패혈증과 괴사성 장염을 위한 통합 예측 모니터링 (PREMO (K))
2026년 1월 30일 업데이트: Brynne Sullivan, University of Virginia
극저체중 출생아의 패혈증 및 괴사성 장염 조기 경보를 위한 통합 생리표지자, 생물표지자 및 임상 예측 분석: 패혈증 및 괴사성 장염을 위한 통합 예측 모니터링의 실현 가능성 검증을 위한 파일럿 무작위 임상 시험
컴퓨터 연구실에서 진행된 배후 파일럿 시험으로서, 신생아 중환자실 데이터를 활용하여 극소 저체중 출생아의 패혈증 및 괴사성 장염을 예측하는 컴퓨터 모델을 개발하기 위해 차트 검토를 포함함
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
144
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
매우 낮은 출생 체중(VLBW)(<1500g)의 신생아 중환자실 환자
설명
포함 기준:
- 출생 시 체중이 1500그램 미만
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 또는 괴사성 장염이 발생한 참가자 수
기간: 생후 3일부터 NICU 퇴원 시까지, 이는 최대 1년까지 발생할 수 있으며 평균적으로 3개월 때입니다.
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후기 발현 패혈증은 최소 5일간의 항생제 치료를 받은 양성 혈액 배양으로 정의됩니다.
괴사성 장염은 Bell의 분류 기준을 사용하여 2단계 이상을 포함하도록 정의되었습니다.
결과는 이러한 진단 중 하나가 이루어졌는지 또는 어느 것도 이루어지지 않았는지에 대한 이진 지표였습니다.
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생후 3일부터 NICU 퇴원 시까지, 이는 최대 1년까지 발생할 수 있으며 평균적으로 3개월 때입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brynne Sullivan, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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