Auswirkungen von Koffein und Nikotinkaugummi auf die Gleichgewichtsleistung bei Sportlern
Keine signifikanten Veränderungen der Balanceleistung nach akuter Einnahme von Koffein und Nikotinkaugummi bei trainierten Sportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet die akuten Auswirkungen von zwei häufig verwendeten Stimulanzien – Koffein und Nikotin, verabreicht in Kaugummi-Form – auf die statische und dynamische Balanceleistung bei gesunden, trainierten Erwachsenen. Die Studie verwendet ein randomisiertes, einfachblinde, placebokontrollierte, vierarmige Cross-over-Design. Zwanzig Teilnehmer absolvieren vier Laborbesuche, die zur gleichen Tageszeit geplant und durch eine Auswaschungsphase von mindestens 24 Stunden getrennt sind. Die Reihenfolge der vier Bedingungen ist randomisiert.<\/p>
Die Interventionen sind: (1) Koffein-Kaugummi mit etwa 3 mg\/kg, (2) Nikotin-Kaugummi mit 4 mg, (3) zuckerfreier Placebo-Kaugummi auf Xylitol-Basis und (4) eine Kontrollbedingung ohne Kaugummi. Die Exposition vor dem Test ist über alle Bedingungen standardisiert: Koffein-Kaugummi wird 5 Minuten lang gekaut, Nikotin-Kaugummi 30 Minuten lang und Placebo-Kaugummi 20 Minuten vor den Balancebewertungen. Die Kontrollbedingung beinhaltet keine Kaugummiexposition. Alle Verfahren werden unter einheitlichen Laborbedingungen durchgeführt.<\/p>
Die Balanceleistung wird unmittelbar nach der vorgegebenen Expositionsperiode mit der ProKin 252-Balanceplattform bewertet. Standardisierte statische und dynamische Balanceaufgaben werden gemäß den Geräterichtlinien und Standortverfahren durchgeführt. Primäre Endpunkte sind das posturale Schwanken, quantifiziert als Ellipsenfläche und Pfadlänge des Druckmittelpunkts über vordefinierte Versuche\/Zeitrahmen. Zusätzliche verfahrenstechnische Details (z.B. Aufgabenabfolge, Ruheintervalle und Geräteeinstellungen) sind im Studienhandbuch festgehalten, um die Konsistenz über alle Besuche hinweg zu gewährleisten.<\/p>
Das Ziel ist festzustellen, ob die akute Verabreichung von Koffein oder Nikotin im Vergleich zu Placebo und Kontrolle die balancebezogenen Leistungsindizes bei gesunden, körperlich aktiven Personen verändert.<\/p>
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Izmir, Türkei (türkiye)
- Ege University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund sein, ohne diagnostizierte neurologische oder muskuloskeletale Störungen
- Körperlich aktiv sein und mindestens 3 Jahre regelmäßiges Training vorweisen
- Zwischen 18 und 30 Jahren alt sein
- Keine Gleichgewichtsstörungen oder vestibuläre Probleme haben
- Nichtraucher sein oder während der Studientage keinen Tabak verwenden
- In der Lage sein, den Interventionsprotokollen zu folgen und alle Testsitzungen zu besuchen
- Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Trainingsalter weniger als drei Jahre,
- Vorliegen einer Krankheit oder Sportverletzung, die die Gleichgewichtsleistung beeinträchtigt,
- Einnahme eines Medikaments oder einer Substanz, die das Gleichgewicht beeinflusst,
- Nicht in der Lage sein, die Studienmessungen einzuhalten oder fortzusetzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Koffein-Kaugummi
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Die Teilnehmer kauten 2-3 Stücke von 100 mg Koffeingummi (~3 mg/kg gesamt) für 5 Minuten vor dem Gleichgewichtstest.
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Aktiver Komparator: Nikotinkaugummi
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Die Teilnehmer kauten ein Stück 4 mg Nikotinkaugummi für 30 Minuten, bevor sie sich einem Gleichgewichtstest unterzogen.
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Placebo-Komparator: Placebo-Kaugummi
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Teilnehmer kauten 20 Minuten vor dem Test zuckerfreies Xylit-Kaugummi ohne Wirkstoff.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Kaugummi verabreicht; Teilnehmer absolvierten den Gleichgewichtstest ohne jegliche Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statische posturale Schwankungs-Ellipsenfläche - ProKin 252 Stabilometrie-Plattform
Zeitfenster: Bei jedem Besuch: 5 Minuten nach Beginn des Kauens (Kaugummi mit Koffein), 30 Minuten nach Beginn des Kauens (Kaugummi mit Nikotin), 20 Minuten nach Beginn des Kauens (Xylit-Plazebo-Kaugummi) und 0 Minuten (kein Kaugummi) für die Kontrollbedingung; ein einzelner 30-Sekunden-Versuch pro Besuch
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Schwerpunkt (COP) 95%-Ellipsenfläche während ruhigen bipedalen Standes (Augen geöffnet; standardisierte Fußposition) gemessen mit dem ProKin 252. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Balance hin. Maßeinheit: mm^2 |
Bei jedem Besuch: 5 Minuten nach Beginn des Kauens (Kaugummi mit Koffein), 30 Minuten nach Beginn des Kauens (Kaugummi mit Nikotin), 20 Minuten nach Beginn des Kauens (Xylit-Plazebo-Kaugummi) und 0 Minuten (kein Kaugummi) für die Kontrollbedingung; ein einzelner 30-Sekunden-Versuch pro Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statische Länge des Druckmittelpunkts (COP) - ProKin 252 Stabilometrie-Plattform
Zeitfenster: Bei jedem Besuch: 5 Minuten nach Beginn des Kauens (Kaugummi mit Koffein), 30 Minuten nach Beginn des Kauens (Kaugummi mit Nikotin), 20 Minuten nach Beginn des Kauens (Xylit-Plazebo-Kaugummi) und 0 Minuten (kein Kaugummi) für die Kontrollbedingung; einzelner 30-Sekunden-Versuch pro Besuch
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Gesamte COP-Auslenkungslänge während ruhigen bipedalen Stands (Augen offen; standardisierte Fußposition) gemessen mit dem ProKin 252. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Balance hin. Maßeinheit: mm |
Bei jedem Besuch: 5 Minuten nach Beginn des Kauens (Kaugummi mit Koffein), 30 Minuten nach Beginn des Kauens (Kaugummi mit Nikotin), 20 Minuten nach Beginn des Kauens (Xylit-Plazebo-Kaugummi) und 0 Minuten (kein Kaugummi) für die Kontrollbedingung; einzelner 30-Sekunden-Versuch pro Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Organische Chemikalien
- Therapeutika
- Essen
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Essen und Getränke
- Kohlenhydrate
- Polymere
- Makromolekulare Substanzen
- Alkohole
- Polysaccharide
- Biopolymere
- Pflanzengummis
- Süßigkeiten
- Zuckeralkohole
- Kaugummi
- Tabakkonsumsteuergeräte
- Kaugummi Nikotin
- Xylitol
Andere Studien-ID-Nummern
- EGE-24-3.1T-81
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Koffeingummi 3mg/kg
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Shanghai Henlius BiotechAktiv, nicht rekrutierend
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Melanoma Institute AustraliaBristol-Myers SquibbRekrutierungKutanes Melanom | SchleimhautmelanomAustralien