Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные эффекты PIR и PFS на боль, диапазон движений в тазобедренном суставе и инвалидность при синдроме грушевидной мышцы (PIR-PFS RCT)

19 ноября 2025 г. обновлено: Aqsa Bashir, University of Faisalabad

Сравнительные эффекты постизометрической релаксации и постингибиторного растяжения на снижение боли, диапазон отведения и внутренней ротации бедра, а также функциональную нетрудоспособность у пациентов с синдромом грушевидной мышцы

Это рандомизированное клиническое исследование оценивает эффективность Постизометрической релаксации (ПИР) и Постфасилитационного стретчинга (ПФС) для управления болью, улучшения отведения и внутренней ротации бедра, а также повышения функциональной способности у пациентов с синдромом грушевидной мышцы. Тридцать шесть участников будут обследованы на исходном уровне и через шесть недель с использованием болевых показателей, диапазона движений в тазобедренном суставе и функциональных шкал для определения того, какая методика обеспечивает превосходные результаты.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром грушевидной мышцы (СГМ) — это заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся болью в ягодице и бедре, иногда иррадиирующей в поясницу и бедро. Он может возникать из-за анатомических вариаций, затрагивающих седалищный нерв, воспаления, гипертрофии, мышечных спазмов или укорочения грушевидной мышцы. СГМ может значительно снизить диапазон движений в тазобедренном суставе и функциональные возможности, влияя на качество жизни пациентов.

Это рандомизированное клиническое исследование было направлено на сравнение эффективности двух методов реабилитации — постизометрической релаксации (ПИР) и поствалидационного растяжения (ПВР) — в управлении болью, улучшении отведения и внутренней ротации бедра, а также повышении функциональных возможностей у пациентов с СГМ. Тридцать шесть участников в возрасте 35–55 лет, обоего пола, с диагнозом подострого или хронического СГМ, соответствующих определенным клиническим критериям, были случайным образом распределены в одну из групп вмешательства.

Критерии включения включали положительные результаты как минимум по трем из следующих тестов: грушевидной мышцы, Битти, Фрайберга, FAIR, признак Пейса и тоническая наружная ротация бедра по Нагелю; двусторонняя боль в ягодицах из-за спазма седалищного нерва или грушевидной мышцы; оценка боли по NPRS 3–7; болезненность над седалищным отверстием; и готовность к участию. Критерии исключения включали патологию позвоночника, тазобедренного, коленного суставов или крестцово-подвздошного сочленения, предшествующую операцию на позвоночнике или перелом позвонка, системное заболевание, разницу в длине конечностей, постуральные деформации (например, сколиоз), вывих бедра или перелом бедренной кости, а также любые психологические состояния.

Участники группы А (ПИР) выполняли упражнения лежа на спине с согнутой пораженной ногой, стабилизированным тазом и активацией грушевидной мышцы через сопротивление отведению. Участники группы Б (ПВР) выполняли комбинированное растяжение и изометрические сокращения с вовлеченной ногой, расположенной в положении сгибания, приведения и наружной ротации бедра. Вмешательства проводились в течение 4-недельного периода.

Оценки проводились на исходном уровне и через шесть недель с использованием:

Числовой рейтинговой шкалы боли (NPRS) для количественной оценки интенсивности боли

Гониометра — для измерения диапазона отведения и внутренней ротации бедра

Функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS) для оценки функциональной нетрудоспособности; 20-пунктовая шкала, оцениваемая по шкале Лайкерта (общий балл 0–80), где более низкие баллы указывают на большую нетрудоспособность

Целью данного исследования было определить, какой метод реабилитации, ПИР или ПВР, более эффективен в облегчении боли, улучшении диапазона движений в тазобедренном суставе и повышении функциональных исходов, в конечном итоге направленный на улучшение качества жизни пациентов с диагнозом синдром грушевидной мышцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Пакистан, 38000
        • The University of Faisalabad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Участники в возрасте 35-55 лет Оба пола Положительные результаты по трем или более из следующих тестов: грушевидной мышцы, Битти, Фрайберга, FAIR, признак Пейса, тоническая наружная ротация бедра по Нагелю Двусторонняя боль в ягодицах, вызванная компрессией седалищного нерва или спазмом грушевидной мышцы Оценка боли по NPRS от 3 до 7 Болезненность при пальпации над седалищным отверстием Диагностированный подострый или хронический синдром грушевидной мышцы Готовность к участию

Критерии исключения:

  • Любая патология или недавняя травма в области тазобедренного сустава, колена или крестцово-подвздошного сустава, или иррадиирующая боль из позвоночника, крестцово-подвздошного сустава или тазобедренного сустава Анамнез спинальной хирургии или перелома позвоночника Анамнез системного заболевания, инсульта, проказы или ампутации Боль в ноге, не связанная с синдромом грушевидной мышцы (например, грыжа диска, дисфункция крестцово-подвздошного сустава, дегенеративное заболевание суставов) Анамнез травмы позвоночника, заболевания суставов или врожденных аномалий Разница в длине конечностей Дисфункция крестцово-подвздошного сустава Вывих тазобедренного сустава или перелом бедра Любая постуральная деформация или аномалия (например, сколиоз) Психологически диагностированное состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Постизометрическая релаксация (ПИР)

Тип техники: Мышечно-энергетическая техника (MET)

Положение пациента: Лежа на спине, пораженная нога согнута в тазобедренном и коленном суставах, перекрещена с другой ногой, стопа покоится на столе

Стабилизация таза: Рука терапевта на противоположной ВПК для предотвращения движения таза

Позиционирование ноги: Другая рука на латеральной стороне колена

Нахождение барьера: Колено перемещается в отведение до первого признака сопротивления (безболезненный конечный диапазон)

Изометрическое сокращение: Пациент надавливает на руку терапевта с ~20% усилием в течение 7-10 секунд

Расслабление и растяжка: После сокращения нога перемещается немного дальше в отведение

Повторения: 3 раза за сеанс

Участники выполняли упражнения ПИР (постизометрическая релаксация), направленные на грушевидную мышцу, три дня в неделю в течение 4 недель. Техника включала безболезненные изометрические сокращения с последующим мягким растягиванием для улучшения отведения и внутренней ротации бедра.
Другие имена:
  • Техника мышечной энергии (MET)
Экспериментальный: Растяжка после фасилитации (PFS)

Положение пациента: Лежа на спине, пораженная нога слегка приведена и ротирована наружу, бедро согнуто >60°

Расположение рук терапевта: Нижняя рука на столе для опоры, верхняя рука направляет движение ноги

Позиционирование мышцы: Грушевидная мышца помещена в промежуточный диапазон (между полным растяжением и покоем)

Изометрическое сокращение: Пациент ротирует ногу наружу против сопротивления в течение 10 секунд

Пауза / Фаза отдыха: 30-секундное расслабление после сокращения; терапевт применяет более глубокое растяжение в приведение и наружную ротацию

Следующий барьер: Нога осторожно перемещается к новому барьеру

Повторения: 3 раза за сеанс

Участники выполняли упражнения PFS, направленные на грушевидную мышцу, три дня в неделю в течение 4 недель. Техника сочетала изометрические сокращения с контролируемой растяжкой для улучшения подвижности тазобедренного сустава и уменьшения боли.
Другие имена:
  • Техника мышечной энергии (MET)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли у пациентов с синдромом грушевидной мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после завершения вмешательства
Боль измерялась с использованием Числовой рейтинговой шкалы боли (ЧРШБ), шкалы от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль.
Исходный уровень и через 4 недели после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движений отведения и внутренней ротации бедра
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после завершения вмешательства
Диапазон движения бедра измеряли с помощью гониометра для оценки углов внутренней ротации и отведения.
Исходный уровень и через 4 недели после завершения вмешательства
Функциональная недееспособность
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после завершения вмешательства
Функциональная способность оценивалась с использованием Шкалы функциональности нижних конечностей (LEFS) — опросника из 20 пунктов, оценивающего функцию нижних конечностей в повседневной деятельности. Более низкие баллы указывают на большую степень инвалидности
Исходный уровень и через 4 недели после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников данного исследования, включая показатели боли (NPRS), диапазон движений в тазобедренном суставе (внутренняя ротация и отведение) и функциональные показатели (LEFS), будут предоставлены квалифицированным исследователям по обоснованному запросу. Предоставленные данные будут использоваться для вторичного анализа, метаанализа и исследований воспроизводимости, связанных с вмешательствами при синдроме грушевидной мышцы.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны через 6 месяцев после публикации основных результатов и будут оставаться доступными в течение 5 лет после завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение и согласятся использовать данные только для заявленной цели. Доступ потребует подписания Соглашения об использовании данных (СИД)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться