Monitorização Preditiva Integrada para Sepse e Enterocolite Necrosante (PREMO (K))
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Brynne Sullivan, University of Virginia
Análise Preditiva Integrada de Fisiomarcadores, Biomarcadores e Clínicos para Alerta Precoce de Sepse e Enterocolite Necrosante em Bebés de Muito Baixo Peso ao Nascer: Ensaio Clínico Piloto Randomizado para Testar a Viabilidade da Monitorização Preditiva Integrada para Sepse e ECN
Estudo piloto nos bastidores no laboratório de informática envolvendo revisão de gráficos para usar dados da unidade de cuidados intensivos neonatais para criar modelos informáticos que preveem sépsis e enterocolite necrosante em bebés prematuros muito pequenos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos de muito baixo peso (MBP) (<1500g) em cuidados intensivos neonatais
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Menos de 1500 gramas no nascimento
Critérios de Exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Sépsis ou Enterocolite Necrosante
Prazo: Desde os 3 dias de idade até à alta da UCIN, que pode ocorrer até 1 ano de idade, e em média aos 3 meses de idade
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A sépsis de início tardio é definida como uma hemocultura positiva tratada com pelo menos 5 dias de antibióticos.
A enterocolite necrosante foi definida utilizando os critérios de estadiamento de Bell para incluir o estádio 2 ou superior.
O resultado foi um indicador binário de se algum destes diagnósticos foi feito ou nenhum.
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Desde os 3 dias de idade até à alta da UCIN, que pode ocorrer até 1 ano de idade, e em média aos 3 meses de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brynne Sullivan, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21237
- K23HD097254 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IER 231718 (Outro identificador: US NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .