Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der Reiki-Therapie bei Säuglingen mit Koliken

26. Mai 2026 aktualisiert von: Duygu Demir, University of Yalova

Die Wirkung der Reiki-Therapie auf Koliksymptome und Schreidauer bei Säuglingen mit Säuglingskoliken sowie auf mütterliche Erschöpfung und Lebensqualität: Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie

Diese doppelblinde, randomisierte kontrollierte experimentelle Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Reiki-Therapie bei Säuglingen mit Säuglingskoliken (im Alter von 3 Wochen bis 6 Monaten) auf die Koliksymptome und die Schreidauer der Säuglinge sowie auf die Müdigkeitslevel und die Lebensqualität der Mütter zu bestimmen.

Die Studienpopulation besteht aus Säuglingen im Alter von 3 Wochen bis 6 Monaten, bei denen Säuglingskoliken diagnostiziert wurden und die zwischen Juli 2025 und Juli 2026 pädiatrische Gesundheits- und Krankheitsambulanzen aufsuchen. Insgesamt werden 44 Säuglinge, die die Einschlusskriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip entweder der Reiki-Gruppe (n = 22) oder der Kontrollgruppe (n = 22) zugeteilt.

Die Daten werden mit dem Beschreibenden Informationsformular für Mutter und Kind, der Säuglingskolik-Skala, dem Schreidauer-Erfassungsformular, der Visuellen Analogskala für Müdigkeit (für Mütter) und der Weltgesundheitsorganisation Lebensqualitätsskala (WHOQOL) (für Mütter) erhoben.

Der Interventionsgruppe wird die Reiki-Therapie zweimal an alternierenden Tagen für 20-30 Minuten pro Sitzung verabreicht. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation bestand aus Säuglingen im Alter von 3 Wochen bis 6 Monaten, bei denen Säuglingskoliken diagnostiziert wurden und die die Einschlusskriterien erfüllten und pädiatrische Gesundheits- und Krankheitsambulanzen aufsuchten.

Diese Studie wurde als doppelblinde, randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einem Prätest-Posttest-Design konzipiert, um die Wirkung von Reiki-Therapie bei Säuglingen mit Säuglingskoliken auf die Koliksymptome und die Schreidauer der Säuglinge sowie auf die Müdigkeitslevel und die Lebensqualität der Mütter zu bestimmen.

Um eine homogene Verteilung der Gruppen zu gewährleisten, wurde die Randomisierung mit einem computergestützten Programm durchgeführt (http://www.randomization.com

, Balanced-Permutation-Methode). Säuglinge, die die Einschlusskriterien erfüllten und deren Familien der Teilnahme zustimmten, wurden gemäß der Randomisierungsliste entweder der experimentellen (Reiki-)Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Die Kontrollvariablen der Studie waren die demografischen Merkmale der Säuglinge, während die abhängigen Variablen Kolikschmerzen, Schreidauer, mütterliches Müdigkeitsniveau und mütterliche Lebensqualitätswerte waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge im Alter zwischen 3 Wochen und 6 Monaten.
  • Während des Studienzeitraums von einem Arzt mit Säuglingskoliken diagnostiziert.
  • Geburtsgewicht zwischen 2500 und 4000 Gramm.
  • Keine chronischen Erkrankungen beim Säugling vorhanden.
  • Die Familie erklärt sich freiwillig zur Studienteilnahme bereit.
  • Die Mutter hat keine Seh- oder Hörbeeinträchtigungen.
  • Die Mutter ist offen für Kommunikation und Zusammenarbeit.
  • Die Mutter kann Türkisch lesen und verstehen.
  • Weder die Mutter noch der Säugling haben in den letzten fünf Monaten eine Form von Energie-Therapie (z.B. Yoga, Reiki, Massage, Meditation oder Heilberührung) erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit akuten oder chronischen Erkrankungen.
  • Säuglinge mit angeborenen Anomalien.
  • Mütter mit diagnostizierten psychischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
  • Säuglinge, die von einem Arzt mit Laktoseintoleranz diagnostiziert wurden.
  • Säuglinge, bei denen zuvor Säuglingskoliken diagnostiziert wurden und die eine medizinische Behandlung für diesen Zustand fortsetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reiki-Gruppe
Säuglinge in der Reiki-Gruppe erhalten zweimal an alternierenden Tagen Reiki-Therapie, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert, durchgeführt von einem zertifizierten Reiki-Praktiker gemäß einem standardisierten Protokoll.
Sonstiges: Reiki
Säuglinge in der Reiki-Gruppe erhalten zweimal an alternierenden Tagen Reiki-Therapie, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und von einem zertifizierten Reiki-Praktiker gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Säuglinge in der Kontrollgruppe erhalten nur routinemäßige pädiatrische Versorgung und werden keine Reiki-Therapie oder zusätzliche Intervention erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Säuglingskolik-Symptom-Scores
Zeitfenster: Zu Beginn und am 7. Tag
Gemessen mit der Säuglingskolik-Skala, die von der Mutter ausgefüllt wurde.
Zu Beginn und am 7. Tag
Schreidauer von Säuglingen mit Dreimonatskoliken
Zeitfenster: Von der Mutter über einen Zeitraum von 7 Tagen (24 Stunden pro Tag) aufgezeichnet.
Die Mutter notiert für sieben aufeinanderfolgende Tage den Beginn und das Ende jedes Schreiens über einen 24-Stunden-Zeitraum, um die gesamte tägliche Schreidauer zu bestimmen.
Von der Mutter über einen Zeitraum von 7 Tagen (24 Stunden pro Tag) aufgezeichnet.
Änderung des mütterlichen Erschöpfungsniveaus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 7. Tag
Mütterliche Müdigkeit wird anhand der Visuellen Analogskala für Müdigkeit (VAS-F) bewertet, die sowohl von der Mutter als auch von einer unabhängigen Krankenschwester ausgefüllt wird. Messungen werden durchgeführt, um Veränderungen des mütterlichen Müdigkeitsniveaus zu bewerten.
Zu Studienbeginn und am 7. Tag
Änderung der mütterlichen Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 7. Tag
Die Lebensqualität der Mutter wird mithilfe der World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL) bewertet, die sowohl von der Mutter als auch von einer unabhängigen Krankenschwester ausgefüllt wird. Messungen werden durchgeführt, um Veränderungen der mütterlichen Lebensqualität zu bewerten.
Zu Studienbeginn und am 7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Yalova

Ermittler

  • Hauptermittler: Duygu Demir, PhD, University of Yalova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • duygudemir Colic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koliken, infantil

Klinische Studien zur Reiki

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren