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カフェインとニコチンガムがアスリートのバランス性能に与える影響

2025年11月26日 更新者:Gülbin Rudarlı

訓練されたアスリートにおける急性カフェインおよびニコチンガム摂取後のバランス性能に有意な変化は認められず

この無作為化単盲検プラセボ対照4条件クロスオーバー試験は、健康な訓練を受けた成人におけるカフェインガム(〜3 mg/kg)とニコチンガム(4 mg)の急性効果をバランスパフォーマンスに関して評価します。 各参加者は、24時間以上間隔をあけた4回のテスト訪問(カフェインガム、ニコチンガム、キシリトールベースのプラセボガム、および無ガム対照)を完了します。 静的および動的バランスは、標準化された手順の下でProKin 252システムを使用して評価されます。 主要アウトカムは、事前に定義されたテストトライアル/時間枠における姿勢揺れ(楕円面積)と圧力中心経路長です。 目的は、これらの刺激物の急性投与が、プラセボおよび対照と比較してバランス関連のパフォーマンスを変化させるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、健康で訓練を受けた成人における静的・動的バランスパフォーマンスに対する、チューインガム形態で投与される2つの一般的な刺激薬(カフェインとニコチン)の急性効果を評価します。 試験は無作為化、単盲検、プラセボ対照、4条件クロスオーバー設計を用いています。 20名の参加者が、同日の同じ時間帯にスケジュールされ、少なくとも24時間のウォッシュアウト期間を挟んだ4回の実験室訪問を完了します。 4つの条件の順序は無作為化されています。

介入は以下の通りです:(1)約3mg/kgのカフェインガム、(2)4mgのニコチンガム、(3)糖質フリーのキシリトールベースのプラセボガム、(4)ガムなしの対照条件。 バランス評価前の曝露時間は条件間で標準化されています:カフェインガムは5分間、ニコチンガムは30分間、プラセボガムは20分間噛みます。 対照条件ではガム曝露はありません。 すべての手順は均一な実験室条件下で実施されます。

バランスパフォーマンスは、所定の曝露期間直後にProKin 252バランスプラットフォームを使用して評価されます。 標準化された静的・動的バランス課題が、デバイスガイドラインと施設手順に従って実施されます。 主要アウトカムは、事前に定義された試験/時間枠における楕円面積と圧力中心経路長として定量化された姿勢動揺です。 追加の手順詳細(例:課題順序、休息間隔、デバイス設定)は、訪問間の一貫性を確保するために研究マニュアルで維持されています。

目的は、プラセボおよび対照と比較して、カフェインまたはニコチンの急性投与が、健康で身体的に活動的な個人のバランス関連パフォーマンス指標を変化させるかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

被験者適格基準:

  1. 健康であり、診断された神経学的または筋骨格系の障害がないこと
  2. 身体的に活動的であり、少なくとも3年間の定期的なトレーニング歴があること
  3. 年齢が18歳から30歳の間であること
  4. バランス障害や前庭機能の問題がないこと
  5. 非喫煙者、または研究期間中にタバコを使用しないこと
  6. 介入プロトコルに従うことができ、すべてのテストセッションに参加できること
  7. 文面によるインフォームドコンセントを提供すること

被験者除外基準:

  1. トレーニング歴が3年未満であること
  2. バランスパフォーマンスに影響を与える疾患やスポーツ障害があること
  3. バランスに影響を与える薬物や物質を使用していること
  4. 研究測定に従うことができない、または継続できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カフェインガム
参加者は、バランステストの5分前に100 mgカフェインガム(総量〜3 mg/kg)を2〜3個噛んだ。
アクティブコンパレータ:ニコチンガム
参加者は、バランステストを受ける前に4mgのニコチンガム1個を30分間噛みました。
プラセボコンパレーター:プラセボガム
参加者は、テスト前に20分間、有効成分を含まないキシリトールベースのシュガーフリーガムを噛みました。
介入なし:コントロール
ガムは投与されず、参加者は介入なしでバランステストを完了しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的姿勢揺動楕円面積 - ProKin 252 スタビロメトリックプラットフォーム
時間枠:各訪問時:噛み始めから5分後(カフェインガム)、噛み始めから30分後(ニコチンガム)、噛み始めから20分後(キシリトールプラセボガム)、およびコントロール条件では0分後(ガムなし);各訪問につき1回の30秒間の試験

プロキン252で測定した安静立位(両眼開瞼;標準化された足位置)における圧力中心(COP)95%楕円面積。 値が高いほどバランスが悪いことを示します。

測定単位:mm^2

各訪問時:噛み始めから5分後(カフェインガム)、噛み始めから30分後(ニコチンガム)、噛み始めから20分後(キシリトールプラセボガム)、およびコントロール条件では0分後(ガムなし);各訪問につき1回の30秒間の試験

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的圧力中心(COP)パス長 - ProKin 252 スタビロメトリックプラットフォーム
時間枠:各訪問時:噛み始めから5分後(カフェインガム)、噛み始めから30分後(ニコチンガム)、噛み始めから20分後(キシリトールプラセボガム)、および0分(対照条件ではガムなし);訪問ごとに1回の30秒トライアル

ProKin 252を用いて測定した静立二足立位(開眼;標準化された足位置)における総COP移動長。値が高いほどバランスが悪いことを示します。

測定単位:mm

各訪問時:噛み始めから5分後(カフェインガム)、噛み始めから30分後(ニコチンガム)、噛み始めから20分後(キシリトールプラセボガム)、および0分(対照条件ではガムなし);訪問ごとに1回の30秒トライアル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月8日

一次修了 (実際)

2024年4月5日

研究の完了 (実際)

2024年7月2日

試験登録日

最初に提出

2025年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (推定)

2025年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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