敗血症と壊死性腸炎の統合予測モニタリング (PREMO (K))
2026年1月30日 更新者：Brynne Sullivan、University of Virginia
極低出生体重児における敗血症および壊死性腸炎の早期警告のための統合生理マーカー、バイオマーカーおよび臨床予測分析：敗血症および壊死性腸炎の統合予測モニタリングの実現可能性を検証するパイロット無作為化臨床試験
コンピュータラボでの舞台裏パイロット試験では、超低出生体重児の敗血症と壊死性腸炎を予測するコンピュータモデルを作成するために新生児集中治療室のデータを使用するためのチャートレビューが行われました
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
144
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
超低出生体重児（VLBW）（<1500g）の新生児集中治療患者
説明
参加基準：
- 出生時体重が1500グラム未満
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症または壊死性腸炎を有する参加者の数
時間枠：生後3日目から、1歳まで（平均3ヶ月）行われるNICU退院時まで
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遅発性敗血症は、少なくとも5日間の抗生物質による治療が行われた陽性血液培養と定義されます。
壊死性腸炎は、Bellの病期分類基準を用いて、ステージ2以上を含むものと定義されました。
アウトカムは、これらの診断のいずれかが行われたか、またはどちらも行われなかったかの二値指標でした。
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生後3日目から、1歳まで（平均3ヶ月）行われるNICU退院時まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brynne Sullivan、University of Virginia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。