Effekter av koffein og nikotingummi på balanseytelse hos idrettsutøvere
Ingen signifikante endringer i balanseytelse etter akutt inntak av koffein og nikotintyggis hos trente utøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer de akutte effektene av to vanlig brukte stimulanter - koffein og nikotin administrert i tyggegummi-form - på statisk og dynamisk balanseytelse hos friske, trente voksne.
Forsøket bruker en randomisert, enkeltblind, placebokontrollert, fire-betingelser kryssdesign.
Tjue deltakere fullfører fire laboratoriebesøk planlagt på samme tid på dagen og separert med en utvaskingsperiode på minst 24 timer.
Rekkefølgen på de fire betingelsene er randomisert.
Intervensjonene er: (1) koffeingummi på omtrent 3 mg/kg, (2) nikotingummi på 4 mg, (3) sukkerfri xylitol-basert placebogummi, og (4) en ingen-gummi kontrollbetingelse.
For-testing eksponering er standardisert på tvers av betingelser: koffeingummi tygges i 5 minutter, nikotingummi i 30 minutter, og placebogummi i 20 minutter før balansevurderinger.
Kontrollbetingelsen innebærer ingen gummi-eksponering.
Alle prosedyrer utføres under ensartede laboratorieforhold.
Balanseytelse vurderes umiddelbart etter den forhåndsbestemte eksponeringsperioden ved bruk av ProKin 252 balanseplattform.
Standardiserte statiske og dynamiske balanseoppgaver administreres i henhold til enhetsretningslinjer og stedets prosedyrer.
Primære utfall er postural svingning kvantifisert som ellipseareal og trykksenter banelengde over forhåndsdefinerte forsøk/tidsrammer.
Ytterligere prosedyredetaljer (f.eks. oppgavesekvens, hvileintervaller og enhetsinnstillinger) opprettholdes i studiemanualen for å sikre konsistens på tvers av besøk.
Målet er å fastslå om akutt administrering av koffein eller nikotin, i forhold til placebo og kontroll, endrer balanserelaterte ytelsesindekser hos friske, fysisk aktive individer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Ege University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være frisk, uten diagnostiserte nevrologiske eller muskuloskeletale lidelser
- Være fysisk aktiv og ha minst 3 års regelmessig treningshistorie
- Være mellom 18 og 30 år
- Ha ingen balanseproblemer eller vestibulære problemer
- Være ikke-røyker eller ikke bruke tobakk på studiedager
- Kunne følge intervensjonsprotokollene og delta på alle testøkter
- Gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Treningsalder mindre enn tre år,
- Å ha en sykdom eller sportsrelatert skade som vil påvirke balanseprestasjonen,
- Å bruke et legemiddel eller stoff som påvirker balansen,
- Å ikke kunne følge eller fortsette med studiemålingene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: koffeingummi
|
Deltakerne tygget 2-3 stykker av 100 mg koffeingummi (~3 mg/kg totalt) i 5 minutter før balansetesten.
|
|
Aktiv komparator: Nikotintyggegummi
|
Deltakerne tygget ett stykke 4 mg nikotingummi i 30 minutter før de gjennomgikk balansetesting.
|
|
Placebo komparator: Placebo Tyggegummi
|
Deltakerne tygget xylittbasert sukkerfri tyggegummi uten virkestoff i 20 minutter før testing.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen tyggegummi administrert; deltakerne fullførte balansetesting uten noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk postural sving ellipse-areal - ProKin 252 stabilometrisk plattform
Tidsramme: Ved hvert besøk: 5 minutter etter start av tygging (koffeingummi), 30 minutter etter start av tygging (nikotingummi), 20 minutter etter start av tygging (xylitol placebogummi), og 0 minutter (ingen gummi) for kontrolltilstanden; enkelt 30-sekunders forsøk per besøk
|
Trykksenter (COP) 95% ellipseareal under rolig tofotet stående (øyne åpne; standardisert fotstilling) målt med ProKin 252. Høyere verdier indikerer dårligere balanse. Måleenhet: mm^2 |
Ved hvert besøk: 5 minutter etter start av tygging (koffeingummi), 30 minutter etter start av tygging (nikotingummi), 20 minutter etter start av tygging (xylitol placebogummi), og 0 minutter (ingen gummi) for kontrolltilstanden; enkelt 30-sekunders forsøk per besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk Senter for Trykk (COP) Banelengde - ProKin 252 Stabilometrisk Plattform
Tidsramme: Ved hvert besøk: 5 minutter etter start av tygging (koffeingummi), 30 minutter etter start av tygging (nikotingummi), 20 minutter etter start av tygging (xylitol placebogummi), og 0 minutter (ingen gummi) for kontrolltilstanden; enkelt 30-sekunders forsøk per besøk
|
Total COP-ekskursjonslengde under rolig bipedal stående stilling (øyne åpne; standardisert fotstilling) målt med ProKin 252. Høyere verdier indikerer dårligere balanse. Måleenhet: mm |
Ved hvert besøk: 5 minutter etter start av tygging (koffeingummi), 30 minutter etter start av tygging (nikotingummi), 20 minutter etter start av tygging (xylitol placebogummi), og 0 minutter (ingen gummi) for kontrolltilstanden; enkelt 30-sekunders forsøk per besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EGE-24-3.1T-81
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .