Интегрированный прогностический мониторинг сепсиса и некротизирующего энтероколита (PREMO (K))
30 января 2026 г. обновлено: Brynne Sullivan, University of Virginia
Интегрированный анализ физиомаркеров, биомаркеров и клинических данных для раннего предупреждения сепсиса и некротизирующего энтероколита у младенцев с очень низкой массой тела при рождении: Пилотное рандомизированное клиническое исследование для проверки осуществимости интегрированного прогностического мониторинга сепсиса и НЭК
Пилотное исследование за кулисами в компьютерной лаборатории с использованием обзора карт для применения данных отделения интенсивной терапии новорожденных с целью создания компьютерных моделей, прогнозирующих сепсис и некротизирующий энтероколит у очень маленьких недоношенных детей
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
144
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные пациенты отделения интенсивной терапии с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ) (<1500г)
Описание
Критерии включения:
- Менее 1500 граммов при рождении
Критерии исключения:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с сепсисом или некротизирующим энтероколитом
Временное ограничение: С 3-дневного возраста до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, которая может произойти вплоть до 1 года жизни, и в среднем в 3 месяца
|
Поздний сепсис определяется как положительный результат посева крови, который лечился антибиотиками не менее 5 дней.
Некротизирующий энтероколит определялся с использованием критериев стадирования Белла, включая стадию 2 или выше.
Исход представлял собой бинарный индикатор наличия любого из этих диагнозов или их отсутствия.
|
С 3-дневного возраста до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, которая может произойти вплоть до 1 года жизни, и в среднем в 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brynne Sullivan, University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21237
- K23HD097254 (Грант/контракт NIH США)
- IER 231718 (Другой идентификатор: US NIH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .