Effekter av koffein och nikotintuggummi på balansprestationer hos idrottare
Inga signifikanta förändringar i balansprestanda efter akut intag av koffein och nikotintuggummi hos tränade idrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderar de akuta effekterna av två vanligt använda stimulantia - koffein och nikotin administrerade i tuggtuggummi-form - på statisk och dynamisk balansprestation hos friska, tränade vuxna. Studien använder en randomiserad, enkelblind, placebokontrollerad, fyrvillkors överkorsningsdesign. Tjugo deltagare genomför fyra laboratoriebesök schemalagda vid samma tid på dagen och åtskilda av en uttvättningsperiod på minst 24 timmar. Ordningen för de fyra villkoren är randomiserad.
Interventionerna är: (1) koffeintuggummi på cirka 3 mg/kg, (2) nikotintuggummi på 4 mg, (3) sockerfritt xylitolbaserat placebotuggummi, och (4) ett inget-tuggummi kontrollvillkor. Förtestexponering standardiseras över villkoren: koffeintuggummi tuggas i 5 minuter, nikotintuggummi i 30 minuter och placebotuggummi i 20 minuter före balansbedömningar. Kontrollvillkoret innebär ingen tuggummiexponering. Alla procedurer genomförs under enhetliga laboratorieförhållanden.
Balansprestation bedöms omedelbart efter den förutbestämda exponeringsperioden med hjälp av ProKin 252-balansplattformen. Standardiserade statiska och dynamiska balansuppgifter administreras enligt anvisningar från tillverkaren och platsprocedurer. Primära utfall är postural svajning kvantifierad som ellipsearea och tryckcentrums väglängd över fördefinierade försök/tidsramar. Ytterligare proceduruppgifter (t.ex. uppgiftssekvens, vilopauser och utrustningsinställningar) förvaras i studiehandboken för att säkerställa konsekvens över besöken.
Målet är att fastställa om akut administration av koffein eller nikotin, jämfört med placebo och kontroll, förändrar balansrelaterade prestationsindex hos friska, fysiskt aktiva individer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye)
- Ege University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara frisk, utan diagnostiserade neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar
- Vara fysiskt aktiv och ha minst 3 års regelbunden träningshistoria
- Vara mellan 18 och 30 år gammal
- Ha inga balansrubbningar eller vestibulära problem
- Vara icke-rökare eller inte använda tobak under studiedagar
- Kunna följa interventionsprotokollen och delta i alla testtillfällen
- Lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Träningsålder mindre än tre år,
- Ha en sjukdom eller idrottsskada som kommer att påverka balansprestanda,
- Använda ett läkemedel eller substans som påverkar balansen,
- Inte kunna följa eller fortsätta studiemätningarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: koffeingummi
|
Deltagarna tuggade 2-3 bitar av 100 mg koffeingummi (~3 mg/kg totalt) i 5 minuter före balanstestning.
|
|
Aktiv komparator: Nikotintuggummi
|
Deltagarna tuggade ett stycke 4 mg nikotingummi i 30 minuter innan de genomgick balanstestning.
|
|
Placebo-jämförare: Placebotuggummi
|
Deltagarna tuggade xylitolbaserat sockerfritt tuggummi utan verksam substans i 20 minuter före testning.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Inget tuggummi administrerades; deltagarna genomförde balanstestning utan någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk Postural Svaj Ellipsområde - ProKin 252 Stabilometrisk Plattform
Tidsram: Vid varje besök: 5 minuter efter början av tuggning (koffeintuggummi), 30 minuter efter början av tuggning (nikotintuggummi), 20 minuter efter början av tuggning (xylitol-placebotuggummi) och 0 minuter (inget tuggummi) för kontrollvillkoret; ett enda 30-sekunders försök per besök
|
Tryckcentrets (COP) 95% ellipsarea under stillastående bipedal ställning (ögon öppna; standardiserad fotposition) mätt med ProKin 252. Högre värden indikerar sämre balans. Mätenhet: mm^2 |
Vid varje besök: 5 minuter efter början av tuggning (koffeintuggummi), 30 minuter efter början av tuggning (nikotintuggummi), 20 minuter efter början av tuggning (xylitol-placebotuggummi) och 0 minuter (inget tuggummi) för kontrollvillkoret; ett enda 30-sekunders försök per besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk Tryckcentrum (COP) Väglängd - ProKin 252 Stabilometrisk Plattform
Tidsram: Vid varje besök: 5 minuter efter början av tuggningsstart (koffeingummi), 30 minuter efter början av tuggningsstart (nikotingummi), 20 minuter efter början av tuggningsstart (xylitolplacebogummi) och 0 minuter (inget gummi) för kontrollvillkoret; ett enda 30-sekunders försök per besök
|
Total COP-excursionslängd under tyst bipedal ställning (ögon öppna; standardiserad fotposition) mätt med ProKin 252. Högre värden indikerar sämre balans. Mätenhet: mm |
Vid varje besök: 5 minuter efter början av tuggningsstart (koffeingummi), 30 minuter efter början av tuggningsstart (nikotingummi), 20 minuter efter början av tuggningsstart (xylitolplacebogummi) och 0 minuter (inget gummi) för kontrollvillkoret; ett enda 30-sekunders försök per besök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EGE-24-3.1T-81
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .