Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af PIR og PFS på smerter, hoftens bevægelighed og funktionsnedsættelse ved piriformis-syndrom (PIR-PFS RCT)

19. november 2025 opdateret af: Aqsa Bashir, University of Faisalabad

Komparative effekter af post-isometrisk afslapning og post-facilitering stretching på smertereduktion, hoftes abduction og intern rotations rækkevidde samt funktionel handicap hos patienter med piriformis syndrom

Denne randomiserede kliniske undersøgelse evaluerer effektiviteten af Post-Isometrisk Afslapning (PIR) og Post-Faciliterings Stræk (PFS) til at håndtere smerter, forbedre hoftens abduktion og indadrotation samt forbedre den funktionelle kapacitet hos patienter med Piriformis Syndrom. Seksogtredive deltagere vil blive vurderet ved baseline og efter seks uger ved hjælp af smerte-scoringer, hoftens bevægelighed og funktionelle skalaer for at afgøre, hvilken teknik der giver de bedste resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Piriformis Syndrom (PS) er en muskel-skeletlidelse kendetegnet ved smerter i balden og hoften, som nogle gange stråler ud til lænden og låret. Det kan opstå fra anatomiske variationer, der påvirker nervus ischiadicus, betændelse, hypertrofi, muskelspasmer eller forkortelse af piriformis-musklen. PS kan betydeligt reducere hoftebevægeligheden og den funktionelle kapacitet, hvilket påvirker patienternes livskvalitet.

Dette randomiserede kliniske forsøg havde til formål at sammenligne effektiviteten af to genoptræningsteknikker, Post-Isometrisk Afslapning (PIR) og Post-Facilitering Stræk (PFS), i håndtering af smerter, forbedring af hofteabduktion og indadrotation samt forbedring af den funktionelle kapacitet hos patienter med PS. Seksogtredive deltagere i alderen 35-55 år, af begge køn, diagnosticeret med subakut eller kronisk PS og opfyldende specifikke kliniske kriterier, blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppe.

Inklusionskriterier omfattede positive fund på mindst tre af følgende tests: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, Pace-tegn og Nagel tonisk udadrotation af hofte; bilateral baldesmerter på grund af nervus ischiadicus eller piriformis-muskelspasme; NPRS-smerte-score på 3-7; ømhed over foramen ischiadicum; og villighed til at deltage. Eksklusionskriterier omfattede rygsøjle-, hofte-, knæ- eller SI-ledspatologi, tidligere rygsøjleoperation eller brud på hvirvel, systemisk sygdom, benlængdeforskel, posturale deformiteter (f.eks. skoliose), hofteforvrængning eller lårbensbrud samt enhver psykologisk tilstand.

Gruppe A (PIR)-deltagere udførte øvelser liggende på ryggen med det påvirkede ben flekteret, bækken stabiliseret og piriformis-musklen aktiveret gennem modstået abduktion. Gruppe B (PFS)-deltagere udførte kombineret stræk og isometriske kontraktioner med det involverede ben positioneret i hoftefleksion, adduktion og udadrotation. Interventioner blev udført over en 4-ugers periode.

Vurderinger blev udført ved baseline og efter seks uger ved hjælp af:

Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS) til at kvantificere smerteintensitet

Goniometer - til at måle hofteabduktion og indadrotationsområde

Lower Extremity Functional Scale (LEFS) til at vurdere funktionel handicap; en 20-punkts skala vurderet på en Likert-skala (samlet score 0-80), hvor lavere score indikerer større handicap

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, hvilken genoptræningsteknik, PIR eller PFS, der er mere effektiv til at lindre smerter, forbedre hoftebevægeligheden og forbedre funktionelle resultater, med det ultimative mål at forbedre livskvaliteten for patienter diagnosticeret med Piriformis Syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • The University of Faisalabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Deltagere i alderen 35-55 år Begge køn Positive fund på tre eller flere af følgende test: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, Pace-tegn, Nagel tonisk udadrotation af hofte Bilateral smerte i balderne forårsaget af kompression af nervus ischiadicus eller piriformis-muskelkrampe NPRS-smertescore mellem 3 og 7 Ømhed ved palpering over foramen ischiadicum Diagnosticeret subakut eller kronisk Piriformis Syndrom Villig til at deltage

Eksklusionskriterier:

  • Enhver patologi eller ny skade omkring hofte, knæ eller SI-led, eller udstrålende smerter fra rygsøjlen, SI-led eller hofte Tidligere rygkirurgi eller brud på hvirvel Tidligere systemisk sygdom, slagtilfælde, spedalskhed eller amputation Bensmerter ikke relateret til Piriformis Syndrom (f.eks. diskusprolaps, sacroiliac leddysfunktion, degenerativ leddegigt) Tidligere rygskade, ledsygdom eller medfødte abnormaliteter Forskellig benlængde SI-leddysfunktion Hofteforvridning eller lårbensbrud Enhver stillingsforvrængning eller anomali (f.eks. skoliose) Psykisk diagnosticeret tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postisometrisk Afslapning (PIR)

Type af teknik: Muskelenergiteknik (MET)

Patientens position: Rygliggende, påvirket ben bøjet i hofte og knæ, krydset over det andet ben, foden hviler på briksen

Bækkenstabilisering: Terapeutens hånd på modsatte ASIS for at forhindre bækkenbevægelse

Benpositionering: Anden hånd på lateral side af knæet

Finde barrieren: Knæ bevæges ind i abduction indtil første tegn på modstand (smertefri slutområde)

Isometrisk kontraktion: Patient skubber mod terapeutens hånd med ~20% styrke i 7-10 sekunder

Aflapning og stræk: Efter kontraktion bevæges benet lidt længere ind i abduction

Gentagelser: 3 gange per session

Deltagerne modtog PIR-øvelser rettet mod piriformis-musklen tre dage om ugen i 4 uger. Teknikken omfattede smertefrie isometriske kontraktioner efterfulgt af blid strækning for at forbedre hoftens abduktion og indadrotation
Andre navne:
  • Muskelenergiteknik (MET)
Eksperimentel: Post Facilitation Stretching (PFS)

Patientens position: Rygliggende, påvirket ben let adduceret og eksternt roteret, hofte flekteret >60°

Terapeutens håndplacering: Nedre hånd på bordet for støtte, øvre hånd fører benbevægelsen

Muskelpositionering: Piriformis placeret i mellemområde (mellem fuld strækning og hvile)

Isometrisk kontraktion: Patient eksternt roterer ben mod modstand i 10 sekunder

Pause/hvilefase: 30 sekunders afslapning efter kontraktion; terapeut anvender dybere stræk i adduktion og ekstern rotation

Næste barriere: Ben blidt flyttet til ny barriere

Gentagelser: 3 gange pr. session

Deltagerne modtog PFS-øvelser målrettet piriformis-musklen tre dage om ugen i 4 uger. Teknikken kombinerede isometriske kontraktioner med kontrolleret stræk for at forbedre hoftebevægeligheden og reducere smerter.
Andre navne:
  • Muskelenergiteknik (MET)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet hos patienter med Piriformis Syndrom
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter interventionens afslutning
Smerte blev målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en 0-10 skala hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer værste tænkelige smerte.
Baseline og 4 uger efter interventionens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hofteabduktion og intern rotation bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter afslutning af interventionen
Hoftebevægelsesområde blev målt ved hjælp af en goniometer for at vurdere indadgående rotation og abduktionsvinkler.
Baseline og 4 uger efter afslutning af interventionen
Funktionshæmning
Tidsramme: Baseline og ved 4 uger efter afslutning af intervention
Funktionel kapacitet blev vurderet ved hjælp af Lower Extremity Functional Scale (LEFS), en 20-spørgsmålsskema, der evaluerer nedre ekstremitetsfunktion i daglige aktiviteter. Lavere score indikerer større funktionsnedsættelse
Baseline og ved 4 uger efter afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata fra denne undersøgelse, herunder smertevurderinger (NPRS), hoftebevægelighed (indre rotation og abduktion) og funktionelle scores (LEFS), vil blive delt med kvalificerede forskere efter rimelig anmodning. De delte data vil blive brugt til sekundære analyser, metaanalyser og reproducerbarhedsundersøgelser relateret til Piriformis Syndrom interventioner.

IPD-delingstidsramme

Data bliver tilgængelige 6 måneder efter publicering af hovedresultaterne og forbliver tilgængelige i 5 år efter afslutningen af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere, der indsender en metodisk forsvarlig forslag og accepterer at bruge dataene udelukkende til den angivne formål. Adgang vil kræve underskrivelse af en Dataanvendelsesaftale (DUA)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Piriformis syndrom

Kliniske forsøg med Postisometrisk Afslapning (PIR)

Abonner