败血症与坏死性小肠结肠炎的综合预测性监测 (PREMO (K))
2026年1月30日 更新者：Brynne Sullivan、University of Virginia
针对极低出生体重婴儿败血症和坏死性小肠结肠炎早期预警的整合生理标志物、生物标志物与临床预测分析：验证败血症和坏死性小肠结肠炎整合预测监测可行性的试点随机临床试验
在计算机实验室进行的幕后试点试验，涉及图表审查，利用新生儿重症监护室数据创建计算机模型，预测极小型早产儿的败血症和坏死性小肠结肠炎
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
144
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
极低出生体重（VLBW）（<1500g）新生儿重症监护患者
描述
纳入标准：
- 出生时体重小于1500克
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生败血症或坏死性小肠结肠炎的参与者人数
大体时间：从出生后第3天起，直至新生儿重症监护室（NICU）出院（最长可达1岁，平均为3个月大）
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迟发性败血症的定义是血培养阳性并使用至少5天抗生素治疗。
坏死性小肠结肠炎采用贝尔分期标准进行定义，包括2期或更高阶段。
结果是一个二元指标，表示是否做出其中任一诊断或两者皆无。
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从出生后第3天起，直至新生儿重症监护室（NICU）出院（最长可达1岁，平均为3个月大）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brynne Sullivan、University of Virginia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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