Влияние жевательной резинки с кофеином и никотином на равновесие у спортсменов
Отсутствие значительных изменений в балансе после острого употребления кофеина и никотиновой жвачки у тренированных спортсменов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование оценивает острые эффекты двух широко используемых стимуляторов — кофеина и никотина, вводимых в форме жевательной резинки, — на статическое и динамическое равновесие у здоровых, тренированных взрослых. Исследование использует рандомизированный, одинарный слепой, плацебо-контролируемый, перекрёстный дизайн с четырьмя условиями. Двадцать участников проходят четыре лабораторных визита, запланированных на одно и то же время суток и разделённых интервалом выведения не менее 24 часов. Порядок четырёх условий рандомизирован.
Вмешательства включают: (1) жевательную резинку с кофеином примерно 3 мг/кг, (2) жевательную резинку с никотином 4 мг, (3) жевательную резинку-плацебо на основе ксилита без сахара и (4) контрольное условие без жевательной резинки. Экспозиция перед тестированием стандартизирована по условиям: жевательную резинку с кофеином жуют 5 минут, с никотином — 30 минут, а плацебо — 20 минут до оценки равновесия. Контрольное условие не предусматривает экспозиции жевательной резинкой. Все процедуры проводятся в унифицированных лабораторных условиях.
Равновесие оценивается сразу после предварительно заданного периода экспозиции с использованием платформы равновесия ProKin 252. Стандартизированные статические и динамические задачи на равновесие выполняются в соответствии с руководствами устройства и процедурами места проведения. Первичные исходы — это постуральные колебания, количественно определённые как площадь эллипса и длина траектории центра давления в предопределённых испытаниях/временных рамках. Дополнительные процедурные детали (например, последовательность задач, интервалы отдыха и настройки устройства) сохраняются в руководстве исследования для обеспечения согласованности между визитами.
Цель — определить, изменяет ли острое введение кофеина или никотина, по сравнению с плацебо и контролем, показатели производительности, связанные с равновесием, у здоровых, физически активных лиц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Ege University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть здоровым, без диагностированных неврологических или опорно-двигательных расстройств
- Быть физически активным и иметь как минимум 3-летнюю историю регулярных тренировок
- Быть в возрасте от 18 до 30 лет
- Не иметь нарушений равновесия или вестибулярных проблем
- Не курить или не использовать табак в дни исследования
- Способность соблюдать протоколы вмешательства и посещать все тестовые сессии
- Предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Стаж тренировок менее трех лет,
- Наличие заболевания или спортивной травмы, которые повлияют на показатели равновесия,
- Использование препаратов или веществ, влияющих на равновесие,
- Неспособность соблюдать или продолжать измерения в ходе исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кофеиновая жвачка
|
Участники разжевывали 2-3 кусочка жевательной резинки с содержанием 100 мг кофеина (~3 мг/кг всего) в течение 5 минут перед тестированием равновесия.
|
|
Активный компаратор: Никотиновая жвачка
|
Участники жевали одну пластинку жевательной резинки с 4 мг никотина в течение 30 минут перед прохождением тестирования равновесия.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Жевательная резинка
|
Участники жевали ксилитсодержащую жевательную резинку без сахара без активного вещества в течение 20 минут перед тестированием.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Жевательная резинка не вводилась; участники прошли тестирование равновесия без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическая площадь эллипса постуральных колебаний - стабилометрическая платформа ProKin 252
Временное ограничение: При каждом визите: через 5 минут после начала жевания (кофеиновая жвачка), через 30 минут после начала жевания (никотиновая жвачка), через 20 минут после начала жевания (ксилитовая плацебо-жвачка) и через 0 минут (без жвачки) для контрольного условия; одно 30-секундное испытание за визит
|
Площадь эллипса 95% центра давления (ЦД) во время спокойной двусторонней стойки (глаза открыты; стандартизированное положение стоп), измеренная с помощью системы ProKin 252. Более высокие значения указывают на худшее равновесие. Единица измерения: мм^2 |
При каждом визите: через 5 минут после начала жевания (кофеиновая жвачка), через 30 минут после начала жевания (никотиновая жвачка), через 20 минут после начала жевания (ксилитовая плацебо-жвачка) и через 0 минут (без жвачки) для контрольного условия; одно 30-секундное испытание за визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическая Длина Пути Центра Давления (ЦД) - Стабилометрическая Платформа ProKin 252
Временное ограничение: На каждом визите: через 5 минут после начала жевания (жевательная резинка с кофеином), через 30 минут после начала жевания (жевательная резинка с никотином), через 20 минут после начала жевания (жевательная резинка с ксилитом плацебо) и 0 минут (без жевательной резинки) для контрольного условия; один 30-секундный тест на визит
|
Общая длина экскурсии ЦДР во время спокойной двуногої стойки (глаза открыты; стандартизированное положение стоп), измеренная с помощью ProKin 252. Более высокие значения указывают на худшее равновесие. Единица измерения: мм |
На каждом визите: через 5 минут после начала жевания (жевательная резинка с кофеином), через 30 минут после начала жевания (жевательная резинка с никотином), через 20 минут после начала жевания (жевательная резинка с ксилитом плацебо) и 0 минут (без жевательной резинки) для контрольного условия; один 30-секундный тест на визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Органические химические вещества
- Терапия
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Углеводы
- Полимеры
- Макромолекулярные вещества
- Спирты
- Полисахариды
- Биополимеры
- Растительные десны
- Конфеты
- Сахарные спирты
- Жевательная резинка
- Устройства по прекращению употребления табака
- Никотиновая жевательная резинка
- Ксилитол
Другие идентификационные номера исследования
- EGE-24-3.1T-81
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .