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梨状筋症候群におけるPIRとPFSの疼痛、股関節可動域、および障害への比較効果 (PIR-PFS RCT)

2025年11月19日 更新者:Aqsa Bashir、University of Faisalabad

等尺性収縮後弛緩と促通後ストレッチングが梨状筋症候群患者の疼痛軽減、股関節外転および内旋可動域、機能的障害に及ぼす比較効果

この無作為化臨床試験は、梨状筋症候群の患者における疼痛管理、股関節外転および内旋の改善、ならびに機能的能力の向上に対する等尺性収縮後弛緩法(PIR)および促通後ストレッチング(PFS)の有効性を評価します。 36名の参加者は、ベースライン時および6週間後に疼痛スコア、股関節可動域、および機能評価尺度を用いて評価され、どちらの技術が優れた結果をもたらすかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

梨状筋症候群(PS)は、殿部および股関節の痛みを特徴とする筋骨格系疾患であり、時には腰部や大腿部に放散することがあります。 坐骨神経に影響を及ぼす解剖学的変異、炎症、肥大、筋痙攣、または梨状筋の短縮から生じることがあります。 PSは股関節の可動域と機能的能力を著しく低下させ、患者の生活の質に影響を与えます。

この無作為化臨床試験は、亜急性または慢性PSと診断され、特定の臨床基準を満たした35〜55歳の男女36名の参加者を対象に、痛みの管理、股関節外転と内旋の改善、および機能的能力の向上において、等尺性収縮後弛緩法(PIR)と促通後ストレッチング(PFS)という2つのリハビリテーション技法の有効性を比較することを目的としました。参加者は無作為にいずれかの介入群に割り当てられました。

参加基準には、以下のテストの少なくとも3つで陽性所見が認められること(梨状筋テスト、ビアティテスト、フライバーグテスト、FAIRテスト、ペース徴候、ナゲルの股関節緊張性外旋)、坐骨神経または梨状筋痙攣による両側殿部痛、NPRS疼痛スコアが3〜7、坐骨神経孔の圧痛、および参加への同意が含まれました。 除外基準には、脊椎、股関節、膝、または仙腸関節の疾患、脊椎手術または脊椎骨折の既往、全身性疾患、下肢長差、姿勢変形(例:側弯症)、股関節脱臼または大腿骨骨折、およびあらゆる心理的状態が含まれました。

群A(PIR)の参加者は、仰臥位で患側下肢を屈曲し、骨盤を安定させ、抵抗をかけた外転により梨状筋を活性化させるエクササイズを行いました。 群B(PFS)の参加者は、患側下肢を股関節屈曲、内転、外旋の位置に置き、ストレッチングと等尺性収縮を組み合わせたエクササイズを行いました。 介入は4週間にわたって実施されました。

評価はベースライン時と6週間後に以下の方法で実施されました:

数値疼痛評価尺度(NPRS)による疼痛強度の定量化

ゴニオメーターによる股関節外転と内旋の可動域測定

下肢機能尺度(LEFS)による機能障害の評価;リッカート尺度で評価される20項目の尺度(総合スコア0〜80)、スコアが低いほど障害度が高いことを示します

この研究の目的は、梨状筋症候群と診断された患者の生活の質を向上させることを最終目標として、疼痛緩和、股関節可動域の改善、および機能的転帰の向上において、PIRとPFSのどちらのリハビリテーション技法がより効果的であるかを決定することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Faisalābad、Punjab Province、パキスタン、38000
        • The University of Faisalabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

- 年齢35~55歳の参加者 両性別 以下の検査の3つ以上で陽性所見:梨状筋、ビーティ、フライバーグ、FAIR、ペース兆候、ナゲル股関節外旋緊張 坐骨神経圧迫または梨状筋痙攣による両側臀部痛 NPRS疼痛スコア3~7 坐骨孔上の圧痛 亜急性または慢性梨状筋症候群と診断 参加に同意

除外基準:

  • 股関節、膝関節、または仙腸関節周辺の病理または最近の損傷、または脊椎、仙腸関節、股関節からの放散痛 脊椎手術または椎体骨折の既往 全身疾患、脳卒中、ハンセン病、または切断の既往 梨状筋症候群に関連しない下肢痛(例:椎間板ヘルニア、仙腸関節機能障害、変性関節症) 脊椎損傷、関節疾患、または先天性異常の既往 下肢長差 仙腸関節機能障害 股関節脱臼または大腿骨骨折 姿勢異常または奇形(例:側弯症) 心理学的診断状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポストアイソメトリックリラクゼーション(PIR)

技術の種類: 筋エネルギー・テクニック(MET)

患者の体位: 仰臥位、患側の脚は股関節と膝関節で屈曲し、もう一方の脚の上に交差させ、足をテーブルに置く

骨盤の安定化: セラピストの手を反対側のASIS(上前腸骨棘)に置き、骨盤の動きを防ぐ

脚のポジショニング: もう一方の手を膝の外側に置く

バリアの確認: 最初の抵抗の兆候(痛みのない最終可動域)が現れるまで、膝を外転方向に動かす

等尺性収縮: 患者は約20%の力でセラピストの手に対して7~10秒間押す

リラクゼーションとストレッチ: 収縮後、脚を少しだけ外転方向にさらに動かす

繰り返し: 1回のセッションで3回

参加者は、4週間にわたり週3回、梨状筋をターゲットにしたPIRエクササイズを受けました。 この技術は、痛みのない等尺性収縮を行い、その後、股関節の外転と内旋を改善するための優しいストレッチを含んでいました
他の名前:
  • 筋肉エネルギー技術 (MET)
実験的:ポストファシリテーションストレッチ (PFS)

患者の体位:仰臥位、患側下肢を軽度内転・外旋させ、股関節を60°以上屈曲

セラピストの手の配置:下側の手はテーブル上に支持、上側の手は下肢の動きを誘導

筋の位置付け:梨状筋を中間域(完全伸展と安静の中間)に配置

等尺性収縮:患者が抵抗に対して下肢を外旋(10秒間)

休止/休息相:収縮後30秒間の弛緩;セラピストは内転・外旋方向へより深いストレッチを適用

次のバリア:下肢を新しいバリアまで優しく移動

反復回数:1回のセッションあたり3回

参加者は、梨状筋を対象としたPFSエクササイズを週3回、4週間にわたって受けました。 この技術は、等尺性収縮と制御されたストレッチを組み合わせて、股関節の可動性を高め、痛みを軽減するものでした。
他の名前:
  • 筋肉エネルギー技術 (MET)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
梨状筋症候群患者における疼痛強度
時間枠:ベースラインおよび介入終了4週間後
疼痛は数値疼痛評価尺度(NPRS)を使用して測定されました。これは0から10の尺度で、0は痛みなし、10は可能な限り最悪の痛みを示します。
ベースラインおよび介入終了4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節外転および内旋可動域
時間枠:ベースラインおよび介入完了後4週間
股関節の可動域は、内旋角度と外転角度を評価するためにゴニオメーターを使用して測定されました。
ベースラインおよび介入完了後4週間
機能障害
時間枠:ベースラインおよび介入完了後4週間時点
機能的評価は、下肢機能尺度(LEFS)を用いて評価されました。これは日常生活動作における下肢機能を評価する20項目のアンケートです。 スコアが低いほど障害の程度が大きいことを示します
ベースラインおよび介入完了後4週間時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月2日

一次修了 (実際)

2025年4月10日

研究の完了 (実際)

2025年8月20日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本試験から得られた個人を特定できない参加者データ(疼痛スコア(NPRS)、股関節可動域(内旋および外転)、機能スコア(LEFS)を含む)は、適格な研究者からの合理的な要求に応じて共有されます。 共有されるデータは、梨状筋症候群の介入に関連する二次分析、メタ分析、再現性研究に使用されます。

IPD 共有時間枠

データは主要結果の公表から6か月後に利用可能となり、研究完了後5年間利用可能な状態が維持されます

IPD 共有アクセス基準

データは、方法論的に適切な提案を提出し、データを明示された目的のみに使用することに同意する研究者と共有されます。 アクセスには、データ利用契約(DUA)への署名が必要です

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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