Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované prediktivní monitorování sepse a nekrotizující enterokolitidy (PREMO (K))

30. ledna 2026 aktualizováno: Brynne Sullivan, University of Virginia

Integrovaná fyziomarkerová, biomarkerová a klinická prediktivní analýza pro včasné varování před sepsí a nekrotizující enterokolitidou u novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností: Pilotní randomizovaná klinická studie k ověření proveditelnosti integrovaného prediktivního monitorování sepse a NEC

Pilotní studie v pozadí v počítačové laboratoři zahrnující přehled grafů s cílem využít data z jednotky intenzivní péče pro novorozence k vytvoření počítačových modelů predikujících sepse a nekrotizující enterokolitidu u velmi malých předčasně narozených dětí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

144

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci na jednotce intenzivní péče s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW) (<1500g)

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Méně než 1500 gramů při narození

Kriteria pro vyloučení:

  • žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se sepsí nebo nekrotizující enterokolitidou
Časové okno: Od 3 dnů věku až do propuštění z JIP, ke kterému může dojít až do věku 1 roku, v průměru ve věku 3 měsíců
Pozdní sepse je definována jako pozitivní hemokultura léčená alespoň 5 dní antibiotiky. Nekrotizující enterokolitida byla definována pomocí Bellových kritérií stádia tak, aby zahrnovala stádium 2 nebo vyšší. Výsledkem byl binární ukazatel, zda byla stanovena některá z těchto diagnóz, nebo žádná.
Od 3 dnů věku až do propuštění z JIP, ke kterému může dojít až do věku 1 roku, v průměru ve věku 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brynne Sullivan, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21237
  • K23HD097254 (Grant/smlouva NIH USA)
  • IER 231718 (Jiný identifikátor: US NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit