Jämförande effekter av PIR och PFS på smärta, höftrörlighet och funktionsnedsättning vid piriformissyndrom (PIR-PFS RCT)
Jämförande effekter av post-isometrisk avslappning och post-faciliterings stretching på smärtreduktion, höftabduktions- och inåtrotationsområde, och funktionellt handikapp hos patienter med piriformissyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Piriformis syndrom (PS) är ett muskuloskeletalt tillstånd som kännetecknas av smärta i skinkan och höften, ibland med strålning till nedre ryggen och låret. Det kan uppstå från anatomiska variationer som påverkar nervus ischiadicus, inflammation, hypertrofi, muskelspasmer eller förkortning av piriformismuskeln. PS kan avsevärt minska höftens rörelseomfång och funktionsförmåga, vilket påverkar patienters livskvalitet.
Denna randomiserade kliniska prövning syftade till att jämföra effektiviteten av två rehabiliteringstekniker, post-isometrisk avslappning (PIR) och post-faciliterande stretching (PFS), för att hantera smärta, förbättra höftabduktion och inåtrotation samt förbättra funktionsförmåga hos patienter med PS. Trettiosex deltagare i åldern 35–55 år, av båda könen, diagnosticerade med subakut eller kronisk PS och som uppfyllde specifika kliniska kriterier, randomiserades till antingen interventionsgrupp.
Inklusionskriterier inkluderade positiva fynd på minst tre av följande tester: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, Sign of Pace och Nagel tonisk ytterrotation av höften; bilateral skinksmärta på grund av nervus ischiadicus eller piriformismuskelspasm; NPRS smärtpoäng på 3–7; ömhet över foramen ischiadicum; och vilja att delta. Exklusionskriterier inkluderade ryggrads-, höft-, knä- eller SI-ledspatologi, tidigare ryggkirurgi eller vertebrofraktur, systemsjukdom, benskillnad, posturala deformationer (t.ex. skolios), höftluxation eller femurfraktur, och eventuella psykologiska tillstånd.
Grupp A (PIR) deltagare utförde övningar liggande på rygg med det drabbade benet böjt, bäckenet stabiliserat och piriformismuskeln aktiverad genom motståndsabduktion. Grupp B (PFS) deltagare utförde kombinerad stretching och isometriska kontraktioner med det involverade benet positionerat i höftflexion, adduktion och ytterrotation. Interventioner genomfördes under en 4-veckorsperiod.
Utvärderingar genomfördes vid baslinje och sex veckor med:
Numerisk smärtbedömningsskala (NPRS) för att kvantifiera smärtintensitet
Goniometer - för att mäta höftabduktion och inåtrotationsområde
Funktionsskala för nedre extremitet (LEFS) för att bedöma funktionshinder; en 20-punkts skala graderad på en Likertskala (totalt poäng 0–80), med lägre poäng som indikerar större funktionshinder
Syftet med denna studie var att avgöra vilken rehabiliteringsteknik, PIR eller PFS, som är mer effektiv för att lindra smärta, förbättra höftens rörelseomfång och förbättra funktionella utfall, med det slutliga målet att förbättra livskvaliteten för patienter diagnosticerade med Piriformis syndrom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 35–55 år Båda könen Positiva fynd på tre eller fler av följande tester: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, Pace-tecken, Nagel tonisk extern rotation av höft Bilateral smärta i skinkorna orsakad av kompression av nervus ischiadicus eller piriformismuskelspasmer NPRS-smärtpoäng mellan 3 och 7 Ömhet vid palpation över foramen ischiadicum Diagnostiserat subakut eller kroniskt piriformissyndrom Villig att delta
Exklusionskriterier:
- Någon patologi eller nyligen skada runt höften, knäet eller SI-leden, eller utstrålande smärta från ryggraden, SI-leden eller höften Tidigare ryggkirurgi eller fraktur i kotkropp Tidigare systemsjukdom, stroke, lepra eller amputation Bensmärta som inte är relaterad till piriformissyndrom (t.ex. diskbråck, dysfunktion i sacroiliacalleden, degenerativ ledssjukdom) Tidigare ryggskada, ledsjukdom eller medfödda abnormaliteter Skillnad i benlängd SI-ledsdysfunktion Höftledsurlakning eller fraktur i lårbenshalsen Någon postural deformitet eller anomali (t.ex. skolios) Psykiskt diagnostiserat tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Postisometrisk Relaxation (PIR)
Typ av teknik: Muskelenergiteknik (MET) Patientposition: På rygg, drabbat ben böj i höft och knä, korsat över andra benet, fot vilande på bordet Stabilisering av bäckenet: Terapeutens hand på motsatt SIAS för att förhindra bäckenrörelse Benpositionering: Annan hand på sidan av knäet Hitta barriären: Knä förs in i abduktion tills första tecken på motstånd (smärtfri slutläge) Isometrisk kontraktion: Patient trycker mot terapeutens hand med ~20% styrka i 7-10 sekunder Avslappning och stretching: Efter kontraktion förs benet något längre in i abduktion Upprepningar: 3 gånger per session |
Deltagarna fick PIR-övningar riktade mot piriformis-muskeln tre dagar per vecka i 4 veckor.
Tekniken innebar smärtfria isometriska kontraktioner följda av försiktig stretching för att förbättra höftabduktion och inåtrotation
Andra namn:
|
|
Experimentell: Post Facilitation Stretching (PFS)
Patientens position: Ryggläge, drabbat ben lätt adducerat och externt roterat, höft böj >60° Terapeutens handplacering: Nedre hand på bordet för stöd, övre hand guidar benrörelse Muskelpositionering: Piriformis placerad i intermediärt läge (mellan full stretch och vila) Isometrisk kontraktion: Patient externt roterar ben mot motstånd i 10 sekunder Paus / vilofas: 30-sekunders avslappning efter kontraktion; terapeut applicerar djupare stretch in i adduktion och extern rotation Nästa barriär: Ben förs försiktigt till ny barriär Repetitioner: 3 gånger per session |
Deltagarna genomförde PFS-övningar riktade mot piriformis-muskeln tre dagar per vecka under 4 veckor.
Tekniken kombinerade isometriska sammandragningar med kontrollerad stretching för att förbättra höftrörligheten och minska smärta.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet hos patienter med Piriformis syndrom
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter avslutad intervention
|
Smärta mättes med Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en 0-10 skala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta tänkbara smärta.
|
Baslinje och 4 veckor efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höftabduktion och inåtroterings rörelseomfång
Tidsram: Baseline och 4 veckor efter avslutad intervention
|
Höftens rörelseomfång mättes med en goniometer för att bedöma inåtrotation och abduktionsvinklar.
|
Baseline och 4 veckor efter avslutad intervention
|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: Baseline och vid 4 veckor efter interventionens slutförande
|
Funktionell kapacitet bedömdes med Lower Extremity Functional Scale (LEFS), ett 20-frågeformulär som utvärderar nedre extremitetens funktion i dagliga aktiviteter.
Lägre poäng indikerar större funktionsnedsättning
|
Baseline och vid 4 veckor efter interventionens slutförande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUF-PIRIFORMIS-RCT-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .