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Effetti Comparativi di PIR e PFS sul Dolore, ROM dell'Anca e Disabilità nella Sindrome del Piriforme (PIR-PFS RCT)

19 novembre 2025 aggiornato da: Aqsa Bashir, University of Faisalabad

Effetti Comparativi del Rilassamento Post Isometrico e dello Stretching Post Facilitazione sulla Riduzione del Dolore, sulla Gamma di Abduzione e Rotazione Interna dell'Anca e sulla Disabilità Funzionale nei Pazienti con Sindrome del Piriforme

Questo studio clinico randomizzato valuta l'efficacia del Rilassamento Post-Isometrico (PIR) e dello Stretching Post-Facilitazione (PFS) per la gestione del dolore, il miglioramento dell'abduzione dell'anca e della rotazione interna e il miglioramento della capacità funzionale nei pazienti con Sindrome del Piriforme. Trentasei partecipanti saranno valutati al basale e a sei settimane utilizzando punteggi del dolore, range di movimento dell'anca e scale funzionali per determinare quale tecnica fornisce risultati superiori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del piriforme (PS) è una condizione muscolo-scheletrica caratterizzata da dolore al gluteo e all'anca, a volte irradiato alla parte bassa della schiena e alla coscia. Può derivare da variazioni anatomiche che interessano il nervo sciatico, infiammazione, ipertrofia, spasmi muscolari o accorciamento del muscolo piriforme. La PS può ridurre significativamente l'ampiezza di movimento dell'anca e la capacità funzionale, influenzando la qualità della vita dei pazienti.

Questo studio clinico randomizzato mirava a confrontare l'efficacia di due tecniche di riabilitazione, il rilassamento post-isometrico (PIR) e lo stretching post-facilitazione (PFS), nella gestione del dolore, nel migliorare l'abduzione e la rotazione interna dell'anca e nel potenziare la capacità funzionale nei pazienti con PS. Trentasei partecipanti di età compresa tra 35 e 55 anni, di entrambi i sessi, diagnosticati con PS subacuta o cronica e che soddisfacevano criteri clinici specifici, sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento.

I criteri di inclusione includevano risultati positivi in almeno tre dei seguenti test: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, Segno di Pace e rotazione esterna tonica dell'anca di Nagel; dolore bilaterale al gluteo dovuto a spasmo del nervo sciatico o del muscolo piriforme; punteggio NPRS del dolore di 3-7; dolorabilità sopra il forame sciatico; e disponibilità a partecipare. I criteri di esclusione includevano patologie spinali, dell'anca, del ginocchio o dell'articolazione sacroiliaca, precedenti interventi chirurgici spinali o fratture vertebrali, malattie sistemiche, discrepanza di lunghezza degli arti, deformità posturali (ad esempio, scoliosi), lussazione dell'anca o frattura del femore e qualsiasi condizione psicologica.

I partecipanti del Gruppo A (PIR) hanno eseguito esercizi in posizione supina con la gamba interessata flessa, bacino stabilizzato e muscolo piriforme attivato attraverso l'abduzione resistita. I partecipanti del Gruppo B (PFS) hanno eseguito combinazioni di stretching e contrazioni isometriche con la gamba interessata posizionata in flessione, adduzione e rotazione esterna dell'anca. Gli interventi sono stati condotti per un periodo di 4 settimane.

Le valutazioni sono state effettuate al basale e a sei settimane utilizzando:

Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per quantificare l'intensità del dolore

Goniometro - per misurare l'ampiezza di abduzione e rotazione interna dell'anca

Scala funzionale dell'arto inferiore (LEFS) per valutare la disabilità funzionale; una scala di 20 item valutata su una scala Likert (punteggio totale 0-80), con punteggi più bassi che indicano una maggiore disabilità

L'obiettivo di questo studio era determinare quale tecnica di riabilitazione, PIR o PFS, sia più efficace nell'alleviare il dolore, nel migliorare l'ampiezza di movimento dell'anca e nel potenziare i risultati funzionali, mirando infine a migliorare la qualità della vita dei pazienti diagnosticati con sindrome del piriforme.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • The University of Faisalabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Partecipanti di età compresa tra 35 e 55 anni Entrambi i sessi Riscontri positivi in tre o più dei seguenti test: Piriforme, Beatty, Freiberg, FAIR, Segno di Pace, Rotazione esterna tonica dell'anca di Nagel Dolore bilaterale ai glutei causato dalla compressione del nervo sciatico o dallo spasmo del muscolo piriforme Punteggio del dolore NPRS tra 3 e 7 Dolore alla palpazione sopra il forame sciatico Sindrome del piriforme subacuta o cronica diagnosticata Disponibilità a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi patologia o lesione recente intorno all'anca, al ginocchio o all'articolazione sacroiliaca, o dolore irradiato dalla colonna vertebrale, dall'articolazione sacroiliaca o dall'anca Storia di intervento chirurgico spinale o frattura vertebrale Storia di malattia sistemica, ictus, lebbra o amputazione Dolore alle gambe non correlato alla sindrome del piriforme (ad esempio, ernia del disco, disfunzione dell'articolazione sacroiliaca, malattia articolare degenerativa) Storia di lesione spinale, malattia articolare o anomalie congenite Differenza di lunghezza degli arti Disfunzione dell'articolazione sacroiliaca Lussazione dell'articolazione dell'anca o frattura del femore Qualsiasi deformità o anomalia posturale (ad esempio, scoliosi) Condizione diagnosticata psicologicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilassamento Post Isometrico (PIR)

Tipo di tecnica: Tecnica di Energia Muscolare (MET)

Posizione del paziente: Supino, gamba interessata flessa all'anca e al ginocchio, incrociata sull'altra gamba, piede appoggiato sul lettino

Stabilizzazione del bacino: Mano del terapista sull'ASIS opposto per prevenire il movimento pelvico

Posizionamento della gamba: Altra mano sull'aspetto laterale del ginocchio

Individuazione della barriera: Ginocchio spostato in abduzione fino al primo segno di resistenza (range finale indolore)

Contrazione isometrica: Il paziente spinge contro la mano del terapista con circa il 20% della forza per 7-10 secondi

Rilassamento e stretching: Dopo la contrazione, la gamba viene spostata leggermente più in abduzione

Ripetizioni: 3 volte per sessione

I partecipanti hanno ricevuto esercizi PIR mirati al muscolo piriforme tre giorni alla settimana per 4 settimane. La tecnica prevedeva contrazioni isometriche indolori seguite da un delicato stretching per migliorare l'abduzione e la rotazione interna dell'anca
Altri nomi:
  • Tecnica di Energia Muscolare (MET)
Sperimentale: Allungamento post facilitazione (PFS)

Posizione del paziente: Supino, gamba interessata leggermente addotta e ruotata esternamente, anca flessa >60°

Posizionamento delle mani del terapista: Mano inferiore sul tavolo per supporto, mano superiore guida il movimento della gamba

Posizionamento muscolare: Piriforme posizionato in posizione intermedia (tra stiramento completo e riposo)

Contrazione isometrica: Il paziente ruota esternamente la gamba contro resistenza per 10 secondi

Fase di pausa/riposo: 30 secondi di rilassamento dopo la contrazione; il terapista applica uno stiramento più profondo in adduzione e rotazione esterna

Barriera successiva: Gamba spostata delicatamente verso la nuova barriera

Ripetizioni: 3 volte per sessione

I partecipanti hanno ricevuto esercizi PFS mirati al muscolo piriforme tre giorni alla settimana per 4 settimane. La tecnica ha combinato contrazioni isometriche con stretching controllato per migliorare la mobilità dell'anca e ridurre il dolore.
Altri nomi:
  • Tecnica di Energia Muscolare (MET)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore in pazienti con Sindrome del Piriforme
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
Il dolore è stato misurato utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), una scala da 0 a 10 in cui 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore possibile.
Baseline e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range di Movimento dell'Abduzione e Rotazione Interna dell'Anca
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
L'ampiezza di movimento dell'anca è stata misurata utilizzando un goniometro per valutare gli angoli di rotazione interna e di abduzione.
Baseline e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: Baseline e a 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
La capacità funzionale è stata valutata utilizzando la Scala Funzionale dell'Arto Inferiore (LEFS), un questionario di 20 voci che valuta la funzione dell'arto inferiore nelle attività quotidiane. Punteggi più bassi indicano una maggiore disabilità
Baseline e a 4 settimane dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati di questo studio, inclusi i punteggi del dolore (NPRS), l'ampiezza di movimento dell'anca (rotazione interna e abduzione) e i punteggi funzionali (LEFS), saranno condivisi con ricercatori qualificati su richiesta ragionevole. I dati condivisi saranno utilizzati per analisi secondarie, meta-analisi e studi di riproducibilità relativi agli interventi per la Sindrome del Piriforme.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati principali e rimarranno disponibili per 5 anni dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con i ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida e accetteranno di utilizzare i dati solo per lo scopo dichiarato. L'accesso richiederà la firma di un Accordo per l'Utilizzo dei Dati (DUA)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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