Vliv kofeinu a nikotinové žvýkačky na výkon rovnováhy u sportovců
Žádné významné změny ve výkonu rovnováhy po akutním příjmu kofeinu a nikotinové žvýkačky u trénovaných sportovců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie hodnotí akutní účinky dvou běžně užívaných stimulantů – kofeinu a nikotinu podávaných ve formě žvýkaček – na statickou a dynamickou rovnováhu u zdravých, trénovaných dospělých. Studie využívá randomizovaný, jednoduše zaslepený, placebem kontrolovaný, čtyřpodmínkový křížový design. Dvacet účastníků absolvuje čtyři laboratorní návštěvy naplánované na stejnou denní dobu a oddělené vyplachovacím intervalem alespoň 24 hodin. Pořadí čtyř podmínek je randomizováno.
Intervence jsou: (1) kofeinová žvýkačka přibližně 3 mg/kg, (2) nikotinová žvýkačka 4 mg, (3) bezcukrová placebová žvýkačka na bázi xylitolu a (4) kontrolní podmínka bez žvýkačky. Expozice před testováním je standardizována napříč podmínkami: kofeinová žvýkačka se žvýká 5 minut, nikotinová žvýkačka 30 minut a placebová žvýkačka 20 minut před hodnocením rovnováhy. Kontrolní podmínka neobsahuje expozici žvýkačkou. Všechny postupy jsou prováděny za jednotných laboratorních podmínek.
Výkon rovnováhy je hodnocen bezprostředně po předem stanovené době expozice pomocí balanční platformy ProKin 252. Standardizované úlohy statické a dynamické rovnováhy jsou prováděny podle pokynů zařízení a postupů na místě. Primárními výsledky jsou posturální kolísání kvantifikované jako plocha elipsy a délka dráhy těžiště tlaku během předem definovaných pokusů/časových rámců. Další podrobnosti postupů (např. posloupnost úloh, intervaly odpočinku a nastavení zařízení) jsou uvedeny v manuálu studie, aby byla zajištěna konzistence napříč návštěvami.
Cílem je zjistit, zda akutní podání kofeinu nebo nikotinu, ve srovnání s placebem a kontrolou, mění výkonnostní indexy související s rovnováhou u zdravých, fyzicky aktivních jedinců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye)
- Ege University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý, bez diagnostikovaných neurologických nebo muskuloskeletálních poruch
- Být fyzicky aktivní a mít alespoň 3 roky pravidelné tréninkové historie
- Být ve věku mezi 18 a 30 lety
- Nemít poruchy rovnováhy nebo vestibulární problémy
- Být nekuřák nebo nepoužívat tabák během dnů studie
- Být schopen dodržovat intervenční protokoly a účastnit se všech testovacích sezení
- Poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Tréninková doba kratší než tři roky,
- Přítomnost onemocnění nebo sportovního zranění, které ovlivní výkon rovnováhy,
- Užívání léku nebo látky ovlivňující rovnováhu,
- Neschopnost dodržovat nebo pokračovat v měřeních studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kofeinová žvýkačka
|
Účastníci před testováním rovnováhy po dobu 5 minut žvýkali 2–3 kousky 100mg žvýkačky s kofeinem (~3 mg/kg celkem).
|
|
Aktivní komparátor: Nikotinová žvýkačka
|
Účastníci žvýkali jeden kus 4 mg nikotinové žvýkačky po dobu 30 minut před provedením testu rovnováhy.
|
|
Komparátor placeba: Placebo žvýkačka
|
Účastníci žvýkali xylitolovou žvýkačku bez cukru bez účinné látky po dobu 20 minut před testováním.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Nebyla podávána žvýkačka; účastníci dokončili testování rovnováhy bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická plocha elipsy posturálního kolísání - ProKin 252 Stabilometrická platforma
Časové okno: Při každé návštěvě: 5 minut po zahájení žvýkání (kofeinová žvýkačka), 30 minut po zahájení žvýkání (nikotinová žvýkačka), 20 minut po zahájení žvýkačky (xylitolová placebová žvýkačka) a 0 minut (bez žvýkačky) pro kontrolní podmínku; jeden 30sekundový pokus na návštěvu
|
Plocha elipsy 95 % těžiště (COP) během klidného bipedálního postoje (oči otevřené; standardizovaná poloha chodidel) měřená zařízením ProKin 252. Vyšší hodnoty naznačují horší rovnováhu. Měrná jednotka: mm^2 |
Při každé návštěvě: 5 minut po zahájení žvýkání (kofeinová žvýkačka), 30 minut po zahájení žvýkání (nikotinová žvýkačka), 20 minut po zahájení žvýkačky (xylitolová placebová žvýkačka) a 0 minut (bez žvýkačky) pro kontrolní podmínku; jeden 30sekundový pokus na návštěvu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka dráhy statického těžiště tlaku (COP) - Stabilometrická platforma ProKin 252
Časové okno: Při každé návštěvě: 5 minut po zahájení žvýkání (žvýkačka s kofeinem), 30 minut po zahájení žvýkání (nikotinová žvýkačka), 20 minut po zahájení žvýkání (xylitolová placebo žvýkačka) a 0 minut (bez žvýkačky) pro kontrolní podmínku; jeden 30sekundový pokus na návštěvu
|
Celková délka exkurze COP během klidného bipedálního postoje (oči otevřené; standardizovaná poloha nohou) měřená přístrojem ProKin 252. Vyšší hodnoty indikují horší rovnováhu. Měrová jednotka: mm |
Při každé návštěvě: 5 minut po zahájení žvýkání (žvýkačka s kofeinem), 30 minut po zahájení žvýkání (nikotinová žvýkačka), 20 minut po zahájení žvýkání (xylitolová placebo žvýkačka) a 0 minut (bez žvýkačky) pro kontrolní podmínku; jeden 30sekundový pokus na návštěvu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EGE-24-3.1T-81
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žvýkačka s kofeinem 3mg/kg
-
Melanoma Institute AustraliaBristol-Myers SquibbNáborKožní melanom | Slizniční melanomAustrálie