Effekterna av Reiki-terapi hos spädbarn med kolik
Effekten av Reikiterapi på KoliKSymtom och Gråtvaraktighet hos Spädbarn med Spädbarnskolik, och på Mödratrötthet och Livskvalitet: En Dubbelblind Randomiserad Kontrollerad Studie
Denna dubbelblinda, randomiserade kontrollerade experimentstudie syftar till att fastställa effekten av Reiki-terapi som administreras till spädbarn med spädbarnskolik (3 veckor till 6 månader gamla) på spädbarnens koliksymptom och gråtduration, samt på mödrars utmattningsnivåer och livskvalitet.
Studiepopulationen består av spädbarn i åldern 3 veckor till 6 månader som är diagnostiserade med spädbarnskolik och söker vård på barnhälsa- och sjukdomsmottagningar mellan juli 2025 och juli 2026. Totalt kommer 44 spädbarn som uppfyller inklusionskriterierna att slumpmässigt fördelas till antingen Reiki-gruppen (n = 22) eller kontrollgruppen (n = 22).
Data kommer att samlas in med hjälp av formuläret för beskrivande information om mor och spädbarn, Spädbarnskolikskalan, Formuläret för registrering av gråtduration, Visuell Analog Skala för Utmattning (för mödrar) och Världshälsoorganisationens Livskvalitetsskala (WHOQOL) (för mödrar).
Reiki-terapi kommer att administreras till interventionsgruppen två gånger på varannan dag i 20-30 minuter per session. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen bestod av spädbarn i åldern 3 veckor till 6 månader som hade diagnostiserats med spädbarnskolik och uppfyllde inklusionskriterierna, och som presenterades på barnhälsa och sjukdom öppenvårdskliniker.
Denna studie utformades som en dubbelblind, randomiserad kontrollerad experimentell studie med en pretest-posttest-design för att bestämma effekten av Reiki-terapi som administrerades till spädbarn med spädbarnskolik på spädbarnens koliksymtom och gråttid, samt på mödrars trötthetsnivåer och livskvalitet.
För att säkerställa homogen fördelning av grupperna utfördes randomisering med ett datorbaserat program (http://www.randomization.com
, balanserad permutationsmetod). Spädbarn som uppfyllde inklusionskriterierna och vars familjer gick med på att delta randomiserades antingen till experimentgruppen (Reiki) eller kontrollgruppen enligt randomiseringslistan.
Studiens kontrollvariabler var spädbarnens demografiska egenskaper, medan de beroende variablerna var koliksmärta, gråttid, moderlig trötthetsnivå och moderliga livskvalitetspoäng.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Turkiet (Türkiye)
- University of Yalova
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn i åldern 3 veckor till 6 månader.
- Diagnostiserade med spädbarnskolik av en läkare under studieperioden.
- Födelsevikt mellan 2500 och 4000 gram.
- Ingen förekomst av någon kronisk sjukdom hos spädbarnet.
- Familjen samtycker frivilligt att delta i studien.
- Modern har inga syn- eller hörselnedsättningar.
- Modern är öppen för kommunikation och samarbete.
- Modern kan läsa och förstå turkiska.
- Varken modern eller spädbarnet har fått någon form av energiterapi (t.ex. yoga, Reiki, massage, meditation eller healing touch) under de senaste fem månaderna.
Exklusionskriterier:
- Spädbarn med någon akut eller kronisk sjukdom.
- Spädbarn med medfödda missbildningar.
- Mödrar med diagnosticerade psykologiska eller psykiska hälsotillstånd.
- Spädbarn diagnostiserade med laktosintolerans av en läkare.
- Spädbarn som tidigare har diagnostiserats med spädbarnskolik och fortsätter medicinsk behandling för detta tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reikigrupp
Spädbarn i Reiki-gruppen kommer att få Reiki-terapi två gånger på varannan dag, där varje session varar 20-30 minuter, administrerad av en certifierad Reiki-utövare enligt en standardiserad protokoll.
|
Spädbarn i Reikigruppen kommer att få Reiki-terapi två gånger på varannan dag, där varje session varar 20-30 minuter, administrerad av en certifierad Reiki-praktiker som följer ett standardiserat protokoll.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Spädbarn i kontrollgruppen kommer endast att få rutinmässig pediatrisk vård och kommer inte att få någon Reiki-terapi eller ytterligare intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symtompöäng för spädbarnskolik
Tidsram: Vid baslinjen och den 7:e dagen
|
Mätt med Spädbarnskolikskalan som fylls i av mamman.
|
Vid baslinjen och den 7:e dagen
|
|
Gråtets varaktighet hos spädbarn med spädbarnskolik
Tidsram: Upptecknad av mamman under en 7-dagarsperiod (24 timmar per dag).
|
Mamman registrerar start- och sluttiden för varje gråtepisod under en 24-timmarsperiod i sju på varandra följande dagar för att bestämma den totala dagliga gråtetiden.
|
Upptecknad av mamman under en 7-dagarsperiod (24 timmar per dag).
|
|
Förändring i maternell trötthetsnivå
Tidsram: Vid baseline och den 7:e dagen
|
Mödertrötthet bedöms med hjälp av Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F), som fylls i av både modern och en oberoende sjuksköterska.
Mätningar utförs för att utvärdera förändringar i mödertrötthetsnivån.
|
Vid baseline och den 7:e dagen
|
|
Förändring i moderns livskvalitet
Tidsram: Vid baseline och den 7:e dagen
|
Moderns livskvalitet utvärderas med hjälp av Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning (WHOQOL), som fylls i av både modern och en oberoende sjuksköterska.
Mätningar görs för att utvärdera förändringar i moderns livskvalitet
|
Vid baseline och den 7:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Duygu Demir, PhD, University of Yalova
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Charkhandeh M, Talib MA, Hunt CJ. The clinical effectiveness of cognitive behavior therapy and an alternative medicine approach in reducing symptoms of depression in adolescents. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:325-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.044. Epub 2016 Mar 30.
- Cirgin Ellett ML, Murphy D, Stroud L, Shelton RA, Sullivan A, Ellett SG, Ellett LD. Development and psychometric testing of the infant colic scale. Gastroenterol Nurs. 2003 May-Jun;26(3):96-103. doi: 10.1097/00001610-200305000-00002.
- Den Oudsten BL, Zijlstra WP, De Vries J. The minimal clinical important difference in the World Health Organization Quality of Life instrument--100. Support Care Cancer. 2013 May;21(5):1295-301. doi: 10.1007/s00520-012-1664-8. Epub 2012 Dec 1.
- Birocco N, Guillame C, Storto S, Ritorto G, Catino C, Gir N, Balestra L, Tealdi G, Orecchia C, Vito GD, Giaretto L, Donadio M, Bertetto O, Schena M, Ciuffreda L. The effects of Reiki therapy on pain and anxiety in patients attending a day oncology and infusion services unit. Am J Hosp Palliat Care. 2012 Jun;29(4):290-4. doi: 10.1177/1049909111420859. Epub 2011 Oct 13.
- Hjern A, Lindblom K, Reuter A, Silfverdal SA. A systematic review of prevention and treatment of infantile colic. Acta Paediatr. 2020 Sep;109(9):1733-1744. doi: 10.1111/apa.15247. Epub 2020 Jun 2.
- Icke S, Genc R. Effect of Reflexology on Infantile Colic. J Altern Complement Med. 2018 Jun;24(6):584-588. doi: 10.1089/acm.2017.0315. Epub 2018 Apr 20.
- Thrane SE, Maurer SH, Ren D, Danford CA, Cohen SM. Reiki Therapy for Symptom Management in Children Receiving Palliative Care: A Pilot Study. Am J Hosp Palliat Care. 2017 May;34(4):373-379. doi: 10.1177/1049909116630973. Epub 2016 Feb 7.
- Gay CL, Lee KA, Lee SY. Sleep patterns and fatigue in new mothers and fathers. Biol Res Nurs. 2004 Apr;5(4):311-8. doi: 10.1177/1099800403262142.
- Gordon M, Gohil J, Banks SS. Parent training programmes for managing infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 3;12(12):CD012459. doi: 10.1002/14651858.CD012459.pub2.
- Sheidaei A, Abadi A, Zayeri F, Nahidi F, Gazerani N, Mansouri A. The effectiveness of massage therapy in the treatment of infantile colic symptoms: A randomized controlled trial. Med J Islam Repub Iran. 2016 Apr 9;30:351. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- duygudemir Colic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .