Los Efectos de la Terapia Reiki en Bebés con Cólico
El Efecto de la Terapia Reiki sobre los Síntomas del Cólico y la Duración del Llanto en Lactantes con Cólico Infantil, y sobre la Fatiga Materna y la Calidad de Vida: Un Ensayo Controlado Aleatorizado a Doble Ciego
Este estudio experimental doble ciego y controlado aleatorizado tiene como objetivo determinar el efecto de la terapia Reiki administrada a lactantes con cólico del lactante (de 3 semanas a 6 meses de edad) sobre los síntomas de cólico y la duración del llanto de los bebés, así como sobre los niveles de fatiga y la calidad de vida de las madres.
La población del estudio está compuesta por lactantes de 3 semanas a 6 meses de edad diagnosticados con cólico del lactante que acuden a las consultas externas de salud y enfermedades pediátricas entre julio de 2025 y julio de 2026. Un total de 44 lactantes que cumplan los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente al grupo de Reiki (n = 22) o al grupo de control (n = 22).
Los datos se recopilarán utilizando el Formulario de Información Descriptiva de la Madre y el Lactante, la Escala de Cólico del Lactante, el Formulario de Registro de la Duración del Llanto, la Escala Visual Analógica de Fatiga (para las madres) y la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL) (para las madres).
La terapia Reiki se administrará al grupo de intervención dos veces en días alternos durante 20-30 minutos por sesión. El grupo de control no recibirá ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La población del estudio consistió en lactantes de 3 semanas a 6 meses de edad que fueron diagnosticados con cólico infantil y cumplieron con los criterios de inclusión, acudiendo a consultas externas de salud y enfermedades pediátricas.
Este estudio fue diseñado como un estudio experimental controlado aleatorizado doble ciego con un diseño pretest-postest para determinar el efecto de la terapia Reiki administrada a lactantes con cólico infantil sobre los síntomas de cólico y la duración del llanto de los lactantes, así como sobre los niveles de fatiga y la calidad de vida de las madres.
Para garantizar una distribución homogénea de los grupos, la aleatorización se realizó utilizando un programa basado en computadora (http://www.randomization.com
, método de permutación equilibrada). Los lactantes que cumplieron con los criterios de inclusión y cuyas familias aceptaron participar fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (Reiki) o al grupo de control según la lista de aleatorización.
Las variables de control del estudio fueron las características demográficas de los lactantes, mientras que las variables dependientes fueron el dolor por cólico, la duración del llanto, el nivel de fatiga materna y las puntuaciones de calidad de vida materna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yalova
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Yalova, Yalova, Turquía (Türkiye)
- University of Yalova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes de entre 3 semanas y 6 meses de edad.
- Diagnosticados de cólico del lactante por un médico durante el período de estudio.
- Peso al nacer entre 2500 y 4000 gramos.
- Ausencia de cualquier enfermedad crónica en el lactante.
- La familia acepta voluntariamente participar en el estudio.
- La madre no tiene discapacidades visuales o auditivas.
- La madre está abierta a la comunicación y cooperación.
- La madre es capaz de leer y entender turco.
- Ni la madre ni el lactante han recibido ninguna forma de terapia energética (por ejemplo, yoga, Reiki, masajes, meditación o toque curativo) en los últimos cinco meses.
Criterios de exclusión:
- Lactantes con cualquier enfermedad aguda o crónica.
- Lactantes con anomalías congénitas.
- Madres con trastornos psicológicos o de salud mental diagnosticados.
- Lactantes diagnosticados de intolerancia a la lactosa por un médico.
- Lactantes que previamente han sido diagnosticados de cólico del lactante y continúan el tratamiento médico para esta condición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Reiki
Los bebés del grupo Reiki recibirán terapia Reiki dos veces en días alternos, con cada sesión durando 20-30 minutos, administrada por un practicante de Reiki certificado siguiendo un protocolo estandarizado.
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Los bebés del grupo de Reiki recibirán terapia de Reiki dos veces en días alternos, con cada sesión durando 20-30 minutos, administrada por un profesional de Reiki certificado siguiendo un protocolo estandarizado.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los bebés en el grupo de control recibirán únicamente atención pediátrica de rutina y no recibirán ninguna terapia Reiki ni intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Síntomas del Cólico del Lactante
Periodo de tiempo: Al inicio y 7º día
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Medido utilizando la Escala de Cólico del Lactante completada por la madre.
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Al inicio y 7º día
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Duración del Llanto de Bebés con Cólico del Lactante
Periodo de tiempo: Registrado por la madre durante un período de 7 días (24 horas al día).
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La madre registra la hora de inicio y final de cada episodio de llanto durante un período de 24 horas durante siete días consecutivos para determinar la duración total del llanto diario.
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Registrado por la madre durante un período de 7 días (24 horas al día).
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Cambio en el Nivel de Fatiga Materna
Periodo de tiempo: Al inicio y 7º día
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La fatiga materna se evalúa utilizando la Escala Visual Analógica de Fatiga (VAS-F), completada tanto por la madre como por un enfermero independiente. Se toman mediciones para evaluar los cambios en el nivel de fatiga materna.
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Al inicio y 7º día
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Cambio en la Calidad de Vida Materna
Periodo de tiempo: Al inicio y al séptimo día
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La calidad de vida materna se evalúa mediante la Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL), completada tanto por la madre como por una enfermera independiente.
Se toman mediciones para evaluar los cambios en la calidad de vida materna
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Al inicio y al séptimo día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Demir, PhD, University of Yalova
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Charkhandeh M, Talib MA, Hunt CJ. The clinical effectiveness of cognitive behavior therapy and an alternative medicine approach in reducing symptoms of depression in adolescents. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:325-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.044. Epub 2016 Mar 30.
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- Den Oudsten BL, Zijlstra WP, De Vries J. The minimal clinical important difference in the World Health Organization Quality of Life instrument--100. Support Care Cancer. 2013 May;21(5):1295-301. doi: 10.1007/s00520-012-1664-8. Epub 2012 Dec 1.
- Birocco N, Guillame C, Storto S, Ritorto G, Catino C, Gir N, Balestra L, Tealdi G, Orecchia C, Vito GD, Giaretto L, Donadio M, Bertetto O, Schena M, Ciuffreda L. The effects of Reiki therapy on pain and anxiety in patients attending a day oncology and infusion services unit. Am J Hosp Palliat Care. 2012 Jun;29(4):290-4. doi: 10.1177/1049909111420859. Epub 2011 Oct 13.
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- Gordon M, Gohil J, Banks SS. Parent training programmes for managing infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 3;12(12):CD012459. doi: 10.1002/14651858.CD012459.pub2.
- Sheidaei A, Abadi A, Zayeri F, Nahidi F, Gazerani N, Mansouri A. The effectiveness of massage therapy in the treatment of infantile colic symptoms: A randomized controlled trial. Med J Islam Repub Iran. 2016 Apr 9;30:351. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- duygudemir Colic
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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