Les Effets de la Thérapie Reiki chez les Nourrissons Atteints de Coliques
L'Effet de la Thérapie Reiki sur les Symptômes de Colique et la Durée des Pleurs chez les Nourrissons Atteints de Colique Infantile, et sur la Fatigue Maternelle et la Qualité de Vie : Un Essai Contrôlé Randomisé en Double Aveugle
Cette étude expérimentale randomisée en double aveugle vise à déterminer l'effet de la thérapie Reiki administrée aux nourrissons atteints de coliques infantiles (âgés de 3 semaines à 6 mois) sur les symptômes de colique et la durée des pleurs des nourrissons, ainsi que sur les niveaux de fatigue et la qualité de vie des mères.
La population de l'étude est composée de nourrissons âgés de 3 semaines à 6 mois qui sont diagnostiqués avec des coliques infantiles et se présentent dans les cliniques externes de santé et de maladies pédiatriques entre juillet 2025 et juillet 2026. Un total de 44 nourrissons répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard soit dans le groupe Reiki (n = 22) soit dans le groupe témoin (n = 22).
Les données seront recueillies à l'aide du Formulaire d'information descriptive de la mère et du nourrisson, de l'Échelle des coliques infantiles, du Formulaire d'enregistrement de la durée des pleurs, de l'Échelle visuelle analogique de la fatigue (pour les mères) et de l'Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL) (pour les mères).
La thérapie Reiki sera administrée au groupe d'intervention deux fois les jours alternés pendant 20-30 minutes par session. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La population de l'étude comprenait des nourrissons âgés de 3 semaines à 6 mois diagnostiqués avec des coliques du nourrisson et répondant aux critères d'inclusion, se présentant dans les cliniques externes de santé et de maladies pédiatriques.
Cette étude a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée en double aveugle avec un plan pré-test/post-test pour déterminer l'effet de la thérapie Reiki administrée aux nourrissons souffrant de coliques du nourrisson sur les symptômes de colique des nourrissons et la durée des pleurs, ainsi que sur les niveaux de fatigue des mères et leur qualité de vie.
Pour assurer une distribution homogène des groupes, la randomisation a été effectuée à l'aide d'un programme informatique (http://www.randomization.com
, méthode de permutation équilibrée). Les nourrissons qui répondaient aux critères d'inclusion et dont les familles ont accepté de participer ont été assignés au hasard soit au groupe expérimental (Reiki) soit au groupe témoin selon la liste de randomisation.
Les variables de contrôle de l'étude étaient les caractéristiques démographiques des nourrissons, tandis que les variables dépendantes étaient la douleur des coliques, la durée des pleurs, le niveau de fatigue maternelle et les scores de qualité de vie maternelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yalova
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Yalova, Yalova, Turquie (Türkiye)
- University of Yalova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Nourrissons âgés entre 3 semaines et 6 mois.
- Diagnostiqués de colique du nourrisson par un médecin pendant la période de l'étude.
- Poids de naissance entre 2500 et 4000 grammes.
- Aucune présence de maladie chronique chez le nourrisson.
- La famille accepte volontairement de participer à l'étude.
- La mère n'a pas de déficience visuelle ou auditive.
- La mère est ouverte à la communication et à la coopération.
- La mère est capable de lire et de comprendre le turc.
- Ni la mère ni le nourrisson n'ont reçu aucune forme de thérapie énergétique (par exemple, yoga, Reiki, massage, méditation ou toucher thérapeutique) au cours des cinq derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Nourrissons atteints de toute maladie aiguë ou chronique.
- Nourrissons présentant des anomalies congénitales.
- Mères ayant des troubles psychologiques ou de santé mentale diagnostiqués.
- Nourrissons diagnostiqués d'intolérance au lactose par un médecin.
- Nourrissons ayant déjà été diagnostiqués de colique du nourrisson et poursuivant un traitement médical pour cette affection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Reiki
Les nourrissons du groupe Reiki recevront une thérapie Reiki deux fois les jours alternés, chaque séance durant 20 à 30 minutes, administrée par un praticien Reiki certifié suivant un protocole standardisé.
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Les nourrissons du groupe Reiki recevront une thérapie Reiki deux fois les jours alternés, chaque séance durant 20 à 30 minutes, administrée par un praticien Reiki certifié suivant un protocole standardisé.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les nourrissons du groupe témoin recevront uniquement des soins pédiatriques de routine et ne recevront aucune thérapie Reiki ni intervention supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score des symptômes des coliques du nourrisson
Délai: Au départ et au 7e jour
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Mesuré à l'aide de l'Échelle des Coliques du Nourrisson remplie par la mère.
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Au départ et au 7e jour
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Durée des pleurs des nourrissons souffrant de coliques du nourrisson
Délai: Enregistré par la mère sur une période de 7 jours (24 heures par jour).
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La mère enregistre l'heure de début et de fin de chaque épisode de pleurs sur une période de 24 heures pendant sept jours consécutifs pour déterminer la durée totale des pleurs quotidiens.
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Enregistré par la mère sur une période de 7 jours (24 heures par jour).
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Changement du niveau de fatigue maternelle
Délai: Au départ et au 7ème jour
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La fatigue maternelle est évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique de la Fatigue (VAS-F), complétée à la fois par la mère et par une infirmière indépendante.
Des mesures sont prises pour évaluer les changements dans le niveau de fatigue maternelle.
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Au départ et au 7ème jour
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Changement de la qualité de vie maternelle
Délai: Au départ et au 7ᵉ jour
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La qualité de vie maternelle est évaluée à l'aide de l'Évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL), remplie à la fois par la mère et une infirmière indépendante.
Des mesures sont prises pour évaluer les changements dans la qualité de vie maternelle
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Au départ et au 7ᵉ jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duygu Demir, PhD, University of Yalova
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Cirgin Ellett ML, Murphy D, Stroud L, Shelton RA, Sullivan A, Ellett SG, Ellett LD. Development and psychometric testing of the infant colic scale. Gastroenterol Nurs. 2003 May-Jun;26(3):96-103. doi: 10.1097/00001610-200305000-00002.
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- Birocco N, Guillame C, Storto S, Ritorto G, Catino C, Gir N, Balestra L, Tealdi G, Orecchia C, Vito GD, Giaretto L, Donadio M, Bertetto O, Schena M, Ciuffreda L. The effects of Reiki therapy on pain and anxiety in patients attending a day oncology and infusion services unit. Am J Hosp Palliat Care. 2012 Jun;29(4):290-4. doi: 10.1177/1049909111420859. Epub 2011 Oct 13.
- Hjern A, Lindblom K, Reuter A, Silfverdal SA. A systematic review of prevention and treatment of infantile colic. Acta Paediatr. 2020 Sep;109(9):1733-1744. doi: 10.1111/apa.15247. Epub 2020 Jun 2.
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- Thrane SE, Maurer SH, Ren D, Danford CA, Cohen SM. Reiki Therapy for Symptom Management in Children Receiving Palliative Care: A Pilot Study. Am J Hosp Palliat Care. 2017 May;34(4):373-379. doi: 10.1177/1049909116630973. Epub 2016 Feb 7.
- Gay CL, Lee KA, Lee SY. Sleep patterns and fatigue in new mothers and fathers. Biol Res Nurs. 2004 Apr;5(4):311-8. doi: 10.1177/1099800403262142.
- Gordon M, Gohil J, Banks SS. Parent training programmes for managing infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 3;12(12):CD012459. doi: 10.1002/14651858.CD012459.pub2.
- Sheidaei A, Abadi A, Zayeri F, Nahidi F, Gazerani N, Mansouri A. The effectiveness of massage therapy in the treatment of infantile colic symptoms: A randomized controlled trial. Med J Islam Repub Iran. 2016 Apr 9;30:351. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- duygudemir Colic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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