Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiinin ja nikotiinipurkan vaikutukset urheilijoiden tasapainosuoritukseen

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Gülbin Rudarlı

Ei merkittäviä muutoksia tasapainosuorituksessa akuutin kofeiinin ja nikotiinipurkan saannin jälkeen koulutetuilla urheilijoilla

Tämä satunnaistettu, yksisokea, lumelääke-kontrolloitu, neljän olosuhteen ristikkäistutkimus arvioii kofeiinipurin (~3 mg/kg) ja nikotiinipurin (4 mg) akuutteja vaikutuksia tasapainosuoritukseen terveillä, koulutetuilla aikuisilla. Jokainen osallistuja suorittaa neljä testikäyntiä (kofeiinipuri, nikotiinipuri, ksylitoliin perustuva lumelääkepuri ja puruton kontrolli) erotettuna toisistaan ≥24 tunnilla. Staattista ja dynaamista tasapainoa arvioidaan käyttämällä ProKin 252 -järjestelmää standardoiduilla menettelytavoilla. Ensisijaiset lopputulokset ovat asentohäily (ellipsin pinta-ala) ja painopisteen reitin pituus ennalta määriteltyjen testikokeiden/aikakehysten yli. Tavoitteena on määrittää, muuttaako näiden piristeiden akuutti annostelu tasapainoon liittyvää suorituskykyä verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus arvioi kahden yleisesti käytetyn stimulantin - kofeiinin ja nikotiinin, jotka annetaan purukumina - akuuttia vaikutuksia staattiseen ja dynaamiseen tasapainosuoritukseen terveillä, koulutetuilla aikuisilla. Koe käyttää satunnaistettua, yksisokeaa, lumelääkekontrolloitua, neljän olosuhteen ristikkäissuunnittelua. Kaksikymmentä osallistujaa suorittaa neljä laboratoriokäyntiä, jotka on ajoitettu samaan kellonaikaan ja joita erottaa vähintään 24 tunnin peseytymisjakso. Neljän olosuhteen järjestys on satunnaistettu.

Interventiot ovat: (1) kofeiinipurukumi noin 3 mg/kg, (2) nikotiinipurukumi 4 mg, (3) sokeriton ksylitolipohjainen lumepurukumi ja (4) ei-purukumikontrolliolosuhde. Testausta edeltävä altistus on standardoitu kaikissa olosuhteissa: kofeiinipurukumia pureskellaan 5 minuuttia, nikotiinipurukumia 30 minuuttia ja lumepurukumia 20 minuuttia ennen tasapainoarviointeja. Kontrolliolosuhteessa ei altistuta purukumille. Kaikki toimenpiteet suoritetaan yhtenäisissä laboratorio-olosuhteissa.

Tasapainosuoritus arvioidaan välittömästi ennalta määritellyn altistusjakson jälkeen käyttäen ProKin 252 -tasapainolaitetta. Standardoidut staattiset ja dynaamiset tasapainotehtävät toteutetaan laitteen ohjeiden ja tutkimuspaikan menettelytapojen mukaisesti. Ensisijaiset lopputulokset ovat asentohäiriö, joka kvantifioidaan ellipsialueena ja paineenkeskipisteen polun pituutena ennalta määriteltyjen kokeiden/aikakehysten yli. Lisämenettelytiedot (esim. tehtäväsarja, lepojaksojen pituudet ja laitteen asetukset) säilytetään tutkimusmanuaalissa varmistaakseen yhtenäisyyden kaikissa käynneissä.

Tavoitteena on selvittää, muuttaako kofeiinin tai nikotiinin akuutti annostelu tasapainoon liittyviä suoritusindeksejä terveillä, fyysisesti aktiivisilla henkilöillä verrattuna lume- ja kontrolliolosuhteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Izmir, Turkki (Türkiye)
        • Ege University, Faculty of Sport Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Olla terve, ilman diagnosoituja neurologisia tai lihasluuston häiriöitä
  2. Olla fyysisesti aktiivinen ja omata vähintään 3 vuoden säännöllisen harjoittelun historia
  3. Olla 18–30-vuotias
  4. Ei tasapainohäiriöitä tai vestibulaari-ongelmia
  5. Olla tupakoimaton tai olla käyttämättä tupakkatuotteita tutkimuspäivinä
  6. Kyky noudattaa interventioprotokollia ja osallistua kaikkiin testitilaisuuksiin
  7. Kirjallisen informoidun suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Harjoittelukokemus alle kolme vuotta,
  2. Sairaus tai urheiluvamma, joka vaikuttaa tasapainoon,
  3. Lääkkeen tai aineen käyttö, joka vaikuttaa tasapainoon,
  4. Kyvyttömyys noudattaa tai jatkaa tutkimusmittauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kofeiinipurkka
Osallistujat pureskelivat 2–3 kappaletta 100 mg kofeiinipurukumia (yhteensä noin 3 mg/kg) 5 minuuttia ennen tasapainotestausta.
Active Comparator: Nikotiinipurkka
Osallistujat pureskelivat yhtä 4 mg:n nikotiinipurukumia 30 minuuttia ennen tasapainotestausta.
Placebo Comparator: Placebo-purkka
Osallistujat pureskelivat ksylitolipohjaista sokeritonta purukumea ilman aktiivista ainesosaa 20 minuuttia ennen testaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolli
Ei purentakumi annettu; osallistujat suorittivat tasapainotestauksen ilman minkäänlaista interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen asentosäntöellipsin pinta-ala - ProKin 252 Stabilometrinen alusta
Aikaikkuna: Jokaisella käynnillä: 5 minuuttia pureskelun (kofeiinipurkka) aloituksen jälkeen, 30 minuuttia pureskelun (nikotiinipurkka) aloituksen jälkeen, 20 minuuttia pureskelun (ksylitol-plasebopurkka) aloituksen jälkeen ja 0 minuuttia (ei purkkaa) kontrolliolosuhteessa; yksittäinen 30 sekunnin koe jokaisella käynnillä

Painepisteen (COP) 95 % ellipsin pinta-ala hiljaisessa kahdella jalalla seisonnassa (silmät auki; standardoitu jalkojen asento) mitattuna ProKin 252 -laitteella. Korkeammat arvot osoittavat heikompaa tasapainoa.

Mittayksikkö: mm^2

Jokaisella käynnillä: 5 minuuttia pureskelun (kofeiinipurkka) aloituksen jälkeen, 30 minuuttia pureskelun (nikotiinipurkka) aloituksen jälkeen, 20 minuuttia pureskelun (ksylitol-plasebopurkka) aloituksen jälkeen ja 0 minuuttia (ei purkkaa) kontrolliolosuhteessa; yksittäinen 30 sekunnin koe jokaisella käynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattisen Paineen Keskipisteen (COP) Polun Pituus - ProKin 252 Stabilometrinen Alusta
Aikaikkuna: Jokaisella käynnillä: 5 minuuttia pureskelun aloittamisen jälkeen (kofeiinipurkka), 30 minuuttia pureskelun aloittamisen jälkeen (nikotiinipurkka), 20 minuuttia pureskelun aloittamisen jälkeen (ksylitol-plasebopurkka) ja 0 minuuttia (ei purkkaa) kontrollitilanteessa; yksittäinen 30 sekunnin koe jokaisella käynnillä

Kokonais COP-siirtymäpituus hiljaisessa kahdella jalalla seisonnassa (silmät auki; standardoitu jalkojen asento) mitattuna ProKin 252 -laitteella. Korkeammat arvot osoittavat heikompaa tasapainoa.

Mittayksikkö: mm

Jokaisella käynnillä: 5 minuuttia pureskelun aloittamisen jälkeen (kofeiinipurkka), 30 minuuttia pureskelun aloittamisen jälkeen (nikotiinipurkka), 20 minuuttia pureskelun aloittamisen jälkeen (ksylitol-plasebopurkka) ja 0 minuuttia (ei purkkaa) kontrollitilanteessa; yksittäinen 30 sekunnin koe jokaisella käynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa