Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии Рейки на младенцев с коликами

26 мая 2026 г. обновлено: Duygu Demir, University of Yalova

Влияние терапии Рейки на симптомы колик и продолжительность плача у младенцев с инфантильными коликами, а также на материнскую усталость и качество жизни: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это двойное слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование направлено на определение влияния терапии Рейки, проводимой младенцам с младенческими коликами (в возрасте от 3 недель до 6 месяцев), на симптомы колик и продолжительность плача у младенцев, а также на уровень усталости и качество жизни матерей.

Исследуемая популяция состоит из младенцев в возрасте от 3 недель до 6 месяцев, у которых диагностированы младенческие колики и которые обращаются в поликлиники детского здоровья и болезней в период с июля 2025 по июль 2026 года. Всего 44 младенца, соответствующих критериям включения, будут случайным образом распределены либо в группу Рейки (n = 22), либо в контрольную группу (n = 22).

Данные будут собираться с использованием Формы описательной информации о матери и младенце, Шкалы младенческих колик, Формы регистрации продолжительности плача, Визуальной аналоговой шкалы усталости (для матерей) и Шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL) (для матерей).

Терапия Рейки будет проводиться группе вмешательства дважды через день по 20-30 минут за сеанс. Контрольная группа не будет получать никакого вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая популяция состояла из младенцев в возрасте от 3 недель до 6 месяцев, у которых был диагностирован младенческий колик и которые соответствовали критериям включения, обращавшихся в амбулаторные клиники педиатрии и детских болезней.

Это исследование было разработано как двойное слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с дизайном претест-посттест для определения влияния терапии Рейки, проводимой младенцам с младенческим коликом, на симптомы колик и продолжительность плача младенцев, а также на уровень усталости и качество жизни матерей.

Для обеспечения однородного распределения групп рандомизация проводилась с использованием компьютерной программы (http://www.randomization.com

, сбалансированный метод перестановок). Младенцы, соответствующие критериям включения и чьи семьи согласились на участие, были случайным образом распределены либо в экспериментальную (Рейки) группу, либо в контрольную группу в соответствии со списком рандомизации.

Контрольными переменными исследования были демографические характеристики младенцев, в то время как зависимыми переменными были боль при коликах, продолжительность плача, уровень усталости матери и показатели качества жизни матери.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы в возрасте от 3 недель до 6 месяцев.
  • Диагностированные врачом с младенческими коликами в период исследования.
  • Вес при рождении от 2500 до 4000 грамм.
  • Отсутствие любых хронических заболеваний у младенца.
  • Семья добровольно соглашается участвовать в исследовании.
  • У матери нет нарушений зрения или слуха.
  • Мать открыта для общения и сотрудничества.
  • Мать умеет читать и понимать турецкий язык.
  • Ни мать, ни младенец не получали никакой формы энергетической терапии (например, йога, Рейки, массаж, медитация или целительное прикосновение) в течение последних пяти месяцев.

Критерии исключения:

  • Младенцы с любыми острыми или хроническими заболеваниями.
  • Младенцы с врожденными аномалиями.
  • Матери с диагностированными психологическими или психическими расстройствами.
  • Младенцы с диагностированной врачом непереносимостью лактозы.
  • Младенцы, которым ранее был поставлен диагноз младенческих колик и которые продолжают медицинское лечение по этому состоянию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Рейки
Младенцы в группе Рейки будут получать терапию Рейки дважды в разные дни, при этом каждая сессия будет длиться 20-30 минут и проводиться сертифицированным практиком Рейки в соответствии со стандартизированным протоколом.
Другой: Рэйки
Младенцы в группе Рейки будут получать терапию Рейки дважды через день, с продолжительностью каждого сеанса 20-30 минут, проводимую сертифицированным практиком Рейки в соответствии со стандартизированным протоколом.
Без вмешательства: Контрольная группа
Младенцы в контрольной группе будут получать только обычную педиатрическую помощь и не будут получать никакой терапии Рейки или дополнительных вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки симптомов младенческих колик
Временное ограничение: На исходном уровне и 7-й день
Измерялось с использованием Шкалы младенческих колик, заполненной матерью.
На исходном уровне и 7-й день
Продолжительность плача у младенцев с младенческими коликами
Временное ограничение: Записано матерью в течение 7-дневного периода (24 часа в сутки).
Мать записывает время начала и окончания каждого эпизода плача в течение 24-часового периода на протяжении семи последовательных дней, чтобы определить общую продолжительность ежедневного плача.
Записано матерью в течение 7-дневного периода (24 часа в сутки).
Изменение уровня материнской усталости
Временное ограничение: На исходном уровне и 7-й день
Материнская усталость оценивается с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы Усталости (ВАШ-У), заполняемой как матерью, так и независимой медсестрой. Измерения проводятся для оценки изменений уровня материнской усталости.
На исходном уровне и 7-й день
Изменение качества жизни матери
Временное ограничение: На исходном уровне и 7-й день
Качество жизни матери оценивается с помощью Всемирной организации здравоохранения оценки качества жизни (WHOQOL), заполняемой как матерью, так и независимой медсестрой. Проводятся измерения для оценки изменений в качестве жизни матери
На исходном уровне и 7-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Yalova

Следователи

  • Главный следователь: Duygu Demir, PhD, University of Yalova

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • duygudemir Colic

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться