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Effetti della Caffeina e della Gomma alla Nicotina sulle Prestazioni di Equilibrio negli Atleti

26 novembre 2025 aggiornato da: Gülbin Rudarlı

Nessuna Alterazione Significativa nelle Prestazioni di Equilibrio Dopo l'Assunzione Acuta di Caffeina e Gomma alla Nicotina in Atleti Allenati

Questo studio randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo, a quattro condizioni incrociate valuta gli effetti acuti della gomma alla caffeina (~3 mg/kg) e della gomma alla nicotina (4 mg) sulle prestazioni di equilibrio in adulti sani e allenati. Ogni partecipante completa quattro visite di test (gomma alla caffeina, gomma alla nicotina, gomma placebo a base di xilitolo e controllo senza gomma) separate da ≥24 ore. L'equilibrio statico e dinamico viene valutato utilizzando il sistema ProKin 252 secondo procedure standardizzate. I risultati primari sono l'oscillazione posturale (area dell'ellisse) e la lunghezza del percorso del centro di pressione durante prove/tempi di test predefiniti. L'obiettivo è determinare se la somministrazione acuta di questi stimolanti altera le prestazioni legate all'equilibrio rispetto al placebo e al controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta gli effetti acuti di due stimolanti comunemente usati - caffeina e nicotina somministrati sotto forma di gomma da masticare - sulle prestazioni di equilibrio statico e dinamico in adulti sani e allenati. La sperimentazione utilizza un disegno randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo, a quattro condizioni incrociate. Venti partecipanti completano quattro visite in laboratorio programmate alla stessa ora del giorno e separate da un intervallo di washout di almeno 24 ore. L'ordine delle quattro condizioni è randomizzato.

Gli interventi sono: (1) gomma alla caffeina a circa 3 mg/kg, (2) gomma alla nicotina a 4 mg, (3) gomma placebo senza zucchero a base di xilitolo, e (4) una condizione di controllo senza gomma. L'esposizione pre-test è standardizzata tra le condizioni: la gomma alla caffeina viene masticata per 5 minuti, la gomma alla nicotina per 30 minuti e la gomma placebo per 20 minuti prima delle valutazioni dell'equilibrio. La condizione di controllo non prevede esposizione alla gomma. Tutte le procedure sono condotte in condizioni di laboratorio uniformi.

Le prestazioni di equilibrio sono valutate immediatamente dopo il periodo di esposizione pre-specificato utilizzando la piattaforma di equilibrio ProKin 252. Compiti di equilibrio statico e dinamico standardizzati sono somministrati secondo le linee guida del dispositivo e le procedure del sito. Gli esiti primari sono l'oscillazione posturale quantificata come area dell'ellisse e lunghezza del percorso del centro di pressione su prove/periodi di tempo predefiniti. Ulteriori dettagli procedurali (ad esempio, sequenza dei compiti, intervalli di riposo e impostazioni del dispositivo) sono mantenuti nel manuale dello studio per garantire la coerenza tra le visite.

L'obiettivo è determinare se la somministrazione acuta di caffeina o nicotina, rispetto al placebo e al controllo, altera gli indici di prestazione relativi all'equilibrio in individui sani e fisicamente attivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Essere in buona salute, senza disturbi neurologici o muscoloscheletrici diagnosticati
  2. Essere fisicamente attivi e avere almeno 3 anni di storia di allenamento regolare
  3. Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
  4. Non avere deficit dell'equilibrio o problemi vestibolari
  5. Essere non fumatori o non utilizzare tabacco durante i giorni dello studio
  6. Essere in grado di rispettare i protocolli di intervento e partecipare a tutte le sessioni di test
  7. Fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Età di allenamento inferiore a tre anni,
  2. Avere una malattia o un infortunio sportivo che influenzerà le prestazioni di equilibrio,
  3. Utilizzare un farmaco o una sostanza che influisce sull'equilibrio,
  4. Non essere in grado di rispettare o continuare le misurazioni dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gomma alla caffeina
Integratore alimentare: Gomma alla Caffeina 3mg/kg
I partecipanti hanno masticato 2-3 pezzi di gomma alla caffeina da 100 mg (~3 mg/kg totali) per 5 minuti prima del test di equilibrio.
Comparatore attivo: Gomma alla Nicotina
Integratore alimentare: Gomma alla Nicotina (4 mg)
I partecipanti hanno masticato un pezzo di gomma alla nicotina da 4 mg per 30 minuti prima di sottoporsi al test di equilibrio.
Comparatore placebo: Gomma Placebo
Altro: Gomma Placebo (Xilitolo)
I partecipanti hanno masticato gomma senza zucchero a base di xilitolo senza sostanza attiva per 20 minuti prima del test.
Nessun intervento: Controllo
Nessuna gomma da masticare somministrata; i partecipanti hanno completato il test di equilibrio senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area Ellittica della Sway Posturale Statico - Piattaforma Stabilometrica ProKin 252
Lasso di tempo: Ad ogni visita: 5 minuti dopo l'inizio della masticazione (gomma alla caffeina), 30 minuti dopo l'inizio della masticazione (gomma alla nicotina), 20 minuti dopo l'inizio della masticazione (gomma placebo allo xilitolo) e 0 minuti (nessuna gomma) per la condizione di controllo; singola prova di 30 secondi per visita

Area dell'ellisse al 95% del centro di pressione (COP) durante la stazione eretta bipodalica a occhi aperti (posizione standardizzata dei piedi) misurata con il ProKin 252. Valori più alti indicano un equilibrio peggiore.

Unità di misura: mm^2
Ad ogni visita: 5 minuti dopo l'inizio della masticazione (gomma alla caffeina), 30 minuti dopo l'inizio della masticazione (gomma alla nicotina), 20 minuti dopo l'inizio della masticazione (gomma placebo allo xilitolo) e 0 minuti (nessuna gomma) per la condizione di controllo; singola prova di 30 secondi per visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del Percorso Statico del Centro di Pressione (COP) - Piattaforma Stabilometrica ProKin 252
Lasso di tempo: A ogni visita: 5 minuti dopo l'inizio della masticazione (gomma alla caffeina), 30 minuti dopo l'inizio della masticazione (gomma alla nicotina), 20 minuti dopo l'inizio della masticazione (gomma placebo allo xilitolo) e 0 minuti (nessuna gomma) per la condizione di controllo; singola prova di 30 secondi per visita

Lunghezza totale dell'escursione del COP durante la stazione eretta bipede in condizioni di quiete (occhi aperti; posizione del piede standardizzata) misurata con il ProKin 252. Valori più alti indicano un equilibrio peggiore.

Unità di misura: mm
A ogni visita: 5 minuti dopo l'inizio della masticazione (gomma alla caffeina), 30 minuti dopo l'inizio della masticazione (gomma alla nicotina), 20 minuti dopo l'inizio della masticazione (gomma placebo allo xilitolo) e 0 minuti (nessuna gomma) per la condizione di controllo; singola prova di 30 secondi per visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gülbin Rudarlı

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGE-24-3.1T-81

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gomma alla Caffeina 3mg/kg

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