Reiki-terapian vaikutukset vauvoihin, joilla on kolikkia
Reiki-terapian vaikutus kolikkioireisiin ja itkukestoon vauvoilla, joilla on imeväisikäisen kolikki, sekä äidin väsymykseen ja elämänlaatuun: Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä kaksoissokkotutkimuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimuksessa, pyritään selvittämään reiki-terapian vaikutusta imeväisten koliikkiin (3 viikosta 6 kuukauteen ikäiset) imeväisten koliikkioireisiin ja itkuaikaan sekä äitien väsymystasoon ja elämänlaatuun.
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 3 viikosta 6 kuukauteen ikäiset imeväiset, joilla on diagnosoitu imeväisen koliikki ja jotka saapuvat lastentautien poliklinikoille heinäkuun 2025 ja heinäkuun 2026 välisenä aikana. Yhteensä 44 kriteerit täyttävää imeväistä satunnaistetaan joko reiki-ryhmään (n = 22) tai kontrolliryhmään (n = 22).
Tiedot kerätään käyttämällä Äiti ja Imeväinen Kuvaileva Tietolomaketta, Imeväisen Koliikki -asteikkoa, Itkuajan Tallennuslomaketta, Väsymyksen Visuaalista Analogiasteikkoa (äideille) ja Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-asteikkoa (WHOQOL) (äideille).
Reiki-terapiaa annetaan interventioryhmälle kahdesti vuoropäivinä 20–30 minuutin istuntoa kohden. Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatioon kuuluivat 3 viikon ja 6 kuukauden ikäiset imeväiset, joilla oli diagnosoitu imeväiskoliikki ja jotka täyttivät sisällytyskriteerit, ja jotka saapuivat lastentautien poliklinikoille.
Tämä tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi ennakko-jälkitestaussuunnittelulla määrittämään Reiki-hoidon vaikutusta imeväiskoliikkia sairastavien imeväisten koliikkioireisiin ja itkukestoon sekä äitien väsymystasoon ja elämänlaatuun.
Varmistaakseen ryhmien homogeenisen jakautumisen satunnaistus suoritettiin tietokonepohjaisella ohjelmalla (http://www.randomization.com
, tasapainotettu permutaatiomenetelmä). Sisällytyskriteerit täyttävät imeväiset, joiden perheet suostuivat osallistumaan, satunnaistettiin satunnaistuslistan mukaisesti joko kokeelliseen (Reiki) ryhmään tai kontrolliryhmään.
Tutkimuksen kontrollimuuttujat olivat imeväisten demografiset ominaisuudet, kun taas riippuvaiset muuttujat olivat koliikkikipu, itkukesto, äidin väsymystaso ja äidin elämänlaatupisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Turkki (Türkiye)
- University of Yalova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, joiden ikä on 3 viikosta 6 kuukauteen.
- Lääkärin tutkimusjakson aikana diagnosoima imeväiskoliikki.
- Syntymäpaino 2500–4000 grammaa.
- Vauvalla ei ole mitään kroonista sairautta.
- Perhe suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
- Äidillä ei ole näkö- tai kuulovammaa.
- Äiti on avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle.
- Äiti osaa lukea ja ymmärtää turkkia.
- Äiti tai vauva ei ole saanut minkäänlaista energiahoidon muotoa (esim. joogaa, reikiä, hierontaa, meditaatiota tai parantavaa kosketusta) viimeisen viiden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on akuutti tai krooninen sairaus.
- Vauvat, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia.
- Äidit, joilla on diagnosoitu psykologinen tai mielenterveyden häiriö.
- Lääkärin diagnosoima laktoosi-intoleranssi vauvoilla.
- Vauvat, joilla on aiemmin diagnosoitu imeväiskoliikki ja jotka jatkavat lääkehoitoa tästä tilasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reiki-ryhmä
Vauvat Reiki-ryhmässä saavat Reiki-terapiaa kahdesti joka toinen päivä, kukin istunto kestää 20–30 minuuttia, ja sen toteuttaa sertifioitu Reiki-käytäntöjä noudattaen standardoitua menettelytapaa.
|
Vauvat Reiki-ryhmässä saavat Reiki-terapiaa kahdesti joka toinen päivä, kukin istunto kestää 20-30 minuuttia, ja sen toteuttaa sertifioitu Reiki-käytäntöjä noudattava ammattilainen standardoidun protokollan mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän vauvat saavat vain rutiininomaista lastenlääketieteellistä hoitoa, eivätkä he saa Reiki-terapiaa tai muita lisähoitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan kolikkioireiden pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkumittauksessa ja 7. päivänä
|
Mitattu käyttämällä imeväisten koliikkiskalaa, jonka äiti täytti.
|
Alkumittauksessa ja 7. päivänä
|
|
Vauvojen itkuaika vauvaikäisillä koliikkivauvoilla
Aikaikkuna: Äidin tallentama 7 päivän ajan (24 tuntia vuorokaudessa).
|
Äiti kirjaa jokaisen itkujakson alkamis- ja päättymisajan 24 tunnin ajalta seitsemänä peräkkäisenä päivänä määrittääkseen kokonaispäivittäisen itkuaika.
|
Äidin tallentama 7 päivän ajan (24 tuntia vuorokaudessa).
|
|
Äidin väsymystason muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 7. päivänä
|
Äitiysväsymystä arvioidaan käyttämällä Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F) -asteikkoa, jonka täyttävät sekä äiti että itsenäinen sairaanhoitaja. Mittauksilla arvioidaan äitiysväsymystason muutoksia.
|
Alkutilanteessa ja 7. päivänä
|
|
Muutos äidin elämänlaadussa
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 7. päivänä
|
Äidin elämänlaatua arvioidaan käyttäen Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointia (WHOQOL), jonka täyttävät sekä äiti että itsenäinen sairaanhoitaja.
Mittauksia tehdään äidin elämänlaadun muutosten arvioimiseksi |
Alkutilanteessa ja 7. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu Demir, PhD, University of Yalova
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Charkhandeh M, Talib MA, Hunt CJ. The clinical effectiveness of cognitive behavior therapy and an alternative medicine approach in reducing symptoms of depression in adolescents. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:325-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.044. Epub 2016 Mar 30.
- Cirgin Ellett ML, Murphy D, Stroud L, Shelton RA, Sullivan A, Ellett SG, Ellett LD. Development and psychometric testing of the infant colic scale. Gastroenterol Nurs. 2003 May-Jun;26(3):96-103. doi: 10.1097/00001610-200305000-00002.
- Den Oudsten BL, Zijlstra WP, De Vries J. The minimal clinical important difference in the World Health Organization Quality of Life instrument--100. Support Care Cancer. 2013 May;21(5):1295-301. doi: 10.1007/s00520-012-1664-8. Epub 2012 Dec 1.
- Birocco N, Guillame C, Storto S, Ritorto G, Catino C, Gir N, Balestra L, Tealdi G, Orecchia C, Vito GD, Giaretto L, Donadio M, Bertetto O, Schena M, Ciuffreda L. The effects of Reiki therapy on pain and anxiety in patients attending a day oncology and infusion services unit. Am J Hosp Palliat Care. 2012 Jun;29(4):290-4. doi: 10.1177/1049909111420859. Epub 2011 Oct 13.
- Hjern A, Lindblom K, Reuter A, Silfverdal SA. A systematic review of prevention and treatment of infantile colic. Acta Paediatr. 2020 Sep;109(9):1733-1744. doi: 10.1111/apa.15247. Epub 2020 Jun 2.
- Icke S, Genc R. Effect of Reflexology on Infantile Colic. J Altern Complement Med. 2018 Jun;24(6):584-588. doi: 10.1089/acm.2017.0315. Epub 2018 Apr 20.
- Thrane SE, Maurer SH, Ren D, Danford CA, Cohen SM. Reiki Therapy for Symptom Management in Children Receiving Palliative Care: A Pilot Study. Am J Hosp Palliat Care. 2017 May;34(4):373-379. doi: 10.1177/1049909116630973. Epub 2016 Feb 7.
- Gay CL, Lee KA, Lee SY. Sleep patterns and fatigue in new mothers and fathers. Biol Res Nurs. 2004 Apr;5(4):311-8. doi: 10.1177/1099800403262142.
- Gordon M, Gohil J, Banks SS. Parent training programmes for managing infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 3;12(12):CD012459. doi: 10.1002/14651858.CD012459.pub2.
- Sheidaei A, Abadi A, Zayeri F, Nahidi F, Gazerani N, Mansouri A. The effectiveness of massage therapy in the treatment of infantile colic symptoms: A randomized controlled trial. Med J Islam Repub Iran. 2016 Apr 9;30:351. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- duygudemir Colic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .