- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07255053
Vergleichende Wirkungen von PIR und PFS auf Schmerzen, Hüftbeweglichkeit und Behinderung beim Piriformis-Syndrom (PIR-PFS RCT)
Vergleichende Effekte von postisometrischer Relaxation und post-facilitation Stretching auf Schmerzreduktion, Hüftabduktion und Innenrotationsbereich sowie funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit Piriformis-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Piriformis-Syndrom (PS) ist eine muskuloskelettale Erkrankung, die durch Schmerzen im Gesäß und in der Hüfte gekennzeichnet ist, die manchmal in den unteren Rücken und den Oberschenkel ausstrahlen. Es kann durch anatomische Variationen, die den Ischiasnerv betreffen, Entzündungen, Hypertrophie, Muskelkrämpfe oder Verkürzung des Piriformis-Muskels entstehen. PS kann den Bewegungsumfang der Hüfte und die funktionelle Kapazität erheblich reduzieren und die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen.
Diese randomisierte klinische Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von zwei Rehabilitationstechniken, Post-Isometrische Relaxation (PIR) und Post-Facilitation Stretching (PFS), bei der Behandlung von Schmerzen, der Verbesserung der Hüftabduktion und -innenrotation sowie der Steigerung der funktionellen Kapazität bei Patienten mit PS zu vergleichen. Sechsunddreißig Teilnehmer im Alter von 35-55 Jahren, beiderlei Geschlechts, mit der Diagnose eines subakuten oder chronischen PS, die spezifische klinische Kriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip einer der Interventionsgruppen zugeteilt.
Einschlusskriterien umfassten positive Befunde bei mindestens drei der folgenden Tests: Piriformis-, Beatty-, Freiberg-, FAIR-, Pace-Zeichen und Nagel tonische Außenrotation der Hüfte; beidseitige Gesäßschmerzen aufgrund von Ischiasnerv- oder Piriformis-Muskelkrampf; NPRS-Schmerzscore von 3-7; Druckempfindlichkeit über dem Foramen ischiadicum; und Bereitschaft zur Teilnahme. Ausschlusskriterien umfassten Wirbelsäulen-, Hüft-, Knie- oder ISG-Gelenkpathologien, vorherige Wirbelsäulenoperation oder Wirbelfraktur, systemische Erkrankungen, Beinlängendifferenz, Haltungsdeformitäten (z. B. Skoliose), Hüftluxation oder Femurfraktur sowie psychische Erkrankungen.
Teilnehmer der Gruppe A (PIR) führten Übungen in Rückenlage mit dem betroffenen Bein gebeugt, stabilisiertem Becken und aktiviertem Piriformis-Muskel durch widerstandsfähige Abduktion durch. Teilnehmer der Gruppe B (PFS) führten kombinierte Dehn- und isometrische Kontraktionen mit dem betroffenen Bein in Hüftbeugung, Adduktion und Außenrotation durch. Die Interventionen wurden über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt.
Bewertungen wurden zu Beginn und nach sechs Wochen mit folgenden Methoden durchgeführt:
Numerische Schmerzskala (NPRS) zur Quantifizierung der Schmerzintensität
Goniometer - zur Messung des Bewegungsumfangs der Hüftabduktion und -innenrotation
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) zur Bewertung der funktionellen Behinderung; eine 20-Punkte-Skala, bewertet auf einer Likert-Skala (Gesamtpunktzahl 0-80), wobei niedrigere Werte eine größere Behinderung anzeigen
Das Ziel dieser Studie war es, zu bestimmen, welche Rehabilitationstechnik, PIR oder PFS, wirksamer bei der Linderung von Schmerzen, der Verbesserung des Bewegungsumfangs der Hüfte und der Steigerung der funktionellen Ergebnisse ist, mit dem ultimativen Ziel, die Lebensqualität von Patienten mit diagnostiziertem Piriformis-Syndrom zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- the University of Faisalabad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 35-55 Jahren Beide Geschlechter Positive Befunde bei drei oder mehr der folgenden Tests: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, Pace-Zeichen, Nagel tonische Außenrotation der Hüfte Beidseitige Gesäßschmerzen verursacht durch Kompression des Ischiasnervs oder Piriformis-Muskelkrampf NPRS-Schmerzscore zwischen 3 und 7 Druckempfindlichkeit über dem Foramen ischiadicum Diagnostiziertes subakutes oder chronisches Piriformis-Syndrom Bereitschaft zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Jede Pathologie oder kürzliche Verletzung um die Hüfte, das Knie oder das ISG oder ausstrahlende Schmerzen von der Wirbelsäule, dem ISG oder der Hüfte Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen oder Wirbelfrakturen Vorgeschichte von systemischen Erkrankungen, Schlaganfall, Lepra oder Amputation Beinschmerzen, die nicht mit dem Piriformis-Syndrom zusammenhängen (z.B. Bandscheibenvorfall, Sakroiliakalgelenksdysfunktion, degenerative Gelenkerkrankung) Vorgeschichte von Wirbelsäulenverletzungen, Gelenkerkrankungen oder angeborenen Anomalien Beinlängendifferenz ISG-Dysfunktion Hüftgelenksluxation oder Oberschenkelfraktur Jede Haltungsdeformität oder Anomalie (z.B. Skoliose) Psychologisch diagnostizierte Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Postisometrische Relaxation (PIR)
Art der Technik: Muskelenergietechnik (MET) Patientenposition: Rückenlage, betroffenes Bein in Hüfte und Knie gebeugt, über das andere Bein gekreuzt, Fuß auf dem Tisch abgelegt Beckenstabilisierung: Therapeutenhand auf dem gegenüberliegenden ASIS, um Beckenbewegung zu verhindern Beinpositionierung: Andere Hand auf der lateralen Seite des Knies Finden der Barriere: Knie wird in Abduktion bewegt, bis zum ersten Anzeichen von Widerstand (schmerzfreier Endbereich) Isometrische Kontraktion: Patient drückt mit ca. 20 % Kraft für 7-10 Sekunden gegen die Hand des Therapeuten Entspannung und Dehnung: Nach der Kontraktion wird das Bein etwas weiter in Abduktion bewegt Wiederholungen: 3 Mal pro Sitzung |
Die Teilnehmer erhielten PIR-Übungen, die auf den Piriformis-Muskel abzielten, drei Tage pro Woche über 4 Wochen.
Die Technik umfasste schmerzfreie isometrische Kontraktionen, gefolgt von sanftem Dehnen, um die Hüftabduktion und Innenrotation zu verbessern
Andere Namen:
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Experimental: Dehnung nach der Faszilitation (PFS)
Patientenposition: Rückenlage, betroffenes Bein leicht adduziert und nach außen rotiert, Hüfte >60° gebeugt Therapeuten-Handposition: Untere Hand auf dem Tisch zur Unterstützung, obere Hand führt die Beinbewegung Muskelpositionierung: Piriformis in mittlerem Bereich positioniert (zwischen voller Dehnung und Ruhe) Isometrische Kontraktion: Patient rotiert Bein nach außen gegen Widerstand für 10 Sekunden Pause / Ruhephase: 30-sekündige Entspannung nach Kontraktion; Therapeut wendet tiefere Dehnung in Adduktion und Außenrotation an Nächste Barriere: Bein wird sanft zur neuen Barriere bewegt Wiederholungen: 3 Mal pro Sitzung |
Die Teilnehmer erhielten PFS-Übungen, die auf den Musculus piriformis abzielten, an drei Tagen pro Woche über 4 Wochen.
Die Technik kombinierte isometrische Kontraktionen mit kontrolliertem Dehnen, um die Hüftbeweglichkeit zu verbessern und Schmerzen zu reduzieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität bei Patienten mit Piriformis-Syndrom
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Der Schmerz wurde mit der Numerischen Schmerzskala (NPRS) gemessen, einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den stärksten vorstellbaren Schmerz anzeigt.
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Baseline und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich der Hüftabduktion und -innenrotation
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach Interventionsabschluss
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Der Bewegungsumfang der Hüfte wurde mit einem Goniometer gemessen, um die Innenrotations- und Abduktionswinkel zu beurteilen.
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Baseline und 4 Wochen nach Interventionsabschluss
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Funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Die funktionelle Kapazität wurde mit der Lower Extremity Functional Scale (LEFS) bewertet, einem 20-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Funktion der unteren Gliedmaßen bei täglichen Aktivitäten.
Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin
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Baseline und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
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- Nervenkompressionssyndrome
- Ischiasneuropathie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Piriformis-Muskel-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- TUF-PIRIFORMIS-RCT-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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