Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Reiki-therapie bij zuigelingen met koliek

26 mei 2026 bijgewerkt door: Duygu Demir, University of Yalova

Het effect van Reiki-therapie op kolieksymptomen en huilduur bij zuigelingen met infantiele koliek, en op maternale vermoeidheid en kwaliteit van leven: Een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde trial

Deze dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie heeft als doel het effect vast te stellen van Reiki-therapie die wordt toegediend aan zuigelingen met infantiele koliek (leeftijd 3 weken tot 6 maanden) op de kolieksymptomen en de huilduur van de zuigelingen, evenals op het vermoeidheidsniveau en de kwaliteit van leven van de moeders.

De studiepopulatie bestaat uit zuigelingen in de leeftijd van 3 weken tot 6 maanden bij wie infantiele koliek is vastgesteld en die tussen juli 2025 en juli 2026 naar poliklinieken voor kindergeneeskunde en kindergezondheid komen. In totaal zullen 44 zuigelingen die voldoen aan de inclusiecriteria willekeurig worden toegewezen aan de Reiki-groep (n = 22) of de controlegroep (n = 22).

Gegevens worden verzameld met behulp van het Beschrijvende Informatieformulier voor Moeder en Zuigeling, de Infantiele Koliekschaal, het Huilduurregistratieformulier, de Visuele Analoge Schaal voor Vermoeidheid (voor moeders) en de Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Levenschaal (WHOQOL) (voor moeders).

Reiki-therapie wordt toegediend aan de interventiegroep tweemaal op om de dag gedurende 20-30 minuten per sessie. De controlegroep krijgt geen interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studiepopulatie bestond uit zuigelingen van 3 weken tot 6 maanden oud die de diagnose infantiele koliek hadden en voldeden aan de inclusiecriteria, en zich presenteerden bij poliklinieken voor kindergeneeskunde en ziekteleer.

Deze studie was opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie met een pretest-posttest-ontwerp om het effect van Reiki-therapie bij zuigelingen met infantiele koliek op de kolieksymptomen en huilduur van de zuigelingen, evenals op de vermoeidheidsniveaus en kwaliteit van leven van de moeders te bepalen.

Om een homogene verdeling van de groepen te waarborgen, werd randomisatie uitgevoerd met behulp van een computergebaseerd programma (http://www.randomization.com

, gebalanceerde permutatiemethode). Zuigelingen die aan de inclusiecriteria voldeden en van wie de families instemden met deelname, werden volgens de randomisatielijst willekeurig toegewezen aan de experimentele (Reiki) groep of de controlegroep.

De controlevariabelen van de studie waren de demografische kenmerken van de zuigelingen, terwijl de afhankelijke variabelen koliekpijn, huilduur, maternale vermoeidheidsniveau en maternale kwaliteit van leven-scores waren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Zuigelingen tussen de 3 weken en 6 maanden oud.
  • Gediagnosticeerd met infantiele koliek door een arts tijdens de onderzoeksperiode.
  • Geboortegewicht tussen 2500 en 4000 gram.
  • Geen aanwezigheid van chronische ziekten bij de zuigeling.
  • Gezin stemt vrijwillig in met deelname aan het onderzoek.
  • Moeder heeft geen visuele of gehoorbeperkingen.
  • Moeder staat open voor communicatie en samenwerking.
  • Moeder kan Turks lezen en begrijpen.
  • Noch de moeder noch de zuigeling heeft gedurende de laatste vijf maanden enige vorm van energietherapie (bijvoorbeeld yoga, Reiki, massage, meditatie of helende aanraking) ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen met acute of chronische ziekten.
  • Zuigelingen met aangeboren afwijkingen.
  • Moeders met gediagnosticeerde psychologische of geestelijke gezondheidsstoornissen.
  • Zuigelingen die door een arts zijn gediagnosticeerd met lactose-intolerantie.
  • Zuigelingen die eerder zijn gediagnosticeerd met infantiele koliek en die medische behandeling voor deze aandoening voortzetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reiki Groep
Zuigelingen in de Reiki-groep zullen Reiki-therapie tweemaal op wisselende dagen ontvangen, waarbij elke sessie 20-30 minuten duurt, toegediend door een gecertificeerde Reiki-beoefenaar volgens een gestandaardiseerd protocol.
Ander: Reiki
Zuigelingen in de Reiki-groep zullen Reiki-therapie ontvangen, tweemaal op alternerende dagen, waarbij elke sessie 20-30 minuten duurt, toegediend door een gecertificeerde Reiki-beoefenaar volgens een gestandaardiseerd protocol.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zuigelingen in de controlegroep zullen alleen routine kinderzorg ontvangen en zullen geen Reiki-therapie of aanvullende interventie ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Symptoomscore voor Zuigelingenkrampjes
Tijdsspanne: Bij aanvang en 7e dag
Gemeten met behulp van de Infantiele Koliekschaal ingevuld door de moeder.
Bij aanvang en 7e dag
Huilduur van baby's met infantiele koliek
Tijdsspanne: Geregistreerd door de moeder gedurende een periode van 7 dagen (24 uur per dag).
De moeder noteert de start- en eindtijd van elke huilperiode gedurende een periode van 24 uur, gedurende zeven opeenvolgende dagen, om de totale dagelijkse huilduur te bepalen.
Geregistreerd door de moeder gedurende een periode van 7 dagen (24 uur per dag).
Verandering in moederlijke vermoeidheidsniveau
Tijdsspanne: Bij aanvang en 7e dag
Maternale vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal voor Vermoeidheid (VAS-F), ingevuld door zowel de moeder als een onafhankelijke verpleegkundige. Metingen worden uitgevoerd om veranderingen in het niveau van maternale vermoeidheid te evalueren.
Bij aanvang en 7e dag
Verandering in Kwaliteit van Leven van de Moeder
Tijdsspanne: Aan het begin en de 7e dag
De kwaliteit van leven van de moeder wordt beoordeeld met behulp van de World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL), ingevuld door zowel de moeder als een onafhankelijke verpleegkundige. Er worden metingen verricht om veranderingen in de kwaliteit van leven van de moeder te evalueren
Aan het begin en de 7e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Yalova

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duygu Demir, PhD, University of Yalova

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • duygudemir Colic

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren