Surveillance Prédictive Intégrée pour le Sepsis et l'Entérocolite Nécrosante (PREMO (K))
30 janvier 2026 mis à jour par: Brynne Sullivan, University of Virginia
Analyse Prédictive Intégrée des Physiomarqueurs, Biomarqueurs et Données Cliniques pour l'Alerte Précoce du Sepsis et de l'Entérocolite Nécrosante chez les Nourrissons de Très Faible Poids de Naissance : Essai Clinique Pilote Randomisé pour Tester la Faisabilité de la Surveillance Prédictive Intégrée du Sepsis et de l'Entérocolite Nécrosante
Étude pilote en coulisses dans le laboratoire informatique impliquant une revue de dossiers pour utiliser les données de l'unité de soins intensifs néonatals afin de créer des modèles informatiques prédictifs de sepsis et d'entérocolite nécrosante chez les très petits prématurés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
144
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de soins intensifs néonatals de très faible poids de naissance (TFPN) (<1500g)
La description
Critères d'inclusion :
- Moins de 1500 grammes à la naissance
Critères d'exclusion :
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant un sepsis ou une entérocolite nécrosante
Délai: De l'âge de 3 jours jusqu'à la sortie de l'USIN, qui peut survenir jusqu'à l'âge de 1 an, et en moyenne à 3 mois
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La septicémie tardive est définie comme une hémoculture positive traitée avec au moins 5 jours d'antibiotiques.
L'entérocolite nécrosante a été définie en utilisant les critères de stadification de Bell pour inclure le stade 2 ou plus.
Le résultat était un indicateur binaire de savoir si l'un de ces diagnostics a été posé ou aucun des deux.
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De l'âge de 3 jours jusqu'à la sortie de l'USIN, qui peut survenir jusqu'à l'âge de 1 an, et en moyenne à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brynne Sullivan, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Première publication (Réel)
28 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21237
- K23HD097254 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- IER 231718 (Autre identifiant: US NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .