Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Reiki-terapi hos spædbørn med mavekramper

26. maj 2026 opdateret af: Duygu Demir, University of Yalova

Effekten af Reiki-terapi på koliksymptomer og græsvarighed hos spædbørn med spædbørnskolik, og på maternel træthed og livskvalitet: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Dette dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede eksperimentelle studie har til formål at bestemme effekten af Reiki-terapi administreret til spædbørn med spædbørnskolik (i alderen 3 uger til 6 måneder) på spædbørnenes koliksymptomer og græsevarighed, såvel som på mødrenes træthedsniveauer og livskvalitet.

Studiepopulationen består af spædbørn i alderen 3 uger til 6 måneder, der er diagnosticeret med spædbørnskolik og henvender sig til børnesundheds- og sygdomsambulatorier mellem juli 2025 og juli 2026. I alt 44 spædbørn, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt enten Reiki-gruppen (n = 22) eller kontrolgruppen (n = 22).

Data vil blive indsamlet ved hjælp af Moder og Spædbarn Beskrivende Informationsformular, Spædbørnskolik Skalaen, Græsevarighed Registreringsformular, Visuel Analog Skala for Træthed (for mødre) og Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsskala (WHOQOL) (for mødre).

Reiki-terapi vil blive administreret til interventionsgruppen to gange på hveranden dag i 20-30 minutter pr. session. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen bestod af spædbørn i alderen 3 uger til 6 måneder, som var diagnosticeret med spædbørnskolik og opfyldte inklusionskriterierne, og som henvendte sig til børnesundheds- og sygdomsambulatorier.

Denne undersøgelse var designet som en dobbeltblind, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med et pretest-posttest-design for at bestemme effekten af Reiki-terapi administreret til spædbørn med spædbørnskolik på spædbørnenes koliksymptomer og græsevarighed, samt på mødres træthedsniveauer og livskvalitet.

For at sikre homogen fordeling af grupperne blev randomisering udført ved hjælp af et computerbaseret program (http://www.randomization.com

, balanced permutation method). Spædbørn, der opfyldte inklusionskriterierne og hvis familier accepterede at deltage, blev tilfældigt tildelt enten eksperimentel (Reiki) gruppe eller kontrolgruppe i henhold til randomiseringslisten.

Undersøgelsens kontrolvariable var spædbørnenes demografiske karakteristika, mens de afhængige variable var koliksmerter, græsevarighed, moderligt træthedsniveau og moderlige livskvalitetsscorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn i alderen mellem 3 uger og 6 måneder.
  • Diagnosticeret med spædbørnskolik af en læge i undersøgelsesperioden.
  • Fødselsvægt mellem 2500 og 4000 gram.
  • Ingen tilstedeværelse af kronisk sygdom hos barnet.
  • Familien frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen.
  • Moderen har ingen syns- eller hørehandicap.
  • Moderen er åben for kommunikation og samarbejde.
  • Moderen kan læse og forstå tyrkisk.
  • Hverken moderen eller barnet har modtaget nogen form for energiterapi (f.eks. yoga, Reiki, massage, meditation eller healing touch) inden for de sidste fem måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Spædbørn med akut eller kronisk sygdom.
  • Spædbørn med medfødte misdannelser.
  • Mødre med diagnosticerede psykiske eller mentale helbredsproblemer.
  • Spædbørn diagnosticeret med laktoseintolerans af en læge.
  • Spædbørn, der tidligere er diagnosticeret med spædbørnskolik og fortsætter medicinsk behandling for denne tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reiki-gruppe
Spædbørn i Reiki-gruppen vil modtage Reiki-terapi to gange på hveranden dag, hvor hver session varer 20-30 minutter, administreret af en certificeret Reiki-udøver efter en standardiseret protokol.
Andet: Reiki
Spædbørn i Reikigruppen vil modtage Reiki-terapi to gange på hveranden dag, hvor hver session varer 20-30 minutter, administreret af en certificeret Reiki-praktiserende efter en standardiseret protokol.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Spædbørn i kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig pædiatrisk pleje og vil ikke modtage nogen Reiki-terapi eller yderligere intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomerscore for spædbørnskolik
Tidsramme: Ved baseline og 7. dag
Målt ved hjælp af Spædbarnskolik-skalaen udfyldt af moderen.
Ved baseline og 7. dag
Grædeduration hos spædbørn med infantil kolik
Tidsramme: Optaget af moderen over en 7-dages periode (24 timer i døgnet).
Moderen registrerer start- og sluttidspunktet for hver grådepisode over en 24-timers periode i syv på hinanden følgende dage for at bestemme den samlede daglige grædevarighed.
Optaget af moderen over en 7-dages periode (24 timer i døgnet).
Ændring i moders træthedsniveau
Tidsramme: Ved baseline og 7. dag
Maternal træthed vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala for træthed (VAS-F), som udfyldes af både moderen og en uafhængig sygeplejerske. Målinger udføres for at evaluere ændringer i maternal træthedsniveau.
Ved baseline og 7. dag
Ændring i Moders Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 7. dag
Den maternelle livskvalitet vurderes ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering (WHOQOL), som udfyldes af både moderen og en uafhængig sygeplejerske. Målinger foretages for at evaluere ændringer i den maternelle livskvalitet
Ved baseline og 7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Yalova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duygu Demir, PhD, University of Yalova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • duygudemir Colic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolik, Infantil

Kliniske forsøg med Reiki

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner