Zintegrowany system predykcyjnego monitorowania sepsy oraz martwiczego zapalenia jelit (PREMO (K))
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Brynne Sullivan, University of Virginia
Zintegrowana analityka predykcyjna fizjomarkerów, biomarkerów i danych klinicznych do wczesnego ostrzegania przed sepsą i martwiczym zapaleniem jelit u noworodków o bardzo niskiej masie urodzeniowej: Pilotażowe randomizowane badanie kliniczne w celu sprawdzenia wykonalności zintegrowanego monitorowania predykcyjnego sepsy i NEC
Pilotażowe badanie przeprowadzone w tle w laboratorium komputerowym, obejmujące przegląd wykresów, w celu wykorzystania danych z oddziału intensywnej terapii noworodka do stworzenia modeli komputerowych przewidujących sepsę i martwicze zapalenie jelit u bardzo małych wcześniaków
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci oddziału intensywnej terapii noworodków o bardzo małej masie urodzeniowej (VLBW) (<1500g)
Opis
Kryteria włączenia:
- Mniej niż 1500 gramów przy urodzeniu
Kryteria wykluczenia:
- brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z sepsą lub martwiczym zapaleniem jelit
Ramy czasowe: Od 3. dnia życia do wypisu z OITN, co może nastąpić do 1. roku życia, a średnio w wieku 3 miesięcy
|
Późna posocznica jest definiowana jako dodatni posiew krwi leczony co najmniej 5-dniową antybiotykoterapią.
Martwicze zapalenie jelit zdefiniowano przy użyciu kryteriów klasyfikacji Bella, aby uwzględnić stadium 2 lub wyższe.
Wynikiem był binarny wskaźnik określający, czy postawiono którąkolwiek z tych diagnoz, czy żadną.
|
Od 3. dnia życia do wypisu z OITN, co może nastąpić do 1. roku życia, a średnio w wieku 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brynne Sullivan, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21237
- K23HD097254 (Grant/umowa NIH USA)
- IER 231718 (Inny identyfikator: US NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .