Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af koffein og nikotingummi på balancepræstationer hos atleter

26. november 2025 opdateret af: Gülbin Rudarlı

Ingen signifikante ændringer i balancepræstation efter akut indtagelse af koffein og nikotingummi hos trænede atleter

Denne randomiserede, enkelt-blindede, placebo-kontrollerede, fire-betingede crossover-studie evaluerer de akutte effekter af koffeingummi (~3 mg/kg) og nikotingummi (4 mg) på balancepræstation hos raske, trænede voksne. Hver deltager gennemfører fire testbesøg (koffeingummi, nikotingummi, xylitol-baseret placebogummi og ingen-gummi kontrol) adskilt af ≥24 timer. Statisk og dynamisk balance vurderes ved hjælp af ProKin 252-systemet under standardiserede procedurer. De primære resultater er postural svaj (ellipseareal) og center-of-pressure stilængde over foruddefinerede testforsøg/tidsrammer. Formålet er at afgøre, om akut administration af disse stimulanter ændrer balance-relateret præstation i forhold til placebo og kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer de akutte effekter af to almindeligt anvendte stimulanter - koffein og nikotin administreret i tyggegummiform - på statisk og dynamisk balanceydelse hos raske, trænede voksne. Forsøget anvender et randomiseret, enkeltblindet, placebokontrolleret, firebetinget crossover-design. Tyve deltagere gennemfører fire laboratoriebesøg planlagt på samme tidspunkt på dagen og adskilt af en udvaskningsperiode på mindst 24 timer. Rækkefølgen af de fire betingelser er randomiseret.

Interventioner er: (1) koffeingummi ved ca. 3 mg/kg, (2) nikotingummi ved 4 mg, (3) sukkerfri xylitolbaseret placebogummi, og (4) en ingen-gummi kontrolbetingelse. Pre-test eksponering er standardiseret på tværs af betingelser: koffeingummi tygges i 5 minutter, nikotingummi i 30 minutter og placebogummi i 20 minutter før balancevurderinger. Kontrolbetingelsen indebærer ingen gummieksponering. Alle procedurer udføres under ensartede laboratorieforhold.

Balanceydelse vurderes umiddelbart efter den forudbestemte eksponeringsperiode ved hjælp af ProKin 252 balanceplatform. Standardiserede statiske og dynamiske balanceopgaver administreres i henhold til enhedsretningslinjer og stedprocedurer. Primære resultater er postural svingning kvantificeret som ellipseareal og center-of-pressure stilængde over foruddefinerede forsøg/tidsrammer. Yderligere procedurelle detaljer (f.eks. opgavesekvens, hvileintervaller og enhedsindstillinger) opretholdes i studiemanualen for at sikre konsistens på tværs af besøg.

Formålet er at afgøre, om akut administration af koffein eller nikotin, i forhold til placebo og kontrol, ændrer balance-relaterede ydelsesindeks hos raske, fysisk aktive personer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være rask, uden diagnosticerede neurologiske eller muskel-skeletale lidelser
  2. Være fysisk aktiv og have mindst 3 års regelmæssig træningshistorie
  3. Være mellem 18 og 30 år
  4. Have ingen balanceforstyrrelser eller vestibularproblemer
  5. Være ikke-ryger eller ikke bruge tobak på studiedage
  6. Kunne overholde interventionsprotokollerne og deltage i alle testsessioner
  7. Aflægge skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Træningsalder under tre år,
  2. At have en sygdom eller sportsrelateret skade, der vil påvirke balancepræstationen,
  3. At bruge et lægemiddel eller stof, der påvirker balancen,
  4. Ikke at være i stand til at overholde eller fortsætte studiemålingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: koffeingummi
Kosttilskud: Koffeingummi 3mg/kg
Deltagerne tyggede 2-3 stykker af 100 mg koffeingummi (~3 mg/kg i alt) i 5 minutter før balancetest.
Aktiv komparator: Nicotintyggegummi
Kosttilskud: Nikotintyggegummi (4 mg)
Deltagerne tyggede et stykke 4 mg nikotingummi i 30 minutter, før de blev underlagt balancetest.
Placebo komparator: Placebo-tyggegummi
Andet: Placebo Gum (Xylitol)
Deltagerne tyggede xylitolbaseret sukkerfri tyggegummi uden aktivt stof i 20 minutter før testen.
Ingen indgriben: Kontrol
Ingen tyggegummi administreret; deltagerne gennemførte balancetestning uden nogen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk Postural Svajnings Ellipse Areal - ProKin 252 Stabilometrisk Platform
Tidsramme: Ved hvert besøg: 5 minutter efter start af tygning (koffeingummi), 30 minutter efter start af tygning (nikotingummi), 20 minutter efter start af tygning (xylitol-placebogummi) og 0 minutter (intet gummi) for kontroltilstanden; enkelt 30-sekunders forsøg pr. besøg

Centret for tryk (COP) 95% ellipseareal under rolig bipedal stående stilling (øjne åbne; standardiseret fodposition) målt med ProKin 252. Højere værdier indikerer dårligere balance.

Måleenhed: mm^2
Ved hvert besøg: 5 minutter efter start af tygning (koffeingummi), 30 minutter efter start af tygning (nikotingummi), 20 minutter efter start af tygning (xylitol-placebogummi) og 0 minutter (intet gummi) for kontroltilstanden; enkelt 30-sekunders forsøg pr. besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk Trykcenters (COP) Stilængde - ProKin 252 Stabilometrisk Platform
Tidsramme: Ved hvert besøg: 5 minutter efter start af tygning (koffeingummi), 30 minutter efter start af tygning (nicotingummi), 20 minutter efter start af tygning (xylitol-placebogummi) og 0 minutter (intet gummi) for kontrolbetingelsen; enkelt 30-sekunders forsøg pr. besøg

Samlet COP-udflugtslængde under rolig bipedal stående stilling (øjne åbne; standardiseret fodstilling) målt med ProKin 252. Højere værdier indikerer dårligere balance.

Måleenhed: mm
Ved hvert besøg: 5 minutter efter start af tygning (koffeingummi), 30 minutter efter start af tygning (nicotingummi), 20 minutter efter start af tygning (xylitol-placebogummi) og 0 minutter (intet gummi) for kontrolbetingelsen; enkelt 30-sekunders forsøg pr. besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gülbin Rudarlı

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Anslået)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGE-24-3.1T-81

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koffeingummi 3mg/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner