Effecten van cafeïne en nicotinekauwgom op balansprestaties bij atleten
Geen significante veranderingen in balansprestaties na acute inname van cafeïne- en nicotinekauwgom bij getrainde atleten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de acute effecten van twee veelgebruikte stimulerende middelen - cafeïne en nicotine toegediend in kauwgomvorm - op de statische en dynamische balansprestaties bij gezonde, getrainde volwassenen. De proef gebruikt een gerandomiseerd, enkelblind, placebo-gecontroleerd, viercondities crossover-ontwerp. Twintig deelnemers voltooien vier laboratoriumbezoeken gepland op hetzelfde tijdstip van de dag en gescheiden door een wash-out interval van minstens 24 uur. De volgorde van de vier condities is gerandomiseerd.<\/p>
Interventies zijn: (1) cafeïnekauwgom met ongeveer 3 mg/kg, (2) nicotinekauwgom met 4 mg, (3) suikervrije placebo-kauwgom op basis van xylitol, en (4) een geen-kauwgom controleconditie. Pre-test blootstelling is gestandaardiseerd over condities: cafeïnekauwgom wordt 5 minuten gekauwd, nicotinekauwgom 30 minuten en placebo-kauwgom 20 minuten voor de balansbeoordelingen. De controleconditie omvat geen kauwgomblootstelling. Alle procedures worden uitgevoerd onder uniforme laboratoriumomstandigheden.<\/p>
Balansprestaties worden onmiddellijk na de vooraf bepaalde blootstellingsperiode beoordeeld met behulp van het ProKin 252 balansplatform. Gestandaardiseerde statische en dynamische balanstaken worden uitgevoerd volgens apparaatrichtlijnen en locatieprocedures. Primaire uitkomsten zijn posturale zwaai gekwantificeerd als ellipsgebied en centrum-van-druk padlengte over vooraf gedefinieerde proeven/tijdsframes. Aanvullende procedurele details (bijv. taakvolgorde, rustintervallen en apparaatinstellingen) worden bijgehouden in de studiemanual om consistentie tussen bezoeken te waarborgen.<\/p>
Het doel is om te bepalen of acute toediening van cafeïne of nicotine, in vergelijking met placebo en controle, balansgerelateerde prestatie-indices verandert bij gezonde, fysiek actieve individuen.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Ege University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gezond zijn, zonder gediagnosticeerde neurologische of musculoskeletale aandoeningen
- Fysiek actief zijn en minstens 3 jaar regelmatige trainingsgeschiedenis hebben
- Tussen 18 en 30 jaar oud zijn
- Geen evenwichtsstoornissen of vestibulaire problemen hebben
- Niet-roker zijn of geen tabak gebruiken tijdens studiedagen
- In staat zijn om de interventieprotocollen na te leven en alle testsessies bij te wonen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Trainingsleeftijd minder dan drie jaar,
- Een ziekte of sportblessure hebben die de balansprestatie beïnvloedt,
- Een medicijn of substantie gebruiken die de balans beïnvloedt,
- Niet in staat zijn om de studiemetingen na te leven of voort te zetten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cafeïnekauwgom
|
Deelnemers kauwden 2-3 stukken van 100 mg cafeïnekauwgom (~3 mg/kg totaal) gedurende 5 minuten voor de balanstest.
|
|
Actieve vergelijker: Nicotinekauwgom
|
Deelnemers kauwden één stuk nicotinekauwgom van 4 mg gedurende 30 minuten voordat zij de balanstest ondergingen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Kauwgom
|
Deelnemers kauwden gedurende 20 minuten voor het testen op xylitol-bevattende suikervrije kauwgom zonder werkzame stof.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen kauwgom toegediend; deelnemers voltooiden balanstesten zonder enige interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische Posturale Zwaai Ellipsgebied - ProKin 252 Stabilometrisch Platform
Tijdsspanne: Bij elk bezoek: 5 minuten na start kauwen (cafeïnekauwgom), 30 minuten na start kauwen (nicotinekauwgom), 20 minuten na start kauwen (xylitol placebo kauwgom), en 0 minuten (geen kauwgom) voor de controleconditie; enkele proef van 30 seconden per bezoek
|
Ellipsoïde gebied van 95% van het drukpunt (COP) tijdens rustige tweebenige houding (ogen open; gestandaardiseerde voetpositie) gemeten met de ProKin 252. Hogere waarden duiden op een slechter evenwicht. Meeteenheid: mm² |
Bij elk bezoek: 5 minuten na start kauwen (cafeïnekauwgom), 30 minuten na start kauwen (nicotinekauwgom), 20 minuten na start kauwen (xylitol placebo kauwgom), en 0 minuten (geen kauwgom) voor de controleconditie; enkele proef van 30 seconden per bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische Center of Pressure (COP) Pad Lengte - ProKin 252 Stabilometrisch Platform
Tijdsspanne: Bij elk bezoek: 5 minuten na start van kauwen (cafeïnekauwgom), 30 minuten na start van kauwen (nicotinekauwgom), 20 minuten na start van kauwen (xylitol placebo-kauwgom), en 0 minuten (geen kauwgom) voor de controleconditie; enkele 30-seconden proef per bezoek
|
Totale COP-uitwijkingslengte tijdens rustige tweebenige stand (ogen open; gestandaardiseerde voetpositie) gemeten met de ProKin 252. Hogere waarden duiden op een slechter evenwicht. Meeteenheid: mm |
Bij elk bezoek: 5 minuten na start van kauwen (cafeïnekauwgom), 30 minuten na start van kauwen (nicotinekauwgom), 20 minuten na start van kauwen (xylitol placebo-kauwgom), en 0 minuten (geen kauwgom) voor de controleconditie; enkele 30-seconden proef per bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGE-24-3.1T-81
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .