此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PIR与PFS对梨状肌综合征疼痛、髋关节活动度和残疾程度的比较效果 (PIR-PFS RCT)

2025年11月19日 更新者:Aqsa Bashir、University of Faisalabad

等长收缩后放松与促进后拉伸对梨状肌综合征患者疼痛减轻、髋关节外展和内旋活动范围及功能障碍的比较效果

这项随机临床试验评估了等长后放松(PIR)和促进后拉伸(PFS)在管理疼痛、改善髋关节外展和内旋范围,以及增强梨状肌综合征患者功能能力方面的有效性。 将在基线和六周时对三十六名参与者进行评估,使用疼痛评分、髋关节活动范围和功能量表来确定哪种技术能提供更优的疗效。

研究概览

详细说明

梨状肌综合征(PS)是一种以臀部和髋部疼痛为特征的肌肉骨骼疾病,有时疼痛会放射到下背部和腿部。 它可能由影响坐骨神经的解剖变异、炎症、肥大、肌肉痉挛或梨状肌缩短引起。 PS可显著降低髋关节活动范围和功能能力,影响患者的生活质量。

这项随机临床试验旨在比较两种康复技术——等长后放松(PIR)和促进后牵伸(PFS)——在管理疼痛、改善髋关节外展和内旋活动度以及增强PS患者功能能力方面的有效性。 36名年龄在35-55岁之间、男女皆有、诊断为亚急性或慢性PS且符合特定临床标准的参与者被随机分配到任一干预组。

纳入标准包括以下至少三项测试呈阳性:梨状肌试验、Beatty试验、Freiberg试验、FAIR试验、Pace征和Nagel髋关节强直外旋试验;因坐骨神经或梨状肌痉挛导致的双侧臀部疼痛;NPRS疼痛评分为3-7分;坐骨神经孔压痛;以及自愿参与。 排除标准包括脊柱、髋关节、膝关节或骶髂关节病变、既往脊柱手术或椎体骨折、系统性疾病、肢体长度差异、姿势畸形(如脊柱侧弯)、髋关节脱位或股骨骨折,以及任何心理状况。

A组(PIR)参与者仰卧位进行练习,患侧腿屈曲,骨盆稳定,并通过抵抗外展激活梨状肌。 B组(PFS)参与者进行结合牵伸和等长收缩的练习,患侧腿置于髋关节屈曲、内收和外旋位。 干预持续4周。

在基线和六周时使用以下工具进行评估:

数字疼痛评定量表(NPRS)以量化疼痛强度

测角器——测量髋关节外展和内旋活动范围

下肢功能量表(LEFS)以评估功能性残疾;这是一个包含20个项目的量表,采用李克特量表评分(总分0-80),分数越低表示残疾程度越高

本研究旨在确定哪种康复技术——PIR还是PFS——在缓解疼痛、改善髋关节活动范围和增强功能结局方面更有效,最终目标是改善诊断为梨状肌综合征患者的生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Faisalābad、Punjab Province、巴基斯坦、38000
        • The University of Faisalabad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 年龄在35-55岁之间的参与者 男女不限 在以下三项或更多测试中呈阳性结果:梨状肌测试、Beatty测试、Freiberg测试、FAIR测试、Pace征、Nagel髋关节强直外旋 由坐骨神经受压或梨状肌痉挛引起的双侧臀部疼痛 NPRS疼痛评分在3至7分之间 坐骨神经孔触痛 诊断为亚急性或慢性梨状肌综合征 愿意参与

排除标准:

  • 髋部、膝部或骶髂关节周围的任何病理或近期损伤,或来自脊柱、骶髂关节或髋部的放射性疼痛 脊柱手术史或椎体骨折史 全身性疾病、中风、麻风病或截肢史 与梨状肌综合征无关的腿部疼痛(例如,椎间盘突出、骶髂关节功能障碍、退行性关节病) 脊柱损伤史、关节疾病或先天性异常 肢体长度差异 骶髂关节功能障碍 髋关节脱位或股骨骨折 任何姿势畸形或异常(例如,脊柱侧弯) 心理诊断疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:等长收缩后放松 (PIR)

技术类型:肌肉能量技术(MET)

患者体位:仰卧位,患侧腿在髋部和膝部弯曲,交叉于另一条腿上,脚放在治疗床上

骨盆稳定:治疗师手放在对侧前上棘以防止骨盆移动

腿部定位:另一只手放在膝盖外侧

寻找障碍:将膝盖移动到外展位,直到出现第一个阻力迹象(无痛末端范围)

等长收缩:患者以约20%的力量对抗治疗师的手,持续7-10秒

放松与拉伸:收缩后,将腿稍微进一步移动到外展位

重复次数:每次治疗3次

参与者每周三天接受针对梨状肌的PIR练习,持续4周。 该技术涉及无痛等长收缩,随后进行轻柔拉伸,以改善髋关节外展和内旋
其他名称:
  • 肌肉能量技术 (MET)
实验性的:后辅助拉伸 (PFS)

患者体位:仰卧位,患侧腿轻度内收并外旋,髋关节屈曲>60°

治疗师手部放置:下方手放在治疗台上提供支撑,上方手引导腿部运动

肌肉定位:将梨状肌置于中间范围(完全拉伸与休息之间)

等长收缩:患者对抗阻力外旋腿部10秒

暂停/休息阶段:收缩后放松30秒;治疗师施加更深的内收和外旋拉伸

下一个屏障:将腿轻柔移动到新的屏障位置

重复次数:每次治疗3次

参与者每周三天接受针对梨状肌的PFS练习,持续4周。 该技术结合等长收缩与可控拉伸,以增强髋关节活动度并减轻疼痛。
其他名称:
  • 肌肉能量技术 (MET)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
梨状肌综合征患者的疼痛强度
大体时间:干预完成后的基线和4周
疼痛使用数字疼痛评分量表(NPRS)进行测量,这是一个0-10的量表,其中0表示无疼痛,10表示最严重的疼痛。
干预完成后的基线和4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
髋关节外展和内旋活动范围
大体时间:基线及干预完成4周后
使用测角仪测量髋关节活动范围,以评估内旋和外展角度。
基线及干预完成4周后
功能残疾
大体时间:基线和干预完成4周后
功能性能力通过下肢功能量表(LEFS)进行评估,这是一份包含20项问题的问卷,用于评估日常活动中的下肢功能。 分数越低表示残疾程度越严重
基线和干预完成4周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月2日

初级完成 (实际的)

2025年4月10日

研究完成 (实际的)

2025年8月20日

研究注册日期

首次提交

2025年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月19日

首次发布 (实际的)

2025年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月19日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究中的去标识化个体参与者数据,包括疼痛评分(NPRS)、髋关节活动范围(内旋和外展)和功能评分(LEFS),将在合理请求下与合格的研究人员共享。 共享数据将用于与梨状肌综合征干预相关的二次分析、荟萃分析和可重复性研究。

IPD 共享时间框架

数据将在主要结果发布后6个月可用,并在研究完成后保持可用5年

IPD 共享访问标准

数据将与提交方法合理提案并同意仅将数据用于指定目的的研究人员共享。 访问需要签署数据使用协议(DUA)。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅