- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07255053
Effets comparatifs de PIR et PFS sur la douleur, l'amplitude articulaire de la hanche et l'incapacité dans le syndrome du piriforme (PIR-PFS RCT)
Effets comparatifs de la relaxation post-isométrique et des étirements post-facilitation sur la réduction de la douleur, l'amplitude de l'abduction et de la rotation interne de la hanche, et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints du syndrome du piriforme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du piriforme (SP) est une affection musculosquelettique caractérisée par une douleur dans la fesse et la hanche, irradiant parfois vers le bas du dos et la cuisse. Il peut résulter de variations anatomiques affectant le nerf sciatique, d'une inflammation, d'une hypertrophie, de spasmes musculaires ou d'un raccourcissement du muscle piriforme. Le SP peut réduire considérablement l'amplitude articulaire de la hanche et la capacité fonctionnelle, affectant la qualité de vie des patients.
Cet essai clinique randomisé visait à comparer l'efficacité de deux techniques de rééducation, la relaxation post-isométrique (RPI) et l'étirement post-facilitation (EPF), dans la prise en charge de la douleur, l'amélioration de l'abduction et de la rotation interne de la hanche, et l'amélioration de la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de SP. Trente-six participants âgés de 35 à 55 ans, des deux sexes, diagnostiqués avec un SP subaigu ou chronique et répondant à des critères cliniques spécifiques, ont été répartis au hasard dans l'un ou l'autre groupe d'intervention.
Les critères d'inclusion comprenaient des résultats positifs à au moins trois des tests suivants : Piriforme, Beatty, Freiberg, FAIR, Signe de Pace, et rotation externe tonique de la hanche de Nagel ; une douleur fessière bilatérale due au nerf sciatique ou à un spasme du muscle piriforme ; un score de douleur NPRS de 3 à 7 ; une sensibilité au niveau du foramen sciatique ; et la volonté de participer. Les critères d'exclusion comprenaient une pathologie rachidienne, de la hanche, du genou ou de l'articulation sacro-iliaque, une chirurgie rachidienne antérieure ou une fracture vertébrale, une maladie systémique, une inégalité de longueur des membres, des déformations posturales (par exemple, scoliose), une luxation de la hanche ou une fracture fémorale, et toute condition psychologique.
Les participants du groupe A (RPI) ont effectué des exercices en position couchée sur le dos avec la jambe affectée fléchie, le bassin stabilisé et le muscle piriforme activé par une abduction résistée. Les participants du groupe B (EPF) ont effectué des étirements combinés et des contractions isométriques avec la jambe concernée positionnée en flexion, adduction et rotation externe de la hanche. Les interventions ont été menées sur une période de 4 semaines.
Les évaluations ont été réalisées au départ et à six semaines à l'aide de :
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) pour quantifier l'intensité de la douleur
Goniomètre - pour mesurer l'amplitude de l'abduction et de la rotation interne de la hanche
L'échelle fonctionnelle du membre inférieur (LEFS) pour évaluer l'incapacité fonctionnelle ; une échelle de 20 items notée sur une échelle de Likert (score total 0-80), des scores plus bas indiquant une incapacité plus importante
L'objectif de cette étude était de déterminer quelle technique de rééducation, la RPI ou l'EPF, est plus efficace pour soulager la douleur, améliorer l'amplitude articulaire de la hanche et améliorer les résultats fonctionnels, visant finalement à améliorer la qualité de vie des patients diagnostiqués avec le syndrome du piriforme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 35 à 55 ans Les deux sexes Résultats positifs sur trois ou plus des tests suivants : Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, Signe de Pace, Rotation externe tonique de la hanche de Nagel Douleur fessière bilatérale causée par une compression du nerf sciatique ou un spasme du muscle piriforme Score de douleur NPRS entre 3 et 7 Sensibilité à la palpation sur le foramen sciatique Syndrome du piriforme subaigu ou chronique diagnostiqué Volonté de participer
Critères d'exclusion :
- Toute pathologie ou blessure récente autour de la hanche, du genou ou de l'articulation sacro-iliaque, ou douleur irradiante de la colonne vertébrale, de l'articulation sacro-iliaque ou de la hanche Antécédents de chirurgie vertébrale ou de fracture vertébrale Antécédents de maladie systémique, d'accident vasculaire cérébral, de lèpre ou d'amputation Douleur de jambe non liée au syndrome du piriforme (par exemple, hernie discale, dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque, maladie articulaire dégénérative) Antécédents de lésion vertébrale, de maladie articulaire ou d'anomalies congénitales Différence de longueur des membres Dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque Luxation de l'articulation de la hanche ou fracture fémorale Toute déformation ou anomalie posturale (par exemple, scoliose) Condition diagnostiquée psychologiquement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Relaxation Post-Isométrique (RPI)
Type de technique : Technique d'énergie musculaire (MET) Position du patient : Décubitus dorsal, jambe affectée fléchie au niveau de la hanche et du genou, croisée sur l'autre jambe, pied reposant sur la table Stabilisation du bassin : Main du thérapeute sur l'épine iliaque antéro-supérieure opposée pour empêcher le mouvement pelvien Positionnement de la jambe : Autre main sur la face latérale du genou Trouver la barrière : Genou déplacé en abduction jusqu'au premier signe de résistance (amplitude finale indolore) Contraction isométrique : Le patient pousse contre la main du thérapeute à environ 20 % de la force pendant 7 à 10 secondes Relaxation et étirement : Après la contraction, la jambe est déplacée légèrement plus loin en abduction Répétitions : 3 fois par séance |
Les participants ont effectué des exercices PIR ciblant le muscle piriforme trois jours par semaine pendant 4 semaines.
La technique impliquait des contractions isométriques indolores suivies d'étirements doux pour améliorer l'abduction et la rotation interne de la hanche
Autres noms:
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Expérimental: Étirement Post-Facilitation (EPF)
Position du patient : Décubitus dorsal, jambe affectée légèrement en adduction et rotation externe, hanche fléchie >60° Position des mains du thérapeute : Main inférieure sur la table pour le soutien, main supérieure guide le mouvement de la jambe Positionnement musculaire : Muscle piriforme placé en position intermédiaire (entre l'étirement complet et le repos) Contraction isométrique : Le patient effectue une rotation externe de la jambe contre résistance pendant 10 secondes Phase de pause/repos : Relaxation de 30 secondes après la contraction ; le thérapeute applique un étirement plus profond en adduction et rotation externe Barrière suivante : La jambe est doucement amenée à une nouvelle barrière Répétitions : 3 fois par séance |
Les participants ont effectué des exercices PFS ciblant le muscle piriforme trois jours par semaine pendant 4 semaines.
La technique a combiné des contractions isométriques avec des étirements contrôlés pour améliorer la mobilité de la hanche et réduire la douleur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur chez les patients atteints du syndrome du piriforme
Délai: Ligne de base et 4 semaines après la fin de l'intervention
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La douleur a été mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), une échelle de 0 à 10 où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
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Ligne de base et 4 semaines après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement d'abduction et de rotation interne de la hanche
Délai: Ligne de base et 4 semaines après la fin de l'intervention
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L'amplitude articulaire de la hanche a été mesurée à l'aide d'un goniomètre pour évaluer les angles de rotation interne et d'abduction.
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Ligne de base et 4 semaines après la fin de l'intervention
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Incapacité Fonctionnelle
Délai: Au départ et à 4 semaines après la fin de l'intervention
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La capacité fonctionnelle a été évaluée à l'aide de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS), un questionnaire de 20 items évaluant la fonction des membres inférieurs dans les activités quotidiennes.
Les scores inférieurs indiquent un handicap plus important
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Au départ et à 4 semaines après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Douleur pelvienne
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Neuropathie sciatique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndrome du muscle piriforme
Autres numéros d'identification d'étude
- TUF-PIRIFORMIS-RCT-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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