- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07255053
Effetti Comparativi di PIR e PFS sul Dolore, ROM dell'Anca e Disabilità nella Sindrome del Piriforme (PIR-PFS RCT)
Effetti Comparativi del Rilassamento Post Isometrico e dello Stretching Post Facilitazione sulla Riduzione del Dolore, sulla Gamma di Abduzione e Rotazione Interna dell'Anca e sulla Disabilità Funzionale nei Pazienti con Sindrome del Piriforme
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del piriforme (PS) è una condizione muscolo-scheletrica caratterizzata da dolore al gluteo e all'anca, a volte irradiato alla parte bassa della schiena e alla coscia. Può derivare da variazioni anatomiche che interessano il nervo sciatico, infiammazione, ipertrofia, spasmi muscolari o accorciamento del muscolo piriforme. La PS può ridurre significativamente l'ampiezza di movimento dell'anca e la capacità funzionale, influenzando la qualità della vita dei pazienti.
Questo studio clinico randomizzato mirava a confrontare l'efficacia di due tecniche di riabilitazione, il rilassamento post-isometrico (PIR) e lo stretching post-facilitazione (PFS), nella gestione del dolore, nel migliorare l'abduzione e la rotazione interna dell'anca e nel potenziare la capacità funzionale nei pazienti con PS. Trentasei partecipanti di età compresa tra 35 e 55 anni, di entrambi i sessi, diagnosticati con PS subacuta o cronica e che soddisfacevano criteri clinici specifici, sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento.
I criteri di inclusione includevano risultati positivi in almeno tre dei seguenti test: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, Segno di Pace e rotazione esterna tonica dell'anca di Nagel; dolore bilaterale al gluteo dovuto a spasmo del nervo sciatico o del muscolo piriforme; punteggio NPRS del dolore di 3-7; dolorabilità sopra il forame sciatico; e disponibilità a partecipare. I criteri di esclusione includevano patologie spinali, dell'anca, del ginocchio o dell'articolazione sacroiliaca, precedenti interventi chirurgici spinali o fratture vertebrali, malattie sistemiche, discrepanza di lunghezza degli arti, deformità posturali (ad esempio, scoliosi), lussazione dell'anca o frattura del femore e qualsiasi condizione psicologica.
I partecipanti del Gruppo A (PIR) hanno eseguito esercizi in posizione supina con la gamba interessata flessa, bacino stabilizzato e muscolo piriforme attivato attraverso l'abduzione resistita. I partecipanti del Gruppo B (PFS) hanno eseguito combinazioni di stretching e contrazioni isometriche con la gamba interessata posizionata in flessione, adduzione e rotazione esterna dell'anca. Gli interventi sono stati condotti per un periodo di 4 settimane.
Le valutazioni sono state effettuate al basale e a sei settimane utilizzando:
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per quantificare l'intensità del dolore
Goniometro - per misurare l'ampiezza di abduzione e rotazione interna dell'anca
Scala funzionale dell'arto inferiore (LEFS) per valutare la disabilità funzionale; una scala di 20 item valutata su una scala Likert (punteggio totale 0-80), con punteggi più bassi che indicano una maggiore disabilità
L'obiettivo di questo studio era determinare quale tecnica di riabilitazione, PIR o PFS, sia più efficace nell'alleviare il dolore, nel migliorare l'ampiezza di movimento dell'anca e nel potenziare i risultati funzionali, mirando infine a migliorare la qualità della vita dei pazienti diagnosticati con sindrome del piriforme.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 35 e 55 anni Entrambi i sessi Riscontri positivi in tre o più dei seguenti test: Piriforme, Beatty, Freiberg, FAIR, Segno di Pace, Rotazione esterna tonica dell'anca di Nagel Dolore bilaterale ai glutei causato dalla compressione del nervo sciatico o dallo spasmo del muscolo piriforme Punteggio del dolore NPRS tra 3 e 7 Dolore alla palpazione sopra il forame sciatico Sindrome del piriforme subacuta o cronica diagnosticata Disponibilità a partecipare
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi patologia o lesione recente intorno all'anca, al ginocchio o all'articolazione sacroiliaca, o dolore irradiato dalla colonna vertebrale, dall'articolazione sacroiliaca o dall'anca Storia di intervento chirurgico spinale o frattura vertebrale Storia di malattia sistemica, ictus, lebbra o amputazione Dolore alle gambe non correlato alla sindrome del piriforme (ad esempio, ernia del disco, disfunzione dell'articolazione sacroiliaca, malattia articolare degenerativa) Storia di lesione spinale, malattia articolare o anomalie congenite Differenza di lunghezza degli arti Disfunzione dell'articolazione sacroiliaca Lussazione dell'articolazione dell'anca o frattura del femore Qualsiasi deformità o anomalia posturale (ad esempio, scoliosi) Condizione diagnosticata psicologicamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rilassamento Post Isometrico (PIR)
Tipo di tecnica: Tecnica di Energia Muscolare (MET) Posizione del paziente: Supino, gamba interessata flessa all'anca e al ginocchio, incrociata sull'altra gamba, piede appoggiato sul lettino Stabilizzazione del bacino: Mano del terapista sull'ASIS opposto per prevenire il movimento pelvico Posizionamento della gamba: Altra mano sull'aspetto laterale del ginocchio Individuazione della barriera: Ginocchio spostato in abduzione fino al primo segno di resistenza (range finale indolore) Contrazione isometrica: Il paziente spinge contro la mano del terapista con circa il 20% della forza per 7-10 secondi Rilassamento e stretching: Dopo la contrazione, la gamba viene spostata leggermente più in abduzione Ripetizioni: 3 volte per sessione |
I partecipanti hanno ricevuto esercizi PIR mirati al muscolo piriforme tre giorni alla settimana per 4 settimane.
La tecnica prevedeva contrazioni isometriche indolori seguite da un delicato stretching per migliorare l'abduzione e la rotazione interna dell'anca
Altri nomi:
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Sperimentale: Allungamento post facilitazione (PFS)
Posizione del paziente: Supino, gamba interessata leggermente addotta e ruotata esternamente, anca flessa >60° Posizionamento delle mani del terapista: Mano inferiore sul tavolo per supporto, mano superiore guida il movimento della gamba Posizionamento muscolare: Piriforme posizionato in posizione intermedia (tra stiramento completo e riposo) Contrazione isometrica: Il paziente ruota esternamente la gamba contro resistenza per 10 secondi Fase di pausa/riposo: 30 secondi di rilassamento dopo la contrazione; il terapista applica uno stiramento più profondo in adduzione e rotazione esterna Barriera successiva: Gamba spostata delicatamente verso la nuova barriera Ripetizioni: 3 volte per sessione |
I partecipanti hanno ricevuto esercizi PFS mirati al muscolo piriforme tre giorni alla settimana per 4 settimane.
La tecnica ha combinato contrazioni isometriche con stretching controllato per migliorare la mobilità dell'anca e ridurre il dolore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore in pazienti con Sindrome del Piriforme
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Il dolore è stato misurato utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), una scala da 0 a 10 in cui 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore possibile.
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Baseline e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Range di Movimento dell'Abduzione e Rotazione Interna dell'Anca
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
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L'ampiezza di movimento dell'anca è stata misurata utilizzando un goniometro per valutare gli angoli di rotazione interna e di abduzione.
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Baseline e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: Baseline e a 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
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La capacità funzionale è stata valutata utilizzando la Scala Funzionale dell'Arto Inferiore (LEFS), un questionario di 20 voci che valuta la funzione dell'arto inferiore nelle attività quotidiane.
Punteggi più bassi indicano una maggiore disabilità
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Baseline e a 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Dolore pelvico
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Neuropatia sciatica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sindrome del muscolo piriforme
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUF-PIRIFORMIS-RCT-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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