Efeitos da Cafeína e da Goma de Nicotina no Desempenho do Equilíbrio em Atletas
Sem Alterações Significativas no Desempenho do Equilíbrio Após Ingestão Aguda de Cafeína e Pastilha de Nicotina em Atletas Treinados
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo avalia os efeitos agudos de dois estimulantes comumente utilizados - cafeína e nicotina administrados sob a forma de pastilha elástica - no desempenho do equilíbrio estático e dinâmico em adultos saudáveis e treinados. O ensaio utiliza um desenho cruzado aleatorizado, simples-cego, controlado por placebo, com quatro condições. Vinte participantes completam quatro visitas laboratoriais agendadas à mesma hora do dia e separadas por um intervalo de washout de pelo menos 24 horas. A ordem das quatro condições é aleatorizada.
As intervenções são: (1) pastilha elástica de cafeína com aproximadamente 3 mg/kg, (2) pastilha elástica de nicotina com 4 mg, (3) pastilha elástica placebo à base de xilitol sem açúcar, e (4) uma condição de controlo sem pastilha elástica. A exposição pré-teste é padronizada entre as condições: a pastilha de cafeína é mastigada durante 5 minutos, a pastilha de nicotina durante 30 minutos e a pastilha placebo durante 20 minutos antes das avaliações do equilíbrio. A condição de controlo não envolve exposição a pastilhas elásticas. Todos os procedimentos são realizados em condições laboratoriais uniformes.
O desempenho do equilíbrio é avaliado imediatamente após o período de exposição pré-especificado utilizando a plataforma de equilíbrio ProKin 252. Tarefas padronizadas de equilíbrio estático e dinâmico são administradas de acordo com as diretrizes do dispositivo e os procedimentos do local. Os resultados primários são a oscilação postural quantificada como área da elipse e comprimento do trajeto do centro de pressão em ensaios/intervalos de tempo pré-definidos. Detalhes processuais adicionais (por exemplo, sequência de tarefas, intervalos de descanso e configurações do dispositivo) são mantidos no manual do estudo para garantir a consistência entre as visitas.
O objetivo é determinar se a administração aguda de cafeína ou nicotina, em relação ao placebo e ao controlo, altera os índices de desempenho relacionados com o equilíbrio em indivíduos saudáveis e fisicamente ativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Turquia (Türkiye)
- Ege University, Faculty of Sport Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser saudável, sem distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos diagnosticados
- Ser fisicamente ativo e ter pelo menos 3 anos de histórico de treino regular
- Ter entre 18 e 30 anos de idade
- Não ter deficiências de equilíbrio ou problemas vestibulares
- Ser não fumador ou não usar tabaco durante os dias do estudo
- Ser capaz de cumprir com os protocolos de intervenção e comparecer a todas as sessões de teste
- Fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Idade de treino inferior a três anos,
- Ter uma doença ou lesão desportiva que afete o desempenho do equilíbrio,
- Usar uma droga ou substância que afete o equilíbrio,
- Não ser capaz de cumprir ou continuar com as medições do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pastilha elástica de cafeína
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Os participantes mastigaram 2-3 pedaços de pastilha elástica com 100 mg de cafeína (~3 mg/kg no total) durante 5 minutos antes do teste de equilíbrio.
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Comparador Ativo: Pastilha de Nicotina
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Os participantes mastigaram um pedaço de pastilha de 4 mg de nicotina durante 30 minutos antes de serem submetidos ao teste de equilíbrio.
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Comparador de Placebo: Pastilha Elástica Placebo
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Os participantes mastigaram pastilha elástica sem açúcar à base de xilitol sem substância ativa durante 20 minutos antes do teste.
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Sem intervenção: Controlo
Não foi administrada pastilha elástica; os participantes completaram os testes de equilíbrio sem qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de Elipse do Balanço Postural Estático - Plataforma Estabilométrica ProKin 252
Prazo: Em cada visita: 5 minutos após o início da mastigação (pastilha de cafeína), 30 minutos após o início da mastigação (pastilha de nicotina), 20 minutos após o início da mastigação (pastilha de placebo de xilitol) e 0 minutos (sem pastilha) para a condição de controlo; ensaio único de 30 segundos por visita
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Área da elipse do centro de pressão (COP) a 95% durante a postura bípede tranquila (olhos abertos; posição dos pés padronizada) medida com o ProKin 252. Valores mais elevados indicam um equilíbrio mais fraco. Unidade de Medida: mm^2 |
Em cada visita: 5 minutos após o início da mastigação (pastilha de cafeína), 30 minutos após o início da mastigação (pastilha de nicotina), 20 minutos após o início da mastigação (pastilha de placebo de xilitol) e 0 minutos (sem pastilha) para a condição de controlo; ensaio único de 30 segundos por visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento do Percurso do Centro de Pressão (COP) Estático - Plataforma Estabilométrica ProKin 252
Prazo: Em cada visita: 5 minutos após o início da mastigação (goma de cafeína), 30 minutos após o início da mastigação (goma de nicotina), 20 minutos após o início da mastigação (goma de placebo de xilitol) e 0 minutos (sem goma) para a condição de controlo; ensaio único de 30 segundos por visita
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Comprimento total da excursão do COP durante a postura bípede tranquila (olhos abertos; posição dos pés padronizada) medido com o ProKin 252. Valores mais elevados indicam um equilíbrio mais pobre. Unidade de Medida: mm |
Em cada visita: 5 minutos após o início da mastigação (goma de cafeína), 30 minutos após o início da mastigação (goma de nicotina), 20 minutos após o início da mastigação (goma de placebo de xilitol) e 0 minutos (sem goma) para a condição de controlo; ensaio único de 30 segundos por visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Produtos químicos orgânicos
- Terapêutica
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Carboidratos
- Polímeros
- Substâncias macromoleculares
- Álcoons
- Polissacarídeos
- Biopolímeros
- Gomas de plantas
- Doce
- Álcoois de açúcar
- Chiclete de mascar
- Dispositivos de cessação de uso do tabaco
- Goma de mastigação de nicotina
- Xilitol
Outros números de identificação do estudo
- EGE-24-3.1T-81
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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