Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van PIR en PFS op pijn, heup-BEW en invaliditeit bij het piriformissyndroom (PIR-PFS RCT)

19 november 2025 bijgewerkt door: Aqsa Bashir, University of Faisalabad

Vergelijkende effecten van post-isometrische relaxatie en post-facilitatie stretching op pijnvermindering, heupabductie en interne rotatiebereik, en functionele beperking bij patiënten met piriformissyndroom

Deze gerandomiseerde klinische studie evalueert de effectiviteit van Post-Isometrische Relaxatie (PIR) en Post-Facilitatie Rekken (PFS) voor het beheersen van pijn, het verbeteren van heupabductie en interne rotatie, en het verbeteren van functionele capaciteit bij patiënten met Piriformis Syndroom. Zesendertig deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang en na zes weken met behulp van pijnscores, heupbewegingsbereik en functionele schalen om te bepalen welke techniek superieure resultaten oplevert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Piriformis Syndroom (PS) is een musculoskeletale aandoening die wordt gekenmerkt door pijn in de bil en heup, soms uitstralend naar de onderrug en dij. Het kan ontstaan door anatomische variaties die de nervus ischiadicus beïnvloeden, ontsteking, hypertrofie, spierspasmen of verkorting van de piriformisspier. PS kan de bewegingsvrijheid van de heup en het functionele vermogen aanzienlijk verminderen, wat de kwaliteit van leven van patiënten beïnvloedt.

Deze gerandomiseerde klinische studie had als doel de effectiviteit van twee revalidatietechnieken, Post-Isometrische Relaxatie (PIR) en Post-Facilitatie Rekken (PFS), te vergelijken bij het beheersen van pijn, het verbeteren van heupabductie en interne rotatie, en het vergroten van het functionele vermogen bij patiënten met PS. Zesendertig deelnemers van 35-55 jaar, van beide geslachten, gediagnosticeerd met subacute of chronische PS en voldoen aan specifieke klinische criteria, werden willekeurig toegewezen aan een van de interventiegroepen.

Inclusiecriteria omvatten positieve bevindingen bij ten minste drie van de volgende tests: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, teken van Pace, en Nagel tonische externe rotatie van de heup; bilaterale bilpijn door spasme van de nervus ischiadicus of piriformisspier; NPRS-pijnscore van 3-7; gevoeligheid over het foramen ischiadicum; en bereidheid tot deelname. Exclusiecriteria omvatten spinale, heup-, knie- of SI-gewrichtspathologie, eerdere rugoperatie of wervelfractuur, systemische ziekte, beenlengteverschil, houdingsafwijkingen (bijv. scoliose), heupluxatie of femurfractuur, en psychologische aandoeningen.

Groep A (PIR) deelnemers voerden oefeningen uit liggend op de rug met het aangedane been gebogen, bekken gestabiliseerd en piriformisspier geactiveerd door weerstand tegen abductie. Groep B (PFS) deelnemers voerden gecombineerde rekoefeningen en isometrische contracties uit met het betrokken been gepositioneerd in heupflexie, adductie en externe rotatie. Interventies werden uitgevoerd over een periode van 4 weken.

Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en na zes weken met behulp van:

Numerieke Pijnschaal (NPRS) om pijnintensiteit te kwantificeren

Goniometer - om het bereik van heupabductie en interne rotatie te meten

Functionele Schaal voor de Onderste Extremiteit (LEFS) om functionele beperking te beoordelen; een 20-itemschaal beoordeeld op een Likertschaal (totale score 0-80), waarbij lagere scores grotere beperking aangeven

Het doel van deze studie was om te bepalen welke revalidatietechniek, PIR of PFS, effectiever is bij het verlichten van pijn, het verbeteren van het bewegingsbereik van de heup en het verbeteren van functionele resultaten, met als uiteindelijk doel de kwaliteit van leven te verbeteren voor patiënten met de diagnose Piriformis Syndroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • The University of Faisalabad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Deelnemers van 35-55 jaar Beide geslachten Positieve bevindingen bij drie of meer van de volgende testen: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, teken van Pace, Nagel tonische exorotatie van de heup Bilaterale bilpijn veroorzaakt door compressie van de nervus ischiadicus of piriformisspierkramp NPRS-pijnscore tussen 3 en 7 Gevoeligheid bij palpatie over het foramen ischiadicum Gediagnosticeerd subacuut of chronisch piriformissyndroom Bereidheid om deel te nemen

Exclusiecriteria:

  • Elke pathologie of recent letsel rond de heup, knie of SI-gewricht, of uitstralende pijn vanuit de wervelkolom, SI-gewricht of heup Voorgeschiedenis van rugoperatie of wervelfractuur Voorgeschiedenis van systemische ziekte, beroerte, lepra of amputatie Beenpijn niet gerelateerd aan piriformissyndroom (bijv. discushernia, sacro-iliacaal gewrichtsdysfunctie, degeneratieve gewrichtsaandoening) Voorgeschiedenis van rugletsel, gewrichtsaandoening of aangeboren afwijkingen Beenlengteverschil SI-gewrichtsdysfunctie Heupgewrichtsdislocatie of femurfractuur Elke houdingsafwijking of anomalie (bijv. scoliose) Psychologisch gediagnosticeerde aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Post Isometrische Relaxatie (PIR)

Type techniek: Muscle Energy Technique (MET)

Positie patiënt: Rugligging, aangedaan been gebogen bij heup en knie, gekruist over het andere been, voet rustend op de tafel

Stabilisatie bekken: Hand van therapeut op tegenoverliggende SIAS om bekkenbeweging te voorkomen

Positie been: Andere hand op laterale zijde van de knie

Barrière vinden: Knie naar abductie bewogen tot eerste teken van weerstand (pijnvrij eindbereik)

Isometrische contractie: Patiënt duwt tegen hand van therapeut met ~20% kracht gedurende 7-10 seconden

Ontspanning en rek: Na contractie wordt been iets verder in abductie bewogen

Herhalingen: 3 keer per sessie

Deelnemers ontvingen PIR-oefeningen gericht op de piriformis-spier drie dagen per week gedurende 4 weken. De techniek omvatte pijnvrije isometrische contracties gevolgd door zachte rekoefeningen om heupabductie en interne rotatie te verbeteren
Andere namen:
  • Spier Energie Techniek (MET)
Experimenteel: Postfacilitatie Rekken (PFS)

Patiëntpositie: Rugligging, aangedane been licht geadduceerd en naar buiten gedraaid, heup meer dan 60° gebogen

Therapeut handplaatsing: Onderste hand op tafel voor ondersteuning, bovenste hand begeleidt beenbeweging

Spierpositie: Piriformis in tussenliggend bereik geplaatst (tussen volledige rek en rust)

Isometrische contractie: Patiënt draait been naar buiten tegen weerstand gedurende 10 seconden

Pauze / Rustfase: 30 seconden ontspanning na contractie; therapeut past diepere rek toe in adductie en exorotatie

Volgende barrière: Been voorzichtig naar nieuwe barrière bewogen

Herhalingen: 3 keer per sessie

Deelnemers kregen drie dagen per week gedurende 4 weken PFS-oefeningen gericht op de piriformis-spier. De techniek combineerde isometrische contracties met gecontroleerd strekken om de heupmobiliteit te verbeteren en pijn te verminderen.
Andere namen:
  • Spier Energie Techniek (MET)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit bij patiënten met Piriformis Syndroom
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na voltooiing van de interventie
Pijn werd gemeten met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS), een schaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn.
Baseline en 4 weken na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van heupabductie en endorotatie
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na voltooiing van de interventie
De bewegingsuitslag van de heup werd gemeten met behulp van een goniometer om de interne rotatie- en abductiehoeken te beoordelen.
Baseline en 4 weken na voltooiing van de interventie
Functionele Beperking
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken na voltooiing van de interventie
Functionele capaciteit werd beoordeeld met behulp van de Lower Extremity Functional Scale (LEFS), een vragenlijst met 20 items die de functie van de onderste ledematen in dagelijkse activiteiten evalueert. Lagere scores duiden op een grotere beperking
Baseline en na 4 weken na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens uit deze studie, inclusief pijnscores (NPRS), heupbewegingsbereik (interne rotatie en abductie) en functionele scores (LEFS), worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers na redelijk verzoek. De gedeelde gegevens zullen worden gebruikt voor secundaire analyses, meta-analyses en reproduceerbaarheidsstudies gerelateerd aan interventies voor Piriformis Syndroom.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden 6 maanden na publicatie van de belangrijkste resultaten beschikbaar en blijven 5 jaar na voltooiing van de studie beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen en ermee instemmen de gegevens alleen voor het aangegeven doel te gebruiken. Toegang vereist het ondertekenen van een Data Use Agreement (DUA)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren