週間から6ヶ月の乳児。
  • 研究期間中に医師により乳児疝痛と診断された者。
  • 出生体重が2500グラムから4000グラムの間。
  • 乳児に慢性疾患がないこと。
  • 家族が自発的に研究参加に同意すること。
  • 母親に視覚または聴覚障害がないこと。
  • 母親がコミュニケーションと協力に開放的なこと。
  • 母親がトルコ語を読み理解できること。
  • 母親または乳児が過去5ヶ月以内にエネルギーテラピー（例：ヨガ、レイキ、マッサージ、瞑想、ヒーリングタッチ）を一切受けていないこと。

除外基準：

  • 急性または慢性疾患を有する乳児。
  • 先天性異常を有する乳児。
  • 診断された心理的または精神的健康障害を有する母親。
  • 医師により乳糖不耐症と診断された乳児。
  • 以前に乳児疝痛と診断され、その状態に対して継続的な医療を受けている乳児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レイキグループ
レイキ群の乳児は、認定レイキ施術者が標準化されたプロトコルに従って、1回20～30分のレイキ療法を隔日で2回受けます。
他の：霊気
レイキ群の乳児は、認定レイキ施術者が標準化されたプロトコルに従って、1回20～30分のレイキセラピーを隔日で2回受けます。
介入なし：対照群
対照群の乳児は、定期的な小児科ケアのみを受け、レイキ療法や追加の介入は一切受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児疝痛症状スコアの変化
時間枠：ベースライン時および7日目
母親によって記入された乳児疝痛スケールを用いて測定。
ベースライン時および7日目
乳児疝痛を有する乳児の泣き声の持続時間
時間枠：母親が7日間（1日24時間）にわたって記録しました。
母親は、1日あたりの総泣き時間を把握するために、24時間にわたる各泣きエピソードの開始時刻と終了時刻を7日間連続で記録します。
母親が7日間（1日24時間）にわたって記録しました。
母体疲労レベルの変化
時間枠：ベースラインと7日目
母親の疲労は、母親と独立した看護師の両者によって記入される疲労視覚的アナログ尺度（VAS-F）を用いて評価されます。 測定は、母親の疲労レベルの変化を評価するために行われます。
ベースラインと7日目
母体の生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と7日目
母親の生活の質は、世界保健機関の生活の質評価（WHOQOL）を用いて評価され、母親と独立した看護師の両者によって記入されます。 母親の生活の質の変化を評価するために測定が行われます
ベースライン時と7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Yalova

捜査官

  • 主任研究者：Duygu Demir, PhD、University of Yalova

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月26日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • duygudemir Colic

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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