灵气疗法对婴儿肠绞痛的影响
2026年5月26日 更新者：Duygu Demir、University of Yalova
灵气疗法对婴儿肠绞痛症状及啼哭时长的影响，以及对母亲疲劳及生活质量的影响：一项双盲随机对照试验
这项双盲、随机对照实验研究旨在确定对患有婴儿肠绞痛（年龄3周至6个月）的婴儿实施灵气疗法对其肠绞痛症状和哭闹持续时间的影响，以及对母亲疲劳水平和生活质量的影响。
研究人群包括2025年7月至2026年7月期间就诊于儿科健康与疾病门诊、被诊断为婴儿肠绞痛且年龄在3周至6个月的婴儿。符合纳入标准的共44名婴儿将被随机分配到灵气组（n = 22）或对照组（n = 22）。
数据将通过母亲与婴儿描述性信息表、婴儿肠绞痛量表、哭闹持续时间记录表、疲劳视觉模拟量表（针对母亲）以及世界卫生组织生活质量量表（WHOQOL）（针对母亲）进行收集。
干预组将接受灵气疗法，每次20-30分钟，隔日两次。对照组不接受任何干预。
研究概览
详细说明
研究人群包括年龄在3周至6个月之间、被诊断为婴儿肠绞痛并符合纳入标准的婴儿，这些婴儿就诊于儿科健康与疾病门诊。
本研究采用双盲、随机对照实验设计，采用前测-后测设计，旨在确定对患有婴儿肠绞痛的婴儿进行灵气疗法对其肠绞痛症状、哭闹持续时间，以及母亲疲劳水平和生活质量的影响。
为确保组间分布均匀，使用基于计算机的程序（http://www.randomization.com
，平衡置换法）进行随机化。
符合纳入标准且家属同意参与的婴儿根据随机化列表被随机分配到实验组（灵气疗法组）或对照组。
本研究的控制变量是婴儿的人口学特征，而因变量包括肠绞痛疼痛、哭闹持续时间、母亲疲劳水平和母亲生活质量评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Yalova
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Yalova、Yalova、土耳其（türkiye）
- University of Yalova
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在3周至6个月之间的婴儿。
- 在研究期间经医生诊断为婴儿肠绞痛。
- 出生体重在2500至4000克之间。
- 婴儿没有患任何慢性疾病。
- 家庭自愿同意参与研究。
- 母亲没有视力或听力障碍。
- 母亲愿意沟通和合作。
- 母亲能够阅读和理解土耳其语。
- 母亲或婴儿在过去五个月内未接受任何形式的能量疗法（如瑜伽、灵气疗法、按摩、冥想或治疗性触摸）。
排除标准：
- 患有任何急性或慢性疾病的婴儿。
- 患有先天性异常的婴儿。
- 被诊断有心理或精神健康障碍的母亲。
- 经医生诊断为乳糖不耐受的婴儿。
- 先前被诊断为婴儿肠绞痛并正在为此继续接受医疗治疗的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：灵气小组
Reiki组的婴儿将接受Reiki疗法，每两天两次，每次持续20-30分钟，由经认证的Reiki从业者按照标准化方案进行。
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Reiki组中的婴儿将在隔日接受两次Reiki疗法，每次疗程持续20-30分钟，由经过认证的Reiki从业者按照标准化方案进行。
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无干预：对照组
对照组婴儿将仅接受常规儿科护理，不会接受任何灵气疗法或额外干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿肠绞痛症状评分变化
大体时间：在基线和第7天
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通过母亲完成的婴儿肠绞痛量表进行测量。
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在基线和第7天
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患婴儿肠绞痛的婴儿哭闹持续时间
大体时间：由母亲在7天内（每天24小时）记录。
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母亲连续七天记录每次啼哭的开始和结束时间，以确定每日总啼哭时长。
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由母亲在7天内（每天24小时）记录。
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母亲疲劳水平的变化
大体时间：在基线和第7天
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产妇疲劳使用疲劳视觉模拟评分法（VAS-F）进行评估，由母亲和独立护士共同完成。
测量旨在评估产妇疲劳水平的变化。
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在基线和第7天
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产妇生活质量的变化
大体时间：在基线和第7天
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采用世界卫生组织生活质量评估表（WHOQOL）评估产妇的生活质量，由产妇和独立护士共同完成。
通过测量来评估产妇生活质量的变化
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在基线和第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Duygu Demir, PhD、University of Yalova
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Cirgin Ellett ML, Murphy D, Stroud L, Shelton RA, Sullivan A, Ellett SG, Ellett LD. Development and psychometric testing of the infant colic scale. Gastroenterol Nurs. 2003 May-Jun;26(3):96-103. doi: 10.1097/00001610-200305000-00002.
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- Birocco N, Guillame C, Storto S, Ritorto G, Catino C, Gir N, Balestra L, Tealdi G, Orecchia C, Vito GD, Giaretto L, Donadio M, Bertetto O, Schena M, Ciuffreda L. The effects of Reiki therapy on pain and anxiety in patients attending a day oncology and infusion services unit. Am J Hosp Palliat Care. 2012 Jun;29(4):290-4. doi: 10.1177/1049909111420859. Epub 2011 Oct 13.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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