Geïntegreerde Voorspellende Monitoring voor Sepsis en Necrotiserende Enterocolitis (PREMO (K))
30 januari 2026 bijgewerkt door: Brynne Sullivan, University of Virginia
Geïntegreerde Fysiomarker, Biomarker en Klinische Voorspellende Analyse voor Vroege Waarschuwing van Sepsis en Necrotiserende Enterocolitis bij Zeer Laag Geboortegewicht Zuigelingen: Pilot Gerandomiseerde Klinische Studie om Haalbaarheid van Geïntegreerde Voorspellende Monitoring voor Sepsis en NEC te Testen
Achter de schermen pilotonderzoek in het computerlab met dossieronderzoek om gegevens van de neonatale intensive care te gebruiken om computermodellen te creëren die sepsis en necrotiserende enterocolitis voorspellen bij zeer kleine premature zuigelingen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
144
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neonatale intensive care patiënten met een zeer laag geboortegewicht (VLBW) (<1500g)
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Minder dan 1500 gram bij geboorte
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met sepsis of necrotiserende enterocolitis
Tijdsspanne: Vanaf 3 dagen oud tot aan ontslag uit de NICU, wat kan plaatsvinden tot de leeftijd van 1 jaar, en gemiddeld op 3 maanden oud
|
Late-onset sepsis wordt gedefinieerd als een positieve bloedkweek behandeld met ten minste 5 dagen antibiotica.
Necrotiserende enterocolitis werd gedefinieerd met behulp van de Bell-stadiëringscriteria om stadium 2 of hoger te omvatten.
De uitkomst was een binaire indicator van of een van deze diagnoses werd gesteld of geen van beide.
|
Vanaf 3 dagen oud tot aan ontslag uit de NICU, wat kan plaatsvinden tot de leeftijd van 1 jaar, en gemiddeld op 3 maanden oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brynne Sullivan, University of Virginia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21237
- K23HD097254 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- IER 231718 (Andere identificatie: US NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .