- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07255053
Efeitos Comparativos de PIR e PFS na Dor, Amplitude de Movimento da Anca e Incapacidade na Síndrome do Piriforme (PIR-PFS RCT)
Efeitos Comparativos do Relaxamento Pós-Isométrico e do Alongamento Pós-Facilitação na Redução da Dor, Amplitude de Movimento de Abdução e Rotação Interna do Quadril e Incapacidade Funcional em Pacientes com Síndrome do Piriforme
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome do Piriforme (SP) é uma condição musculoesquelética caracterizada por dor na nádega e anca, por vezes irradiando para a região lombar e coxa. Pode surgir de variações anatómicas que afetam o nervo ciático, inflamação, hipertrofia, espasmos musculares ou encurtamento do músculo piriforme. A SP pode reduzir significativamente a amplitude de movimento da anca e a capacidade funcional, afetando a qualidade de vida dos pacientes.
Este ensaio clínico randomizado teve como objetivo comparar a eficácia de duas técnicas de reabilitação, o Relaxamento Pós-Isométrico (RPI) e o Alongamento Pós-Facilitação (APF), na gestão da dor, melhoria da abdução e rotação interna da anca e aumento da capacidade funcional em pacientes com SP. Trinta e seis participantes com idades entre 35-55 anos, de ambos os sexos, diagnosticados com SP subaguda ou crónica e que preenchiam critérios clínicos específicos, foram aleatoriamente distribuídos por um dos grupos de intervenção.
Os critérios de inclusão incluíam resultados positivos em pelo menos três dos seguintes testes: Piriforme, Beatty, Freiberg, FAIR, Sinal de Pace e rotação externa tónica da anca de Nagel; dor bilateral na nádega devido a espasmo do nervo ciático ou músculo piriforme; pontuação de dor NPRS de 3-7; sensibilidade sobre o forame ciático; e vontade de participar. Os critérios de exclusão incluíam patologia da coluna vertebral, anca, joelho ou articulação sacroilíaca, cirurgia prévia da coluna vertebral ou fratura vertebral, doença sistémica, discrepância no comprimento dos membros, deformidades posturais (por exemplo, escoliose), luxação da anca ou fratura do fémur, e quaisquer condições psicológicas.
Os participantes do Grupo A (RPI) realizaram exercícios deitados em decúbito dorsal com a perna afetada fletida, a pélvis estabilizada e o músculo piriforme ativado através de abdução resistida. Os participantes do Grupo B (APF) realizaram alongamentos combinados e contrações isométricas com a perna envolvida posicionada em flexão da anca, adução e rotação externa. As intervenções foram realizadas durante um período de 4 semanas.
As avaliações foram realizadas no início e às seis semanas utilizando:
Escala Numérica de Classificação da Dor (NPRS) para quantificar a intensidade da dor
Goniómetro - para medir a amplitude de abdução e rotação interna da anca
Escala Funcional do Membro Inferior (LEFS) para avaliar a incapacidade funcional; uma escala de 20 itens classificada numa escala de Likert (pontuação total 0-80), com pontuações mais baixas indicando maior incapacidade
O objetivo deste estudo foi determinar qual técnica de reabilitação, RPI ou APF, é mais eficaz no alívio da dor, melhoria da amplitude de movimento da anca e melhoria dos resultados funcionais, visando, em última análise, melhorar a qualidade de vida dos pacientes diagnosticados com Síndrome do Piriforme.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Faisalābad, Punjab Province, Paquistão, 38000
- The University of Faisalabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com idades entre 35-55 anos Ambos os géneros Achados positivos em três ou mais dos seguintes testes: Piriforme, Beatty, Freiberg, FAIR, Sinal de Pace, Nagel rotação externa tónica da anca Dor nas nádegas bilateral causada por compressão do nervo ciático ou espasmo do músculo piriforme Pontuação de dor NPRS entre 3 e 7 Dor à palpação sobre o forame ciático Síndrome do Piriforme subagudo ou crónico diagnosticado Dispostos a participar
Critérios de Exclusão:
- Qualquer patologia ou lesão recente à volta da anca, joelho ou articulação sacroilíaca, ou dor irradiada da coluna, articulação sacroilíaca ou anca Historial de cirurgia à coluna ou fratura vertebral Historial de doença sistémica, AVC, lepra ou amputação Dor na perna não relacionada com a Síndrome do Piriforme (por exemplo, hérnia discal, disfunção da articulação sacroilíaca, doença articular degenerativa) Historial de lesão na coluna, doença articular ou anomalias congénitas Diferença no comprimento dos membros Disfunção da articulação sacroilíaca Luxação da articulação da anca ou fratura do fémur Qualquer deformidade ou anomalia postural (por exemplo, escoliose) Condição diagnosticada psicologicamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Relaxamento Pós-Isométrico (PIR)
Tipo de técnica: Técnica de Energia Muscular (MET) Posição do paciente: Decúbito dorsal, perna afetada fletida na anca e no joelho, cruzada sobre a outra perna, pé apoiado na mesa Estabilização da pélvis: Mão do terapeuta no ASIS oposto para evitar o movimento pélvico Posicionamento da perna: Outra mão na face lateral do joelho Encontrar a barreira: Joelho movido para abdução até ao primeiro sinal de resistência (limite final sem dor) Contração isométrica: Paciente empurra contra a mão do terapeuta com ~20% de força durante 7-10 segundos Relaxamento e alongamento: Após a contração, a perna é movida ligeiramente mais para abdução Repetições: 3 vezes por sessão |
Os participantes realizaram exercícios de PIR direcionados ao músculo piriforme três dias por semana durante 4 semanas.
A técnica envolveu contrações isométricas indolores seguidas de alongamentos suaves para melhorar a abdução e rotação interna da anca
Outros nomes:
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Experimental: Alongamento Pós-Facilitação (PFS)
Posição do paciente: Decúbito dorsal, perna afetada ligeiramente aduzida e em rotação externa, anca fletida >60° Colocação das mãos do terapeuta: Mão inferior na mesa para apoio, mão superior guia o movimento da perna Posicionamento muscular: Piriforme colocado em amplitude intermédia (entre alongamento total e repouso) Contração isométrica: Paciente roda externamente a perna contra resistência durante 10 segundos Pausa / Fase de repouso: 30 segundos de relaxamento após contração; terapeuta aplica alongamento mais profundo em adução e rotação externa Próxima barreira: Perna movida suavemente para nova barreira Repetições: 3 vezes por sessão |
Os participantes receberam exercícios de PFS direcionados ao músculo piriforme três dias por semana durante 4 semanas.
A técnica combinou contrações isométricas com alongamento controlado para melhorar a mobilidade do quadril e reduzir a dor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor em doentes com Síndrome do Piriforme
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a conclusão da intervenção
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A dor foi medida utilizando a Escala de Avaliação Numérica da Dor (EAND), uma escala de 0 a 10 em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.
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Linha de base e 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de Movimento da Abdução e Rotação Interna da Anca
Prazo: Baseline e 4 semanas após a conclusão da intervenção
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A amplitude de movimento da anca foi medida com um goniómetro para avaliar os ângulos de rotação interna e abdução.
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Baseline e 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Incapacidade Funcional
Prazo: Linha de base e às 4 semanas após a conclusão da intervenção
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A capacidade funcional foi avaliada através da Escala Funcional dos Membros Inferiores (LEFS), um questionário de 20 itens que avalia a função dos membros inferiores nas atividades diárias.
Pontuações mais baixas indicam maior incapacidade
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Linha de base e às 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUF-PIRIFORMIS-RCT-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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