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Effets de la caféine et de la gomme à la nicotine sur la performance d'équilibre chez les athlètes

26 novembre 2025 mis à jour par: Gülbin Rudarlı

Aucune Altération Significative de la Performance Équilibre Après la Prise Aiguë de Gomme à la Caféine et à la Nicotine chez les Athlètes Entraînés

Cette étude randomisée, en simple aveugle, contrôlée par placebo, à quatre conditions en crossover évalue les effets aigus de la gomme à la caféine (~3 mg/kg) et de la gomme à la nicotine (4 mg) sur la performance d'équilibre chez des adultes sains et entraînés. Chaque participant effectue quatre visites de test (gomme à la caféine, gomme à la nicotine, gomme placebo à base de xylitol et contrôle sans gomme) séparées par ≥24 heures. L'équilibre statique et dynamique est évalué à l'aide du système ProKin 252 selon des procédures standardisées. Les critères de jugement principaux sont l'oscillation posturale (surface de l'ellipse) et la longueur du trajet du centre de pression sur des essais/périodes de test prédéfinis. L'objectif est de déterminer si l'administration aiguë de ces stimulants modifie la performance liée à l'équilibre par rapport au placebo et au contrôle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude évalue les effets aigus de deux stimulants couramment utilisés - la caféine et la nicotine administrées sous forme de gomme à mâcher - sur la performance de l'équilibre statique et dynamique chez des adultes sains et entraînés. L'essai utilise un plan croisé randomisé, en simple aveugle, contrôlé par placebo, à quatre conditions. Vingt participants effectuent quatre visites en laboratoire programmées au même moment de la journée et séparées par un intervalle de sevrage d'au moins 24 heures. L'ordre des quatre conditions est randomisé.

Les interventions sont : (1) gomme de caféine à environ 3 mg/kg, (2) gomme de nicotine à 4 mg, (3) gomme placebo à base de xylitol sans sucre, et (4) une condition témoin sans gomme. L'exposition pré-test est standardisée entre les conditions : la gomme de caféine est mâchée pendant 5 minutes, la gomme de nicotine pendant 30 minutes et la gomme placebo pendant 20 minutes avant les évaluations de l'équilibre. La condition témoin n'implique aucune exposition à la gomme. Toutes les procédures sont réalisées dans des conditions de laboratoire uniformes.

La performance d'équilibre est évaluée immédiatement après la période d'exposition prédéfinie à l'aide de la plateforme d'équilibre ProKin 252. Des tâches d'équilibre statique et dynamique standardisées sont administrées conformément aux directives du dispositif et aux procédures du site. Les principaux critères de jugement sont l'oscillation posturale quantifiée comme la surface de l'ellipse et la longueur du trajet du centre de pression sur des essais/intervalles de temps prédéfinis. Des détails procéduraux supplémentaires (par exemple, la séquence des tâches, les intervalles de repos et les paramètres du dispositif) sont conservés dans le manuel de l'étude pour assurer la cohérence entre les visites.

L'objectif est de déterminer si l'administration aiguë de caféine ou de nicotine, par rapport au placebo et au témoin, modifie les indices de performance liés à l'équilibre chez des individus sains et physiquement actifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Être en bonne santé, sans troubles neurologiques ou musculo-squelettiques diagnostiqués
  2. Être physiquement actif et avoir au moins 3 ans d'entraînement régulier
  3. Avoir entre 18 et 30 ans
  4. Ne présenter aucun trouble de l'équilibre ou problème vestibulaire
  5. Être non-fumeur ou ne pas utiliser de tabac pendant les jours de l'étude
  6. Être capable de respecter les protocoles d'intervention et d'assister à toutes les séances de test
  7. Fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  1. Moins de trois ans d'expérience d'entraînement,
  2. Avoir une maladie ou une blessure sportive qui affectera la performance d'équilibre,
  3. Utiliser un médicament ou une substance qui affecte l'équilibre,
  4. Ne pas être capable de respecter ou de poursuivre les mesures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: gomme à la caféine
Les participants ont mâché 2-3 morceaux de gomme à 100 mg de caféine (~3 mg/kg au total) pendant 5 minutes avant le test d'équilibre.
Comparateur actif: Gomme à la nicotine
Les participants ont mâché un morceau de gomme à la nicotine de 4 mg pendant 30 minutes avant de subir un test d'équilibre.
Comparateur placebo: Gomme Placebo
Les participants ont mâché du chewing-gum sans sucre à base de xylitol sans substance active pendant 20 minutes avant le test.
Aucune intervention: Contrôle
Aucun chewing-gum administré ; les participants ont effectué les tests d'équilibre sans aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire de l'Ellipse d'Oscillation Posturale Statique - Plateforme Stabilométrique ProKin 252
Délai: À chaque visite : 5 minutes après le début de la mastication (gomme à la caféine), 30 minutes après le début de la mastication (gomme à la nicotine), 20 minutes après le début de la mastication (gomme placebo au xylitol), et 0 minute (pas de gomme) pour la condition témoin ; essai unique de 30 secondes par visite

Surface de l'ellipse à 95 % du centre de pression (COP) lors du maintien de la position debout bipède en condition de repos (yeux ouverts ; position standardisée des pieds) mesurée avec le ProKin 252. Des valeurs plus élevées indiquent un équilibre plus faible.

Unité de mesure : mm²

À chaque visite : 5 minutes après le début de la mastication (gomme à la caféine), 30 minutes après le début de la mastication (gomme à la nicotine), 20 minutes après le début de la mastication (gomme placebo au xylitol), et 0 minute (pas de gomme) pour la condition témoin ; essai unique de 30 secondes par visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur du trajet du Centre de Pression (COP) statique - Plateforme stabilométrique ProKin 252
Délai: À chaque visite : 5 minutes après le début de la mastication (gomme à la caféine), 30 minutes après le début de la mastication (gomme à la nicotine), 20 minutes après le début de la mastication (gomme placebo au xylitol), et 0 minute (pas de gomme) pour la condition témoin ; essai unique de 30 secondes par visite

Longueur totale d'excursion du COP pendant la station debout bipède calme (yeux ouverts ; position des pieds standardisée) mesurée avec le ProKin 252. Les valeurs plus élevées indiquent un équilibre plus faible.

Unité de mesure : mm

À chaque visite : 5 minutes après le début de la mastication (gomme à la caféine), 30 minutes après le début de la mastication (gomme à la nicotine), 20 minutes après le début de la mastication (gomme placebo au xylitol), et 0 minute (pas de gomme) pour la condition témoin ; essai unique de 30 secondes par visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Estimé)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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