Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kofeiny i gumy nikotynowej na wydolność równowagi u sportowców

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Gülbin Rudarlı

Brak istotnych zmian w wydolności równowagi po ostrym spożyciu kofeiny i gumy nikotynowej u wytrenowanych sportowców

To randomizowane, pojedynczo ślepe, kontrolowane placebo, czterowarunkowe badanie krzyżowe ocenia ostre efekty gumy z kofeiną (~3 mg/kg) i gumy z nikotyną (4 mg) na wydolność równowagi u zdrowych, wytrenowanych dorosłych. Każdy uczestnik wykonuje cztery wizyty testowe (guma z kofeiną, guma z nikotyną, guma placebo na bazie ksylitolu i kontrola bez gumy) oddzielone ≥24 godzinami. Równowagę statyczną i dynamiczną ocenia się za pomocą systemu ProKin 252 w ramach standaryzowanych procedur. Pierwszorzędowymi wynikami są chwianie postawy (pole elipsy) i długość ścieżki środka nacisku w zdefiniowanych próbach testowych/ramach czasowych. Celem jest ustalenie, czy ostre podanie tych stymulantów zmienia wydolność związaną z równowagą w porównaniu z placebo i kontrolą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ocenia ostre efekty dwóch powszechnie stosowanych stymulantów - kofeiny i nikotyny podawanych w formie gumy do żucia - na statyczną i dynamiczną wydajność równowagi u zdrowych, wytrenowanych dorosłych. Badanie wykorzystuje randomizowany, pojedynczo ślepy, kontrolowany placebo, czterowarunkowy schemat krzyżowy. Dwudziestu uczestników ukończy cztery wizyty laboratoryjne zaplanowane na tę samą porę dnia i oddzielone okresem wypłukania co najmniej 24 godzin. Kolejność czterech warunków jest randomizowana.

Interwencje to: (1) guma z kofeiną w dawce około 3 mg/kg, (2) guma z nikotyną w dawce 4 mg, (3) placebo guma bezcukrowa na bazie ksylitolu oraz (4) warunek kontrolny bez gumy. Ekspozycja przed testowaniem jest standaryzowana we wszystkich warunkach: guma z kofeiną jest żuta przez 5 minut, guma z nikotyną przez 30 minut, a guma placebo przez 20 minut przed ocenami równowagi. Warunek kontrolny nie obejmuje ekspozycji na gumę. Wszystkie procedury są przeprowadzane w jednolitych warunkach laboratoryjnych.

Wydajność równowagi jest oceniana natychmiast po wstępnie określonym okresie ekspozycji przy użyciu platformy równowagi ProKin 252. Standaryzowane zadania statycznej i dynamicznej równowagi są przeprowadzane zgodnie z wytycznymi urządzenia i procedurami miejsca. Pierwszorzędowymi wynikami są kołysanie posturalne określone jako pole elipsy i długość ścieżki środka nacisku w ramach wstępnie zdefiniowanych prób/ram czasowych. Dodatkowe szczegóły proceduralne (np. sekwencja zadań, przerwy na odpoczynek i ustawienia urządzenia) są utrzymywane w podręczniku badania, aby zapewnić spójność między wizytami.

Celem jest ustalenie, czy ostre podanie kofeiny lub nikotyny, w porównaniu z placebo i kontrolą, zmienia wskaźniki wydajności związane z równowagą u zdrowych, fizycznie aktywnych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Izmir, Turcja (Türkiye)
        • Ege University, Faculty of Sport Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Być zdrowym, bez zdiagnozowanych zaburzeń neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych
  2. Być aktywnym fizycznie i mieć co najmniej 3-letnią historię regularnych treningów
  3. Mieć od 18 do 30 lat
  4. Nie mieć zaburzeń równowagi lub problemów z układem przedsionkowym
  5. Nie palić lub nie używać tytoniu w dniach badania
  6. Umieć przestrzegać protokołów interwencji i uczestniczyć we wszystkich sesjach testowych
  7. Dostarczyć pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  1. Staż treningowy krótszy niż trzy lata,
  2. Posiadanie choroby lub urazu sportowego, który wpłynie na wyniki równowagi,
  3. Stosowanie leku lub substancji wpływającej na równowagę,
  4. Niemożność przestrzegania lub kontynuowania pomiarów badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: guma z kofeiną
Suplement diety: Guma z kofeiną 3mg/kg
Uczestnicy żuli 2-3 kawałki gumy z kofeiną 100 mg (~3 mg/kg łącznie) przez 5 minut przed testami równowagi.
Aktywny komparator: Guma nikotynowa
Suplement diety: Guma nikotynowa (4 mg)
Uczestnicy żuli jeden kawałek gumy z 4 mg nikotyny przez 30 minut przed poddaniem się testom równowagi.
Komparator placebo: Guma placebo
Inny: Guma Placebo (Ksylitol)
Uczestnicy żuli bezcukrową gumę na bazie ksylitolu bez substancji czynnej przez 20 minut przed badaniem.
Brak interwencji: Kontrola
Nie podano gumy do żucia; uczestnicy ukończyli testy równowagi bez żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczny Obszar Elipsy Wahań Postawy - Platforma Stabilometryczna ProKin 252
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty: 5 minut po rozpoczęciu żucia (guma z kofeiną), 30 minut po rozpoczęciu żucia (guma z nikotyną), 20 minut po rozpoczęciu żucia (guma placebo z ksylitolem) i 0 minut (brak gumy) dla warunku kontrolnego; pojedyncza próba 30-sekundowa na wizytę

Powierzchnia elipsy 95% środka nacisku (COP) podczas spokojnego stania obunóż (oczy otwarte; znormalizowana pozycja stóp) mierzona za pomocą ProKin 252. Wyższe wartości wskazują na gorszą równowagę.

Jednostka miary: mm^2
Podczas każdej wizyty: 5 minut po rozpoczęciu żucia (guma z kofeiną), 30 minut po rozpoczęciu żucia (guma z nikotyną), 20 minut po rozpoczęciu żucia (guma placebo z ksylitolem) i 0 minut (brak gumy) dla warunku kontrolnego; pojedyncza próba 30-sekundowa na wizytę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczna Długość Ścieżki Środka Ciśnienia (COP) - Platforma Stabilometryczna ProKin 252
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie: 5 minut po rozpoczęciu żucia (guma z kofeiną), 30 minut po rozpoczęciu żucia (guma z nikotyną), 20 minut po rozpoczęciu żucia (guma placebo z ksylitolem) oraz 0 minut (brak gumy) dla warunku kontrolnego; pojedyncza 30-sekundowa próba na wizytę

Całkowita długość wychylenia COP podczas cichej postawy dwunożnej (oczy otwarte; znormalizowana pozycja stóp) mierzona za pomocą ProKin 252. Wyższe wartości wskazują na gorszą równowagę.

Jednostka miary: mm
Przy każdej wizycie: 5 minut po rozpoczęciu żucia (guma z kofeiną), 30 minut po rozpoczęciu żucia (guma z nikotyną), 20 minut po rozpoczęciu żucia (guma placebo z ksylitolem) oraz 0 minut (brak gumy) dla warunku kontrolnego; pojedyncza 30-sekundowa próba na wizytę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gülbin Rudarlı

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EGE-24-3.1T-81

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guma z kofeiną 3mg/kg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj