Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av PIR og PFS på smerte, hoftens bevegelighet og funksjonsnedsettelse ved piriformis-syndrom (PIR-PFS RCT)

19. november 2025 oppdatert av: Aqsa Bashir, University of Faisalabad

Komparative effekter av post-isometrisk avslapping og post-fasiliteringsstrekking på smertereduksjon, abduksjon og intern rotasjonsområde i hoften, og funksjonell nedsatt evne hos pasienter med piriformis syndrom

Denne randomiserte kliniske studien evaluerer effektiviteten av Post-Isometrisk Avslapping (PIR) og Post-Fasilitering Strekking (PFS) for å håndtere smerter, forbedre hofteabduksjon og indre rotasjon, og forbedre funksjonell kapasitet hos pasienter med Piriformis Syndrom. Trettiseks deltakere vil bli vurdert ved baseline og etter seks uker ved bruk av smerteskårer, hofte bevegelsesutstrekning, og funksjonelle skalaer for å bestemme hvilken teknikk som gir overlegne resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Piriformis-syndrom (PS) er en muskelskjeletttilstand preget av smerter i setet og hofte, noen ganger med utstråling til korsryggen og låret. Det kan oppstå fra anatomiske variasjoner som påvirker nervus ischiadicus, betennelse, hypertrofi, muskelkramper eller forkortning av piriformis-muskelen. PS kan redusere hoftebevegelsesutvalget og funksjonskapasiteten betydelig, noe som påvirker pasientenes livskvalitet.

Denne randomiserte kliniske studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av to rehabiliteringsteknikker, post-isometrisk avslapning (PIR) og post-fasiliteringsstrekk (PFS), for å håndtere smerter, forbedre hofteabduksjon og intern rotasjon, og øke funksjonskapasiteten hos pasienter med PS. Trettiseks deltakere i alderen 35-55 år, av begge kjønn, diagnostisert med subakutt eller kronisk PS, og som oppfylte spesifikke kliniske kriterier, ble tilfeldig tildelt en av intervensjonsgruppene.

Inklusjonskriterier inkluderte positive funn på minst tre av følgende tester: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, Paces tegn og Nagels toniske ekstern rotasjon av hofte; bilateral setesmerter på grunn av nervus ischiadicus eller piriformis-muskelkrampe; NPRS-smertepoengsum på 3-7; ømhet over foramen ischiadicum; og vilje til å delta. Eksklusjonskriterier inkluderte ryggrads-, hofte-, kne- eller SI-leddspatologi, tidligere ryggradskirurgi eller virvelbrudd, systemisk sykdom, benlengdeforskjell, posturale deformiteter (f.eks. skoliose), hofteforløsning eller lårbensbrudd, og eventuelle psykologiske tilstander.

Deltakere i gruppe A (PIR) utførte øvelser liggende på ryggen med det berørte beinet flektert, bekkenet stabilisert, og piriformis-muskelen aktivert gjennom motstandsabduksjon. Deltakere i gruppe B (PFS) utførte kombinert strekk og isometriske kontraksjoner med det involverte beinet plassert i hoftefleksjon, adduksjon og ekstern rotasjon. Intervensjonene ble gjennomført over en 4-ukers periode.

Vurderinger ble gjennomført ved baseline og seks uker ved bruk av:

Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for å kvantifisere smerteintensitet

Goniometer - for å måle hofteabduksjon og intern rotasjonsutvalg

Lower Extremity Functional Scale (LEFS) for å vurdere funksjonshemming; en 20-punkts skala vurdert på en Likert-skala (total poengsum 0-80), med lavere poengsummer som indikerer større funksjonshemming

Målet med denne studien var å avgjøre hvilken rehabiliteringsteknikk, PIR eller PFS, som er mer effektiv for å lindre smerter, forbedre hoftebevegelsesutvalg og forbedre funksjonelle resultater, med det endelige målet om å forbedre livskvaliteten for pasienter diagnostisert med Piriformis-syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • The University of Faisalabad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Deltakere i alderen 35-55 år Begge kjønn Positive funn på tre eller flere av følgende tester: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, Pace-tegn, Nagels toniske eksternrotasjon av hofte Bilateral setesmerte forårsaket av kompresjon av nervus ischiadicus eller piriformis-muskelkrampe NPRS-smertepoengsum mellom 3 og 7 Ømhet ved palpasjon over foramen ischiadicum Diagnostisert subakutt eller kronisk Piriformis-syndrom Villig til å delta

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver patologi eller nylig skade rundt hofte, kne eller SI-ledd, eller utstrålende smerte fra rygg, SI-ledd eller hofte Tidligere ryggoperasjon eller brudd i ryggvirvel Tidligere systemisk sykdom, slag, spedalskhet eller amputasjon Bensmerte som ikke er relatert til Piriformis-syndrom (f.eks. skiveprolaps, sakroiliakal dysfunksjon, degenerativ leddsykdom) Tidligere ryggskade, leddsykdom eller medfødte abnormaliteter Forskjell i benlengde SI-leddsdysfunksjon Hofteutskifting eller lårbensbrudd Enhver postural deformitet eller anomalitet (f.eks. skoliose) Psykologisk diagnostisert tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Post-isometrisk avslapning (PIR)

Teknikktype: Muskelenergiteknik (MET)

Pasientposisjon: Supin, berørt ben flektert i hofte og kne, krysset over det andre benet, fot hvilende på bordet

Bekkenstabilisering: Terapeutens hånd på motsatt ASIS for å forhindre bekkenbevegelse

Benposisjonering: Annen hånd på lateral side av kneet

Finne barrieren: Kne flyttes inn i abduksjon til første tegn på motstand (smertefri sluttområde)

Isometrisk kontraksjon: Pasienten skyver mot terapeutens hånd med ~20% styrke i 7-10 sekunder

Avslapning og strekk: Etter kontraksjon blir benet flyttet litt lenger inn i abduksjon

Gjentakelser: 3 ganger per økt

Deltakerne gjennomførte PIR-øvelser rettet mot piriformis-muskelen tre dager i uken i 4 uker. Teknikken innebar smertefrie isometriske kontraksjoner etterfulgt av forsiktig strekk for å forbedre hofteabduksjon og indre rotasjon
Andre navn:
  • Muskelenergiteknikken (MET)
Eksperimentell: Post Facilitation Stretching (PFS)

Pasientens stilling: Supin, berørt ben lett adduksjon og ekstern rotasjon, hofte fleksjon >60°

Terapeutens håndplassering: Nedre hånd på bordet for støtte, øvre hånd veileder bevegelse

Muskelposisjonering: Piriformis plassert i mellomliggende område (mellom full strekk og hvile)

Isometrisk kontraksjon: Pasienten ekstern roterer ben mot motstand i 10 sekunder

Pause / Hvilefase: 30-sekunders avslapning etter kontraksjon; terapeuten påfører dypere strekk i adduksjon og ekstern rotasjon

Neste barriere: Benet forsiktig flyttet til ny barriere

Repetisjoner: 3 ganger per økt

Deltakerne utførte PFS-øvelser rettet mot piriformis-muskelen tre dager i uken i 4 uker. Teknikken kombinerte isometriske kontraksjoner med kontrollert strekking for å forbedre hoftebevegelighet og redusere smerter.
Andre navn:
  • Muskelenergiteknikken (MET)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet hos pasienter med Piriformis Syndrom
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjonens fullføring
Smerte ble målt ved bruk av Numerisk Smerterangeringsskala (NPRS), en 0-10 skala der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelige smerte.
Baseline og 4 uker etter intervensjonens fullføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hofteabduksjon og indre rotasjon bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjonens fullføring
Hoftebevegelsesomfanget ble målt ved hjelp av en goniometer for å vurdere indre rotasjon og abduksjonsvinkler.
Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjonens fullføring
Funksjonshemming
Tidsramme: Baseline og ved 4 uker etter fullført intervensjon
Funksjonell kapasitet ble vurdert ved hjelp av Lower Extremity Functional Scale (LEFS), et 20-punkts spørreskjema som evaluerer nedre ekstremitetsfunksjon i daglige aktiviteter. Lavere skår indikerer større funksjonshemming
Baseline og ved 4 uker etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata fra denne studien, inkludert smertepoeng (NPRS), hoftebevegelsesutstrekning (indre rotasjon og abduksjon) og funksjonspoeng (LEFS), vil bli delt med kvalifiserte forskere på rimelig forespørsel. De delte dataene vil bli brukt til sekundære analyser, metaanalyser og reproduserbarhetsstudier relatert til Piriformis-syndrom intervensjoner.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig 6 måneder etter publisering av hovedresultatene og vil forbli tilgjengelig i 5 år etter studiens fullføring

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med forskere som sender inn et metodisk solid forslag og samtykker i å bruke dataene kun til den oppgitte formålet. Tilgang vil kreve signering av en dataavtale (DUA)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere