- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07255053
Efectos Comparativos de PIR y PFS sobre el Dolor, Rango de Movimiento de Cadera y Discapacidad en el Síndrome del Piriforme (PIR-PFS RCT)
Efectos Comparativos de la Relajación Postisométrica y del Estiramiento Postfacilitación en la Reducción del Dolor, el Rango de Abducción y Rotación Interna de la Cadera, y la Discapacidad Funcional en Pacientes con Síndrome del Piriforme
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del piriforme (SP) es una afección musculoesquelética caracterizada por dolor en la nalga y la cadera, que a veces se irradia a la parte baja de la espalda y el muslo. Puede surgir de variaciones anatómicas que afectan al nervio ciático, inflamación, hipertrofia, espasmos musculares o acortamiento del músculo piriforme. El SP puede reducir significativamente el rango de movimiento de la cadera y la capacidad funcional, afectando la calidad de vida de los pacientes.
Este ensayo clínico aleatorizado tuvo como objetivo comparar la efectividad de dos técnicas de rehabilitación, la relajación post-isométrica (PIR) y el estiramiento post-facilitación (PFS), en el manejo del dolor, la mejora de la abducción y rotación interna de la cadera, y la mejora de la capacidad funcional en pacientes con SP. Treinta y seis participantes de 35 a 55 años, de ambos sexos, diagnosticados con SP subagudo o crónico, y que cumplían criterios clínicos específicos, fueron asignados aleatoriamente a uno de los grupos de intervención.
Los criterios de inclusión incluyeron hallazgos positivos en al menos tres de las siguientes pruebas: Piriforme, Beatty, Freiberg, FAIR, Signo de Pace y rotación externa tónica de cadera de Nagel; dolor bilateral en la nalga debido al nervio ciático o espasmo del músculo piriforme; puntuación de dolor NPRS de 3 a 7; sensibilidad sobre el foramen ciático; y disposición a participar. Los criterios de exclusión incluyeron patología espinal, de cadera, rodilla o articulación sacroilíaca, cirugía espinal previa o fractura vertebral, enfermedad sistémica, discrepancia en la longitud de las extremidades, deformidades posturales (p. ej., escoliosis), luxación de cadera o fractura femoral, y cualquier condición psicológica.
Los participantes del Grupo A (PIR) realizaron ejercicios en decúbito supino con la pierna afectada flexionada, la pelvis estabilizada y el músculo piriforme activado mediante abducción resistida. Los participantes del Grupo B (PFS) realizaron estiramientos combinados y contracciones isométricas con la pierna involucrada posicionada en flexión de cadera, aducción y rotación externa. Las intervenciones se llevaron a cabo durante un período de 4 semanas.
Las evaluaciones se realizaron al inicio y a las seis semanas utilizando:
Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) para cuantificar la intensidad del dolor
Goniómetro - para medir el rango de abducción y rotación interna de la cadera
Escala Funcional de la Extremidad Inferior (LEFS) para evaluar la discapacidad funcional; una escala de 20 ítems calificada en una escala Likert (puntuación total 0-80), con puntuaciones más bajas que indican mayor discapacidad
El objetivo de este estudio fue determinar qué técnica de rehabilitación, PIR o PFS, es más efectiva para aliviar el dolor, mejorar el rango de movimiento de la cadera y mejorar los resultados funcionales, con el objetivo final de mejorar la calidad de vida de los pacientes diagnosticados con síndrome del piriforme.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistán, 38000
- The University of Faisalabad
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 35 a 55 años Ambos géneros Hallazgos positivos en tres o más de las siguientes pruebas: Piriforme, Beatty, Freiberg, FAIR, Signo de Pace, Nagel rotación externa tónica de la cadera Dolor glúteo bilateral causado por compresión del nervio ciático o espasmo del músculo piriforme Puntuación de dolor NPRS entre 3 y 7 Dolor a la palpación sobre el foramen ciático Síndrome del piriforme subagudo o crónico diagnosticado Dispuesto a participar
Criterios de exclusión:
- Cualquier patología o lesión reciente alrededor de la cadera, la rodilla o la articulación SI, o dolor irradiado desde la columna vertebral, la articulación SI o la cadera Antecedentes de cirugía de columna o fractura vertebral Antecedentes de enfermedad sistémica, accidente cerebrovascular, lepra o amputación Dolor en la pierna no relacionado con el síndrome del piriforme (p. ej., hernia discal, disfunción de la articulación sacroilíaca, enfermedad articular degenerativa) Antecedentes de lesión medular, enfermedad articular o anomalías congénitas Diferencia en la longitud de las piernas Disfunción de la articulación SI Luxación de la articulación de la cadera o fractura femoral Cualquier deformidad o anomalía postural (p. ej., escoliosis) Condición diagnosticada psicológicamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Relajación Post Isométrica (PIR)
Tipo de técnica: Técnica de Energía Muscular (MET) Posición del paciente: Decúbito supino, pierna afectada flexionada a nivel de la cadera y la rodilla, cruzada sobre la otra pierna, pie apoyado en la mesa Estabilización de la pelvis: Mano del terapeuta en la EIAS opuesta para evitar el movimiento pélvico Posicionamiento de la pierna: Otra mano en el aspecto lateral de la rodilla Encontrar la barrera: Rodilla movida hacia la abducción hasta el primer signo de resistencia (rango final sin dolor) Contracción isométrica: El paciente empuja contra la mano del terapeuta con ~20% de fuerza durante 7-10 segundos Relajación y estiramiento: Después de la contracción, la pierna se mueve ligeramente más hacia la abducción Repeticiones: 3 veces por sesión |
Los participantes recibieron ejercicios de PIR dirigidos al músculo piriforme tres días a la semana durante 4 semanas.
La técnica consistió en contracciones isométricas indoloras seguidas de estiramientos suaves para mejorar la abducción y rotación interna de cadera.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Estiramiento Post-facilitación (PFS)
Posición del paciente: Supino, pierna afectada ligeramente aducida y rotada externamente, cadera flexionada >60° Colocación de manos del terapeuta: Mano inferior sobre la mesa como apoyo, mano superior guía el movimiento de la pierna Posicionamiento muscular: Piriforme colocado en rango intermedio (entre estiramiento completo y reposo) Contracción isométrica: Paciente rota externamente la pierna contra resistencia durante 10 segundos Pausa / Fase de descanso: 30 segundos de relajación tras la contracción; el terapeuta aplica un estiramiento más profundo en aducción y rotación externa Siguiente barrera: Pierna movida suavemente a la nueva barrera Repeticiones: 3 veces por sesión |
Los participantes recibieron ejercicios de PFS dirigidos al músculo piriforme tres días por semana durante 4 semanas.
La técnica combinó contracciones isométricas con estiramientos controlados para mejorar la movilidad de la cadera y reducir el dolor.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor en pacientes con síndrome del piriforme
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la finalización de la intervención
|
El dolor se midió utilizando la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS), una escala de 0 a 10 donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
|
Línea de base y 4 semanas después de la finalización de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de Movimiento de Abducción y Rotación Interna de Cadera
Periodo de tiempo: Baseline y 4 semanas después de la finalización de la intervención
|
El rango de movimiento de la cadera se midió con un goniómetro para evaluar los ángulos de rotación interna y abducción.
|
Baseline y 4 semanas después de la finalización de la intervención
|
|
Discapacidad Funcional
Periodo de tiempo: Línea base y a las 4 semanas después de la finalización de la intervención
|
La capacidad funcional se evaluó mediante la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores (LEFS), un cuestionario de 20 ítems que evalúa la función de las extremidades inferiores en las actividades diarias.
Las puntuaciones más bajas indican una mayor discapacidad
|
Línea base y a las 4 semanas después de la finalización de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Dolor pélvico
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Neuropatía ciática
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndrome del músculo piriforme
Otros números de identificación del estudio
- TUF-PIRIFORMIS-RCT-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .