Integrerad Prediktiv Övervakning för Sepsis och Nekrotiserande Enterokolit (PREMO (K))
30 januari 2026 uppdaterad av: Brynne Sullivan, University of Virginia
Integrerade Fysiomarkörer, Biomarkörer och Kliniska Prediktiva Analyser för Tidig Varning av Sepsis och Nekrotiserande Enterokolit hos Mycket Lågfödingsviktiga Spädbarn: Pilotrandomiserad Klinisk Studie för att Testa Genomförbarheten av Integrerad Prediktiv Övervakning för Sepsis och NEC
Bakom kulisserna pilotstudie i datorlaboratoriet som involverar granskning av journaler för att använda neonatal intensivvårdsdata för att skapa datorer som förutspår sepsis och nekrotiserande enterokolit hos mycket små för tidigt födda spädbarn
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
144
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Neonatala intensivvårdspatienter med mycket låg födelsevikt (VLBW) (<1500g)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mindre än 1500 gram vid födseln
Exklusionskriterier:
- inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med sepsis eller nekrotiserande enterokolit
Tidsram: Från 3 dagars ålder tills utskrivning från neonatalavdelningen, vilket kan ske upp till 1 års ålder, och i genomsnitt vid 3 månaders ålder
|
Sen debuterande sepsis definieras som en positiv blododling som behandlas med minst 5 dagars antibiotika.
Nekrotiserande enterokolitis definierades med hjälp av Bells kriterier för att inkludera stadium 2 eller högre.
Utfallet var en binär indikator på om någon av dessa diagnoser ställdes eller ingen av dem.
|
Från 3 dagars ålder tills utskrivning från neonatalavdelningen, vilket kan ske upp till 1 års ålder, och i genomsnitt vid 3 månaders ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brynne Sullivan, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Första postat (Faktisk)
28 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21237
- K23HD097254 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- IER 231718 (Annan identifierare: US NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .