- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07254520
복통이 있는 영아에서 레이키 요법의 효과
영아 산통이 있는 영아의 산통 증상 및 울음 지속 시간, 그리고 모성 피로와 삶의 질에 대한 레이키 요법의 효과: 이중맹검 무작위 대조 시험
이 이중 맹검, 무작위 대조 실험 연구는 영아 산통(생후 3주~6개월)이 있는 영아에게 적용된 레이키 요법이 영아의 산통 증상과 울음 지속 시간, 그리고 어머니의 피로 수준과 삶의 질에 미치는 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 대상은 2025년 7월부터 2026년 7월까지 소아 건강 및 질환 외래 진료소를 방문하는 영아 산통으로 진단된 생후 3주~6개월 영아로 구성됩니다. 포함 기준을 충족하는 총 44명의 영아가 무작위로 레이키 그룹(n = 22) 또는 대조군(n = 22)에 배정됩니다.
데이터는 어머니 및 영아 기술 정보 양식, 영아 산통 척도, 울음 지속 시간 기록 양식, 피로에 대한 시각적 상사 척도(어머니용), 그리고 세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL)(어머니용)를 사용하여 수집됩니다.
중재 그룹에는 레이키 요법이 격일로 2회, 회기당 20-30분 동안 적용됩니다. 대조군은 어떠한 중재도 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 대상은 소아 건강 및 질병 외래 진료소를 방문하여 영아 산통으로 진단받고 포함 기준을 충족한 3주에서 6개월 사이의 영아들로 구성되었습니다.
이 연구는 영아 산통이 있는 영아에게 적용된 레이키 요법이 영아의 산통 증상과 울음 지속 시간, 그리고 어머니의 피로 수준과 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 사전-사후 검사 설계를 가진 이중 맹검, 무작위 대조 실험 연구로 설계되었습니다.
그룹의 균일한 분배를 보장하기 위해 컴퓨터 기반 프로그램(http://www.randomization.com
, 균형 순열 방법)을 사용하여 무작위 배정을 수행했습니다. 포함 기준을 충족하고 가족이 참여에 동의한 영아들은 무작위 배정 목록에 따라 실험(레이키) 그룹 또는 대조 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
연구의 통제 변수는 영아의 인구통계학적 특성이었으며, 종속 변수는 산통 통증, 울음 지속 시간, 모성 피로 수준 및 모성 삶의 질 점수였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yalova
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Yalova, Yalova, 터키 (Türkiye)
- University of Yalova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생후 3주부터 6개월 사이의 영아.
- 연구 기간 중 의사에 의해 영아 산통으로 진단된 경우.
- 출생 체중이 2500~4000그램 사이인 경우.
- 영아에게 만성 질환이 없는 경우.
- 가족이 자발적으로 연구 참여에 동의한 경우.
- 어머니에게 시각 또는 청각 장애가 없는 경우.
- 어머니가 의사소통과 협력에 개방적인 경우.
- 어머니가 터키어를 읽고 이해할 수 있는 경우.
- 어머니와 영아 모두 지난 5개월 동안 어떤 형태의 에너지 치료(예: 요가, 레이키, 마사지, 명상 또는 힐링 터치)도 받지 않은 경우.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환이 있는 영아.
- 선천성 기형이 있는 영아.
- 진단된 심리적 또는 정신 건강 장애가 있는 어머니.
- 의사에 의해 젖당 불내증으로 진단된 영아.
- 이전에 영아 산통으로 진단받았고 이 상태에 대한 의학적 치료를 계속하는 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이키 그룹
레이키 그룹의 영아들은 공인된 레이키 실천자가 표준화된 프로토콜에 따라 격일로 두 번씩 레이키 치료를 받게 되며, 각 세션은 20-30분간 지속됩니다.
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레이키 그룹의 영아들은 공인된 레이키 실무자가 표준화된 프로토콜에 따라 격일로 레이키 치료를 2회 받게 되며, 각 세션은 20-30분 동안 진행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 영아는 일상적인 소아과 치료만 받고, 레이키 치료나 추가적인 중재는 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아 산통 증상 점수 변화
기간: 기준 시점과 7일째
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어머니가 작성한 영아 산통 척도를 사용하여 측정했습니다.
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기준 시점과 7일째
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영아 산통이 있는 영아의 울음 지속 시간
기간: 어머니가 7일 동안(하루 24시간) 기록했습니다.
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어머니는 총 일일 울음 시간을 확인하기 위해 7일 연속으로 24시간 동안 각 울음 에피소드의 시작 시간과 종료 시간을 기록합니다.
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어머니가 7일 동안(하루 24시간) 기록했습니다.
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모성 피로도 변화
기간: 기준 시점 및 7일째
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모성 피로는 어머니와 독립 간호사 모두가 작성한 피로에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-F)를 사용하여 평가됩니다. 모성 피로 수준의 변화를 평가하기 위해 측정이 수행됩니다.
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기준 시점 및 7일째
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모친 삶의 질 변화
기간: 기준 시점과 7일차
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모성 삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 평가(WHOQOL)를 사용하여 평가되며, 어머니와 독립 간호사 모두에 의해 완성됩니다.
모성 삶의 질 변화를 평가하기 위해 측정이 이루어집니다.
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기준 시점과 7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Duygu Demir, PhD, University of Yalova
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Cirgin Ellett ML, Murphy D, Stroud L, Shelton RA, Sullivan A, Ellett SG, Ellett LD. Development and psychometric testing of the infant colic scale. Gastroenterol Nurs. 2003 May-Jun;26(3):96-103. doi: 10.1097/00001610-200305000-00002.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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