Integroitu ennakoiva seuranta sepsiksen ja nekrotisoivan enterokoliitin varalta (PREMO (K))
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Brynne Sullivan, University of Virginia
Integroidut fysiomarkkerit, biomarkkerit ja kliiniset ennustavat analyysit erittäin alhaisen syntymäpainon vauvojen sepsis- ja nekrotisoivan enterokoliitin varhaisvaroituksessa: Pilottisatunnaistettu kliininen tutkimus integroidun ennustavan seurannan toteutettavuuden testaamiseksi sepsikselle ja NEC:lle
Tietokonelaboratoriossa suoritettu pilottitutkimus taustalla, joka sisältää kaavioiden tarkistuksen käyttääkseen vastasyntyneiden tehohoidon yksikön tietoja tietokonemallien luomiseen ennakoimaan sepsistä ja nekrotoivaa enterokoliittia erityisen pienikokoisilla ennenaikaisilla vauvoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) (<1500g) vastasyntyneiden teho-osaston potilaat
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Alle 1500 grammaa syntymässä
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujamäärä, joilla on sepsis tai nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: 3 päivän iästä aina NICU-keskuksesta kotiutumiseen asti, joka voi tapahtua jopa 1-vuoden iässä, ja keskimäärin 3 kuukauden iässä
|
Myöhäisvaiheen sepsis määritellään positiivisena veriviljelynä, jota hoidetaan vähintään 5 päivän antibioottikuurilla.
Nekrotisoiva enterokoliitti määriteltiin käyttäen Bellin vaiheistuskriteerejä sisältäen vaiheen 2 tai korkeamman.
Tuloksena oli binäärinen indikaattori siitä, tehtiinkö jompikumpi näistä diagnooseista vai ei kumpaakaan.
|
3 päivän iästä aina NICU-keskuksesta kotiutumiseen asti, joka voi tapahtua jopa 1-vuoden iässä, ja keskimäärin 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brynne Sullivan, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21237
- K23HD097254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- IER 231718 (Muu tunniste: US NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .