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Efectos de la Cafeína y el Chicle de Nicotina en el Rendimiento del Equilibrio en Atletas

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Gülbin Rudarlı

No se observaron alteraciones significativas en el rendimiento del equilibrio tras la ingesta aguda de cafeína y chicle de nicotina en atletas entrenados

Este estudio aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo y de cuatro condiciones cruzadas evalúa los efectos agudos de la goma de cafeína (~3 mg/kg) y la goma de nicotina (4 mg) en el rendimiento del equilibrio en adultos sanos y entrenados. Cada participante completa cuatro visitas de prueba (goma de cafeína, goma de nicotina, goma placebo basada en xilitol y control sin goma) separadas por ≥24 horas. El equilibrio estático y dinámico se evalúa mediante el sistema ProKin 252 siguiendo procedimientos estandarizados. Los resultados primarios son la oscilación postural (área de la elipse) y la longitud de la trayectoria del centro de presión durante los ensayos/marcos temporales de prueba predefinidos. El objetivo es determinar si la administración aguda de estos estimulantes altera el rendimiento relacionado con el equilibrio en comparación con el placebo y el control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio evalúa los efectos agudos de dos estimulantes de uso común -la cafeína y la nicotina administradas en forma de chicle- sobre el rendimiento del equilibrio estático y dinámico en adultos sanos y entrenados. El ensayo utiliza un diseño cruzado aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo y de cuatro condiciones. Veinte participantes completan cuatro visitas al laboratorio programadas a la misma hora del día y separadas por un intervalo de lavado de al menos 24 horas. El orden de las cuatro condiciones es aleatorizado.

Las intervenciones son: (1) chicle de cafeína a aproximadamente 3 mg/kg, (2) chicle de nicotina a 4 mg, (3) chicle placebo sin azúcar a base de xilitol, y (4) una condición de control sin chicle. La exposición previa a la prueba se estandariza entre condiciones: el chicle de cafeína se mastica durante 5 minutos, el chicle de nicotina durante 30 minutos y el chicle placebo durante 20 minutos antes de las evaluaciones de equilibrio. La condición de control no implica exposición a chicle. Todos los procedimientos se llevan a cabo en condiciones de laboratorio uniformes.

El rendimiento del equilibrio se evalúa inmediatamente después del período de exposición preespecificado utilizando la plataforma de equilibrio ProKin 252. Se administran tareas estandarizadas de equilibrio estático y dinámico de acuerdo con las directrices del dispositivo y los procedimientos del sitio. Los resultados primarios son la oscilación postural cuantificada como el área de la elipse y la longitud de la trayectoria del centro de presión durante ensayos/marcos de tiempo predefinidos. Se mantienen detalles procedimentales adicionales (por ejemplo, secuencia de tareas, intervalos de descanso y configuraciones del dispositivo) en el manual del estudio para garantizar la consistencia entre las visitas.

El objetivo es determinar si la administración aguda de cafeína o nicotina, en comparación con el placebo y el control, altera los índices de rendimiento relacionados con el equilibrio en individuos sanos y físicamente activos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estar sano, sin trastornos neurológicos o musculoesqueléticos diagnosticados
  2. Ser físicamente activo y tener al menos 3 años de historial de entrenamiento regular
  3. Tener entre 18 y 30 años de edad
  4. No tener deterioros del equilibrio o problemas vestibulares
  5. Ser no fumador o no usar tabaco durante los días del estudio
  6. Ser capaz de cumplir con los protocolos de intervención y asistir a todas las sesiones de prueba
  7. Proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  1. Antigüedad de entrenamiento inferior a tres años,
  2. Tener una enfermedad o lesión deportiva que afecte el rendimiento del equilibrio,
  3. Usar un medicamento o sustancia que afecte el equilibrio,
  4. No poder cumplir o continuar con las mediciones del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: chicle de cafeína
Los participantes masticaron 2-3 piezas de chicle de cafeína de 100 mg (~3 mg/kg en total) durante 5 minutos antes de la prueba de equilibrio.
Comparador activo: Chicle de Nicotina
Los participantes masticaron una pieza de chicle de nicotina de 4 mg durante 30 minutos antes de someterse a la prueba de equilibrio.
Comparador de placebos: Chicle de Placebo
Los participantes masticaron chicle sin azúcar a base de xilitol sin sustancia activa durante 20 minutos antes de la prueba.
Sin intervención: Control
No se administró chicle; los participantes completaron las pruebas de equilibrio sin ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de Elipse de Oscilación Postural Estática - Plataforma Estabilométrica ProKin 252
Periodo de tiempo: En cada visita: 5 minutos después del inicio de la masticación (chicle de cafeína), 30 minutos después del inicio de la masticación (chicle de nicotina), 20 minutos después del inicio de la masticación (chicle placebo de xilitol) y 0 minutos (sin chicle) para la condición de control; un solo ensayo de 30 segundos por visita

Área de la elipse del 95% del centro de presión (COP) durante la bipedestación tranquila (ojos abiertos; posición del pie estandarizada) medida con el ProKin 252. Los valores más altos indican un peor equilibrio.

Unidad de medida: mm²

En cada visita: 5 minutos después del inicio de la masticación (chicle de cafeína), 30 minutos después del inicio de la masticación (chicle de nicotina), 20 minutos después del inicio de la masticación (chicle placebo de xilitol) y 0 minutos (sin chicle) para la condición de control; un solo ensayo de 30 segundos por visita

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud de la Trayectoria del Centro de Presión (COP) Estático - Plataforma Estabilométrica ProKin 252
Periodo de tiempo: En cada visita: 5 minutos después del inicio de la masticación (chicle de cafeína), 30 minutos después del inicio de la masticación (chicle de nicotina), 20 minutos después del inicio de la masticación (chicle placebo de xilitol) y 0 minutos (sin chicle) para la condición de control; un único ensayo de 30 segundos por visita

Longitud total de la excursión del COP durante la bipedestación tranquila (ojos abiertos; posición de pies estandarizada) medida con el ProKin 252. Valores más altos indican un peor equilibrio.

Unidad de medida: mm

En cada visita: 5 minutos después del inicio de la masticación (chicle de cafeína), 30 minutos después del inicio de la masticación (chicle de nicotina), 20 minutos después del inicio de la masticación (chicle placebo de xilitol) y 0 minutos (sin chicle) para la condición de control; un único ensayo de 30 segundos por visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

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