Os Efeitos da Terapia de Reiki em Bebés com Cólicas
O Efeito da Terapia Reiki nos Sintomas de Cólica e na Duração do Choro em Bebés com Cólica Infantil, e na Fadiga Materna e Qualidade de Vida: Um Ensaio Controlado Randomizado Duplamente Cego
Este estudo experimental duplo-cego e randomizado controlado tem como objetivo determinar o efeito da terapia Reiki administrada a bebés com cólica infantil (com idades entre 3 semanas e 6 meses) nos sintomas de cólica e na duração do choro dos bebés, bem como nos níveis de fadiga e na qualidade de vida das mães.
A população do estudo consiste em bebés com idades entre 3 semanas e 6 meses que são diagnosticados com cólica infantil e se apresentam nas consultas externas de saúde e doenças pediátricas entre julho de 2025 e julho de 2026. Um total de 44 bebés que preenchem os critérios de inclusão serão aleatoriamente atribuídos ao grupo Reiki (n = 22) ou ao grupo de controlo (n = 22).
Os dados serão recolhidos utilizando o Formulário de Informação Descritiva da Mãe e do Bebé, a Escala de Cólica Infantil, o Formulário de Registo da Duração do Choro, a Escala Visual Analógica para Fadiga (para as mães) e a Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL) (para as mães).
A terapia Reiki será administrada ao grupo de intervenção duas vezes em dias alternados, durante 20-30 minutos por sessão. O grupo de controlo não receberá qualquer intervenção.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A população do estudo consistiu em lactentes com idades compreendidas entre as 3 semanas e os 6 meses que foram diagnosticados com cólicas infantis e cumpriam os critérios de inclusão, apresentando-se em consultas externas de saúde e doenças pediátricas.
Este estudo foi concebido como um estudo experimental controlado aleatorizado duplamente cego com um desenho pré-teste-pós-teste para determinar o efeito da terapia Reiki administrada a lactentes com cólicas infantis nos sintomas de cólica dos bebés e na duração do choro, bem como nos níveis de fadiga das mães e na qualidade de vida.
Para garantir uma distribuição homogénea dos grupos, a randomização foi realizada utilizando um programa baseado em computador (http://www.randomization.com
, método de permutação equilibrada). Os lactentes que cumpriam os critérios de inclusão e cujas famílias concordaram em participar foram aleatoriamente atribuídos ao grupo experimental (Reiki) ou ao grupo de controlo de acordo com a lista de randomização.
As variáveis de controlo do estudo foram as características demográficas dos lactentes, enquanto as variáveis dependentes foram a dor da cólica, a duração do choro, o nível de fadiga materna e as pontuações da qualidade de vida materna.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yalova
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Yalova, Yalova, Turquia (Türkiye)
- University of Yalova
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Bebés com idades entre 3 semanas e 6 meses.
- Diagnosticados com cólica infantil por um médico durante o período do estudo.
- Peso ao nascer entre 2500 e 4000 gramas.
- Ausência de qualquer doença crónica no bebé.
- A família concorda voluntariamente em participar no estudo.
- A mãe não tem deficiências visuais ou auditivas.
- A mãe está aberta à comunicação e cooperação.
- A mãe é capaz de ler e compreender turco.
- Nem a mãe nem o bebé receberam qualquer forma de terapia energética (por exemplo, ioga, Reiki, massagem, meditação ou toque curativo) nos últimos cinco meses.
Critérios de Exclusão:
- Bebés com qualquer doença aguda ou crónica.
- Bebés com anomalias congénitas.
- Mães com distúrbios psicológicos ou de saúde mental diagnosticados.
- Bebés diagnosticados com intolerância à lactose por um médico.
- Bebés que foram previamente diagnosticados com cólica infantil e que continuam o tratamento médico para esta condição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Reiki
Os bebés no grupo Reiki receberão terapia Reiki duas vezes em dias alternados, com cada sessão a durar 20-30 minutos, administrada por um praticante de Reiki certificado seguindo um protocolo padronizado.
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Os bebés no grupo de Reiki receberão terapia de Reiki duas vezes em dias alternados, com cada sessão a durar 20-30 minutos, administrada por um praticante de Reiki certificado seguindo um protocolo padronizado.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os bebés do grupo de controlo receberão apenas cuidados pediátricos de rotina e não receberão qualquer terapia Reiki ou intervenção adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação dos Sintomas da Cólica Infantil
Prazo: Na linha de base e 7.º dia
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Medido usando a Escala de Cólica Infantil preenchida pela mãe.
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Na linha de base e 7.º dia
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Duração do Choro de Bebés com Cólica Infantil
Prazo: Registado pela mãe durante um período de 7 dias (24 horas por dia).
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A mãe regista a hora de início e de fim de cada episódio de choro durante um período de 24 horas, durante sete dias consecutivos, para determinar a duração diária total do choro.
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Registado pela mãe durante um período de 7 dias (24 horas por dia).
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Alteração no Nível de Fadiga Materna
Prazo: Na linha de base e 7.º dia
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A fadiga materna é avaliada usando a Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F), preenchida tanto pela mãe como por uma enfermeira independente.
São realizadas medições para avaliar alterações no nível de fadiga materna.
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Na linha de base e 7.º dia
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Alteração na Qualidade de Vida Materna
Prazo: Na linha de base e 7.º dia
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A qualidade de vida materna é avaliada através do World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL), preenchido tanto pela mãe como por uma enfermeira independente.
São realizadas medições para avaliar alterações na qualidade de vida materna
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Na linha de base e 7.º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Demir, PhD, University of Yalova
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Charkhandeh M, Talib MA, Hunt CJ. The clinical effectiveness of cognitive behavior therapy and an alternative medicine approach in reducing symptoms of depression in adolescents. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:325-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.044. Epub 2016 Mar 30.
- Cirgin Ellett ML, Murphy D, Stroud L, Shelton RA, Sullivan A, Ellett SG, Ellett LD. Development and psychometric testing of the infant colic scale. Gastroenterol Nurs. 2003 May-Jun;26(3):96-103. doi: 10.1097/00001610-200305000-00002.
- Den Oudsten BL, Zijlstra WP, De Vries J. The minimal clinical important difference in the World Health Organization Quality of Life instrument--100. Support Care Cancer. 2013 May;21(5):1295-301. doi: 10.1007/s00520-012-1664-8. Epub 2012 Dec 1.
- Birocco N, Guillame C, Storto S, Ritorto G, Catino C, Gir N, Balestra L, Tealdi G, Orecchia C, Vito GD, Giaretto L, Donadio M, Bertetto O, Schena M, Ciuffreda L. The effects of Reiki therapy on pain and anxiety in patients attending a day oncology and infusion services unit. Am J Hosp Palliat Care. 2012 Jun;29(4):290-4. doi: 10.1177/1049909111420859. Epub 2011 Oct 13.
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- Thrane SE, Maurer SH, Ren D, Danford CA, Cohen SM. Reiki Therapy for Symptom Management in Children Receiving Palliative Care: A Pilot Study. Am J Hosp Palliat Care. 2017 May;34(4):373-379. doi: 10.1177/1049909116630973. Epub 2016 Feb 7.
- Gay CL, Lee KA, Lee SY. Sleep patterns and fatigue in new mothers and fathers. Biol Res Nurs. 2004 Apr;5(4):311-8. doi: 10.1177/1099800403262142.
- Gordon M, Gohil J, Banks SS. Parent training programmes for managing infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 3;12(12):CD012459. doi: 10.1002/14651858.CD012459.pub2.
- Sheidaei A, Abadi A, Zayeri F, Nahidi F, Gazerani N, Mansouri A. The effectiveness of massage therapy in the treatment of infantile colic symptoms: A randomized controlled trial. Med J Islam Repub Iran. 2016 Apr 9;30:351. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- duygudemir Colic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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